Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Cuevas Medek-övningar för barn med autismspektrumstörning

11 juni 2024 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av Cuevas Medek-övningar på balans och hållningskontroll hos barn med autismspektrumstörning

Autismspektrumstörningar (ASD) beskriver en grupp av neuroutvecklingstillstånd där individer möter utmaningar med socialt engagemang. Denna barndomsstörning kännetecknas av grundläggande funktionsnedsättningar i social/kommunikation och repetitiva beteenden. Autismspektrumstörning (ASD) är en livslång störning som förekommer hos cirka 1 av 68 barn i åldern 8 år. Det kännetecknas främst av begränsad social interaktion och kommunikation, begränsat intresse och stereotypa eller repetitiva beteenden. De motoriska underskotten i samband med ASD kan relatera till försämringar av motorisk planering och kontrollprocesser.

Denna randomiserade kliniska prövning kommer att rekrytera deltagarna genom provtagning utan sannolikhet. Deltagarna delas slumpmässigt in i 2 grupper. Två grupper av barn mellan 2 och 6 år som lider av autismspektrumstörning, en för kontroll och en för experiment. Controlled kommer att få konventionell behandling medan studiegruppen kommer att få konventionell behandling med Cuevas Medak Exercises (CME). Behandlingstiden är 12 veckor. Framstegen kommer att övervakas varje månad. Frekvensen av återhämtningssessioner är 3 sessioner/vecka, och längden på en session kommer att vara 45 minuter. Patientutvärdering kommer att göras i början och slutet av behandlingen genom pediatrisk balansskala och skala för hållning och postural förmåga. Data kommer att analyseras genom SPSS 25.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Autismspektrumstörningar (ASD) beskriver en grupp av neuroutvecklingstillstånd där individer möter utmaningar med socialt engagemang. Denna barndomsstörning kännetecknas av centrala funktionsnedsättningar i social/kommunikation och repetitiva beteenden. Två grupper av barn mellan 2 och 6 år som lider av autismspektrumstörning, en för kontroll och en för experiment. Controlled kommer att få konventionell behandling medan studiegruppen kommer att få konventionell behandling med Cuevas Medak Exercises (CME). Behandlingstiden är 12 veckor. Framstegen kommer att övervakas varje månad. Frekvensen av återhämtningssessioner är 3 sessioner/vecka, och längden på en session kommer att vara 45 minuter. Patientutvärdering kommer att göras i början och slutet av behandlingen genom pediatrisk balansskala och skala för hållning och postural förmåga. Data kommer att analyseras genom SPSS 25.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med medicinsk diagnos av mild ASD diagnostiserat av CARS bedömningsverktyg med poäng från 15 till 30.
  • Barn som har ställnings- och balansproblem med poäng av 8 av 14 poster på pediatrisk balansskala.
  • Ålder från 2 till 6 år
  • Förälder/vårdgivare rapport om svårigheter med motorisk planering, motorik och/eller postural kontroll.
  • Barn som kommer att kunna följa verbal undervisning och delta i träningsprogram.

Exklusions kriterier:

  • Barn med planerade kirurgiska eller medicinska operationer under studietiden.
  • Allvarliga beteendeproblem.
  • Instabilt medicinskt tillstånd.
  • Historik neurologisk störning (kramper, epilepsi)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cuevas Medek
Denna grupp kommer att få CME i följande procedur: stödja patienten i balans på bennivå och med lätt bakre stöd. Sedan, när den hålls i luften i några sekunder, kommer små svängningar upp och ner att göra. Dessa svängningar kommer reflexmässigt att inducera en ökning av tonen i kroppens extensorer, men även i de nedre extremiteterna. Alltid från samma position kommer gångrörelser att imiteras. I början, på grund av dålig koordination mellan muskelgrupper, kan barnet tendera att gå utanför stödbasen och därför måste vi "springa" efter hans tyngdpunkt. Handlingen liknar den när någon försöker upprätthålla balansen i en käpp i handflatan och måste röra sina händer enligt käppens svängning tills han lyckas återfå balansen
Övrig: Cuevas Medek
Grupp A: kommer att få Cuevas Medek (CME) i följande procedur: stödja patienten i balans på bennivå och med lätt bakre stöd. Sedan, när den hålls i luften i några sekunder, kommer små svängningar upp och ner att göra. Materialet som kommer att användas består av tre trälådor med samma mått (20cm x 40cm x 60cm), en större låda, en träplatta och två plankor med samma mått (17cm x 80cm). Lådor
Andra namn:
  • Standard
Aktiv komparator: Standard kinetiska program
Denna grupp kommer att få standard kinetiska program bestående av stretching (2 set 15 repetitioner med 5 sekunders håll), passiva mobiliseringar (2 set med 20 repetitioner), ortos (i 6 timmar). Dessa tekniker och ortoser fokuserar vanligtvis på spända muskler, bibehåller korrekt fotinriktning och för att hantera sensoriska bearbetningssvårigheter och främja avslappning. Stretching kommer att fokusera på hamstrings och vadmusklernas stramhet.
Övrig: Standard kinetiska program
Grupp B: kommer att få standard kinetiska program bestående av stretching (2 set 15 repetitioner med 5 sekunders håll), passiva mobiliseringar (2 set med 20 repetitioner), ortos (i 6 timmar). Dessa tekniker och ortoser fokuserar vanligtvis på spända muskler, bibehåller korrekt fotinriktning och för att hantera sensoriska bearbetningssvårigheter och främja avslappning. Stretching kommer att fokusera på hamstrings och vadmusklernas stramhet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pediatrisk balansvåg
Tidsram: 12 veckor
Det här verktyget används för att bedöma förändring från baslinjen. PBS är lätt att administrera, kräver ingen specialutrustning och kan slutföras på <20 minuter. En betygsskala från 0 till 4 ger ett kvantitativt och kvalitativt mått på prestation. Det handlar om 14 rörlighetsuppgifter, med uppgifterna varierande i svårighetsgrader. Arbetsuppgifterna är indelade i 3 domäner, sittande balans, stående balans och dynamisk balans. PBS har hög validitet och tillförlitlighet på 0,98. 41-56=låg fallrisk, 21-40 = medelhög fallrisk, 0-20 hög fallrisk.
12 veckor
Skala för hållning och hållningsförmåga
Tidsram: 12 veckor
Posture and Postural Ability Scale är en 7-gradig ordinalskala för bedömning av postural förmåga i stående, sittande, liggande och liggande. Det finns sex punkter för bedömning av kvaliteten på hållningen i frontalplanet och ytterligare sex artiklar i sagittalplanet. Cronbach alfa-värdet för hållning och postural förmåga skalan är 0,98
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Utredare

  • Huvudutredare: Intsam Aslam, MS*, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2023

Första postat (Faktisk)

10 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC/RCR&AHS/23/0752

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera