Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Cuevas Medek-øvelser barn med autismespektrumforstyrrelse

11. juni 2024 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av Cuevas Medek-øvelser på balanse og holdningskontroll hos barn med autismespektrumforstyrrelse

Autismespekterforstyrrelser (ASD) beskriver en gruppe nevroutviklingstilstander der individene møter utfordringer med sosialt engasjement. Denne barndomsforstyrrelsen er preget av sentrale svekkelser i sosial/kommunikasjon og repeterende atferd. Autismespekterforstyrrelse (ASD) er en livslang lidelse som forekommer hos omtrent 1 av 68 barn i alderen 8 år. Det er først og fremst preget av begrenset sosial interaksjon og kommunikasjon, begrenset interesse og stereotyp eller repeterende atferd. De motoriske underskuddene knyttet til ASD kan relateres til svekkelser av motoriske planleggings- og kontrollprosesser.

Denne randomiserte kliniske utprøvingen vil rekruttere deltakerne gjennom prøvetaking uten sannsynlighet. Deltakerne blir tilfeldig delt inn i 2 grupper. To grupper barn i alderen 2 til 6 år som lider av autismespekterforstyrrelse, en for kontroll og en for eksperimentering. Kontrollert vil få konvensjonell behandling mens studiegruppen vil få konvensjonell behandling med Cuevas Medak Exercises (CME). Behandlingsvarigheten er 12 uker. Fremdriften vil bli overvåket hver måned. Frekvensen av restitusjonsøkter vil 3 økter/uke, og varigheten av en økt vil 45 minutter. Pasientevaluering vil bli gjort ved begynnelsen og slutten av behandlingen gjennom pediatrisk balanseskala og holdnings- og postural evneskala. Data vil bli analysert gjennom SPSS 25.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Autismespekterforstyrrelser (ASD) beskriver en gruppe nevroutviklingstilstander der individene møter utfordringer med sosialt engasjement. Denne barndomsforstyrrelsen er preget av sentrale svekkelser i sosial/kommunikasjon og repeterende atferd. To grupper barn i alderen 2 til 6 år som lider av autismespekterforstyrrelse, en for kontroll og en for eksperimentering. Kontrollert vil få konvensjonell behandling mens studiegruppen vil få konvensjonell behandling med Cuevas Medak Exercises (CME). Behandlingsvarigheten er 12 uker. Fremdriften vil bli overvåket hver måned. Frekvensen av restitusjonsøkter vil 3 økter/uke, og varigheten av en økt vil 45 minutter. Pasientevaluering vil bli gjort ved begynnelsen og slutten av behandlingen gjennom pediatrisk balanseskala og holdnings- og postural evneskala. Data vil bli analysert gjennom SPSS 25.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn med medisinsk diagnose av mild ASD diagnostisert av CARS vurderingsverktøy med poengsum fra 15 til 30.
  • Barn som har posturale og balanseproblemer med å skåre 8 av 14 punkter på pediatrisk balanseskala.
  • Alder fra 2 til 6 år
  • Foreldre/omsorgsperson rapporterer problemer med motorisk planlegging, motoriske ferdigheter og/eller postural kontroll.
  • Barn som vil kunne følge verbal instruksjon og delta i treningsprogram.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med planlagte kirurgiske eller medisinske operasjoner i studieperioden.
  • Alvorlige atferdsproblemer.
  • Ustabil medisinsk tilstand.
  • Nevrologisk lidelse i historien (anfall, epilepsi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cuevas Medek
Denne gruppen vil motta CME i en følgende prosedyre: støtte pasienten i balanse på bennivå og med lett bakstøtte. Så, når den er holdt i luften i noen sekunder, vil det lage små svingninger opp og ned. Disse svingningene vil refleksivt indusere en økning i tonus i kroppens ekstensorer, men også i underekstremitetene. Alltid fra samme posisjon vil gangbevegelser imiteres. I begynnelsen, på grunn av dårlig koordinasjon mellom muskelgrupper, kan barnet ha en tendens til å gå utenfor støttebasen og derfor må vi "løpe" etter hans tyngdepunkt. Handlingen er lik den når noen prøver å opprettholde balansen til en stokk i håndflaten og må bevege hendene i henhold til stokkens svingninger til han klarer å gjenvinne balansen
Annen: Cuevas Medek
Gruppe A: vil motta Cuevas Medek (CME) i en følgende prosedyre: støtte pasienten i balanse på bennivå og med lett bakstøtte. Så, når den er holdt i luften i noen sekunder, vil det lage små svingninger opp og ned. Materialene som skal brukes består av tre trekasser med samme mål (20cm x 40cm x 60cm), en større boks, en treplate og to planker med samme mål (17cm x 80cm). Esker
Andre navn:
  • Standard
Aktiv komparator: Standard kinetiske programmer
Denne gruppen vil motta standard kinetiske programmer bestående av tøying (2 sett 15 repetisjoner med 5 sekunders hold), passive mobiliseringer (2 sett med 20 repetisjoner), ortose (i 6 timer). Disse teknikkene og ortosene fokuserer vanligvis på stramme muskler, opprettholder riktig fotjustering og for å løse sensoriske prosesseringsvansker og fremme avslapning. Stretching vil fokusere på hamstrings og leggmusklene stramt.
Annen: Standard kinetiske programmer
Gruppe B: vil motta standard kinetiske programmer bestående av tøying (2 sett 15 repetisjoner med 5 sekunders hold), passive mobiliseringer (2 sett med 20 repetisjoner), ortose (i 6 timer). Disse teknikkene og ortosene fokuserer vanligvis på stramme muskler, opprettholder riktig fotjustering og for å løse sensoriske prosesseringsvansker og fremme avslapning. Stretching vil fokusere på hamstrings og leggmusklene stramt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pediatrisk balanseskala
Tidsramme: 12 uker
Dette verktøyet brukes til å vurdere endring fra baseline. PBS er enkel å administrere, krever ikke spesialutstyr, og kan fullføres på <20 minutter. En karakterskala fra 0 til 4 gir et kvantitativt og kvalitativt mål på ytelse. Det innebærer 14 mobilitetsoppgaver, hvor oppgavene varierer i vanskelighetsgrad. Oppgavene er delt inn i 3 domener, sittende balanse, stående balanse og dynamisk balanse. PBS har høy validitet og reliabilitet på 0,98. 41-56=lav fallrisiko, 21-40 = middels fallrisiko, 0-20 høy fallrisiko.
12 uker
Skala for holdning og holdningsevne
Tidsramme: 12 uker
Posture and Postural Ability Scale er en 7-punkts ordinær skala for vurdering av postural evne i stående, sittende, liggende og tilbøyelig. Det er seks elementer for vurdering av kvalitet på holdning i frontalplanet og ytterligere seks elementer i sagittalplanet. Cronbach alfa-verdien for holdning og postural evne skalaen er 0,98
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Intsam Aslam, MS*, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR&AHS/23/0752

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske studier på Cuevas Medek

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere