Эффекты упражнений Куэвас Медек для детей с расстройствами аутистического спектра
11 июня 2024 г. обновлено: Riphah International University
Влияние упражнений Куэвас Медек на баланс и контроль осанки у детей с расстройствами аутистического спектра
Расстройства аутистического спектра (РАС) описывают группу состояний нервного развития, при которых люди сталкиваются с проблемами социальной активности. Это детское расстройство характеризуется основными нарушениями социального/коммуникативного поведения и повторяющимся поведением. Расстройство аутистического спектра (РАС) — это пожизненное расстройство, которое встречается примерно у 1 из 68 детей в возрасте 8 лет. В первую очередь оно характеризуется ограниченным социальным взаимодействием и общением, ограниченным интересом и стереотипным или повторяющимся поведением. Двигательный дефицит, связанный с РАС, может быть связан с нарушениями процессов планирования и контроля движений.
В этом рандомизированном клиническом исследовании участники будут набираться путем невероятностной выборки. Участники будут случайным образом разделены на 2 группы. Две группы детей в возрасте от 2 до 6 лет, страдающих расстройствами аутистического спектра: одна контрольная, другая экспериментальная. Контролируемая группа получит обычное лечение, а исследуемая группа получит обычное лечение с помощью упражнений Cuevas Medak (CME). Продолжительность лечения – 12 недель. Прогресс будет отслеживаться каждый месяц. Частота восстановительных сеансов – 3 сеанса в неделю, продолжительность сеанса – 45 минут. Оценка состояния пациента будет проводиться в начале и в конце лечения с помощью педиатрической шкалы баланса, а также шкалы осанки и постуральных способностей. Данные будут анализироваться с помощью SPSS 25.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Расстройства аутистического спектра (РАС) описывают группу состояний нервного развития, при которых люди сталкиваются с проблемами социальной активности.
Это детское расстройство характеризуется основными нарушениями социального/коммуникативного поведения и повторяющимся поведением.
Две группы детей в возрасте от 2 до 6 лет, страдающих расстройствами аутистического спектра: одна контрольная, другая экспериментальная.
Контролируемая группа получит обычное лечение, а исследуемая группа получит обычное лечение с помощью упражнений Cuevas Medak (CME).
Продолжительность лечения – 12 недель.
Прогресс будет отслеживаться каждый месяц.
Частота восстановительных сеансов – 3 сеанса в неделю, продолжительность сеанса – 45 минут.
Оценка состояния пациента будет проводиться в начале и в конце лечения с помощью педиатрической шкалы баланса, а также шкалы осанки и постуральных способностей.
Данные будут анализироваться с помощью SPSS 25.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети с медицинским диагнозом легкой степени РАС, диагностированным с помощью инструмента оценки CARS, с баллами от 15 до 30.
- Дети с проблемами осанки и равновесия, получившие 8 баллов из 14 по педиатрической шкале равновесия.
- Возраст от 2 до 6 лет
- Отчет родителей/опекунов о трудностях с планированием движений, моторными навыками и/или контролем позы.
- Дети, которые смогут следовать устным инструкциям и участвовать в программе упражнений.
Критерий исключения:
- Дети, которым были запланированы хирургические или медицинские операции в период исследования.
- Серьезные поведенческие проблемы.
- Нестабильное состояние здоровья.
- Неврологические расстройства в анамнезе (судороги, эпилепсия)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Куэвас Медек
Эта группа получит CME в следующей процедуре: поддержка пациента в равновесии на уровне ног и с небольшой поддержкой сзади.
Затем, если его подержать в воздухе несколько секунд, начнутся легкие колебания вверх и вниз.
Эти колебания рефлекторно вызывают повышение тонуса разгибателей тела, а также нижних конечностей.
Всегда из одного и того же положения будут имитироваться движения походки.
Вначале из-за плохой координации между группами мышц ребенок может стремиться выйти за пределы опорной базы и поэтому нам приходится «бежать», следуя за его центром тяжести.
Действие похоже на то, когда кто-то пытается удержать баланс трости на ладони и вынужден двигать руками в соответствии с колебаниями трости, пока ему не удастся восстановить равновесие.
|
Группа А: получит Cuevas Medek (CME). В следующей процедуре: поддержка пациента в равновесии на уровне ног и с небольшой поддержкой сзади.
Затем, если его подержать в воздухе несколько секунд, начнутся легкие колебания вверх и вниз.
Материалы, которые будут использоваться, состоят из трех деревянных ящиков одинаковых размеров (20 см х 40 см х 60 см), ящика побольше, деревянной тарелки и двух досок одинаковых размеров (17 см х 80 см).
Коробки
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Стандартные кинетические программы
Эта группа получит стандартные кинетические программы, состоящие из растяжки (2 подхода по 15 повторений с удержанием по 5 секунд), пассивной мобилизации (2 подхода по 20 повторений), ортеза (6 часов).
Эти методы и ортопедические устройства обычно ориентированы на напряженные мышцы, поддерживают правильное положение стопы, устраняют трудности с сенсорной обработкой и способствуют расслаблению.
Растяжка будет сосредоточена на напряжении подколенных сухожилий и икроножных мышц.
|
Группа Б: получит стандартные кинетические программы, состоящие из растяжки (2 подхода по 15 повторений с удержанием по 5 секунд), пассивной мобилизации (2 подхода по 20 повторений), ортеза (6 часов).
Эти методы и ортопедические устройства обычно ориентированы на напряженные мышцы, поддерживают правильное положение стопы, устраняют трудности с сенсорной обработкой и способствуют расслаблению.
Растяжка будет сосредоточена на напряжении подколенных сухожилий и икроножных мышц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детская балансовая шкала
Временное ограничение: 12 недель
|
Этот инструмент используется для оценки изменений по сравнению с базовым уровнем.
PBS прост в применении, не требует специального оборудования и может быть выполнен менее чем за 20 минут.
Шкала оценок от 0 до 4 обеспечивает количественную и качественную оценку производительности.
Он включает в себя 14 заданий на мобильность различной степени сложности.
Задания разделены на 3 области: баланс сидя, баланс стоя и динамический баланс.
PBS имеет высокую валидность и надежность 0,98.
41-56 = низкий риск падения, 21-40 = средний риск падения, 0-20 высокий риск падения.
|
12 недель
|
|
Поза и шкала способностей позы
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала осанки и постуральных способностей представляет собой 7-балльную порядковую шкалу для оценки постуральных способностей в положении стоя, сидя, лежа на спине и лежа.
Для оценки качества осанки имеется шесть пунктов во фронтальной плоскости и еще шесть пунктов в сагиттальной плоскости.
Значение альфа Кронбаха по шкале осанки и постуральных способностей составляет 0,98.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Intsam Aslam, MS*, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0752
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .