Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti degli esercizi Cuevas Medek sui bambini con disturbo dello spettro autistico

11 giugno 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti degli esercizi Cuevas Medek sull'equilibrio e sul controllo della postura nei bambini con disturbo dello spettro autistico

I disturbi dello spettro autistico (ASD) descrivono un gruppo di condizioni dello sviluppo neurologico in cui gli individui affrontano sfide legate all’impegno sociale. Questo disturbo infantile è caratterizzato da menomazioni fondamentali nella socialità/comunicazione e da comportamenti ripetitivi. Il disturbo dello spettro autistico (ASD) è un disturbo permanente che colpisce circa 1 bambino su 68 di età pari o superiore a 8 anni. È principalmente caratterizzato da interazione sociale e comunicazione limitate, interessi limitati e comportamenti stereotipati o ripetitivi. I deficit motori associati all’ASD possono riguardare disturbi dei processi di pianificazione e controllo motorio.

Questo studio clinico randomizzato recluterà i partecipanti attraverso un campionamento di convenienza non probabilistico. I partecipanti verranno divisi in modo casuale in 2 gruppi. Due gruppi di bambini di età compresa tra 2 e 6 anni, affetti da disturbo dello spettro autistico, uno per il controllo e uno per l'esperimento. Il gruppo controllato riceverà un trattamento convenzionale mentre il gruppo di studio riceverà un trattamento convenzionale con Cuevas Medak Esercizi (CME). La durata del trattamento è di 12 settimane. I progressi saranno monitorati ogni mese. La frequenza delle sessioni di recupero sarà di 3 sessioni a settimana e la durata di una sessione sarà di 45 minuti. La valutazione del paziente verrà effettuata all'inizio e alla fine del trattamento attraverso la scala dell'equilibrio pediatrica e la scala della postura e dell'abilità posturale. I dati verranno analizzati tramite SPSS 25.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I disturbi dello spettro autistico (ASD) descrivono un gruppo di condizioni dello sviluppo neurologico in cui gli individui affrontano sfide legate all’impegno sociale. Questo disturbo infantile è caratterizzato da menomazioni fondamentali nella comunicazione sociale e da comportamenti ripetitivi. Due gruppi di bambini di età compresa tra 2 e 6 anni, affetti da disturbo dello spettro autistico, uno per il controllo e uno per l'esperimento. Il gruppo controllato riceverà un trattamento convenzionale mentre il gruppo di studio riceverà un trattamento convenzionale con Cuevas Medak Esercizi (CME). La durata del trattamento è di 12 settimane. I progressi saranno monitorati ogni mese. La frequenza delle sessioni di recupero sarà di 3 sessioni a settimana e la durata di una sessione sarà di 45 minuti. La valutazione del paziente verrà effettuata all'inizio e alla fine del trattamento attraverso la scala dell'equilibrio pediatrica e la scala della postura e dell'abilità posturale. I dati verranno analizzati tramite SPSS 25.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con diagnosi medica di ASD lieve diagnosticata mediante lo strumento di valutazione CARS con un punteggio compreso tra 15 e 30.
  • Bambini con problemi posturali e di equilibrio con punteggio di 8 su 14 elementi della scala di equilibrio pediatrico.
  • Età che varia dai 2 ai 6 anni
  • Segnalazione da parte dei genitori/caregiver di Difficoltà con la pianificazione motoria, le abilità motorie e/o il controllo posturale.
  • Bambini che saranno in grado di seguire istruzioni verbali e partecipare al programma di esercizi.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con interventi chirurgici o medici programmati durante il periodo di studio.
  • Gravi problemi comportamentali.
  • Condizione medica instabile.
  • Storia del disturbo neurologico (convulsioni, epilessia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cuevas Medek
Questo gruppo riceverà l'ECM nella seguente procedura: sostenere il paziente in equilibrio a livello della gamba e con un leggero supporto posteriore. Successivamente, una volta tenuto in aria per qualche secondo, si verificheranno delle leggere oscillazioni su e giù. Queste oscillazioni indurranno di riflesso un aumento del tono degli estensori del corpo, ma anche degli arti inferiori. Sempre dalla stessa posizione verranno imitati i movimenti dell'andatura. All'inizio, a causa della scarsa coordinazione tra i gruppi muscolari, il bambino può tendere ad uscire dalla base di appoggio e quindi bisogna “correre” seguendo il suo baricentro. L'azione è simile a quella di qualcuno che cerca di mantenere l'equilibrio con un bastone nel palmo della mano e deve muovere le mani seguendo l'oscillazione del bastone finché non riesce a ritrovare l'equilibrio.
Altro: Cuevas Medek
Gruppo A: riceverà Cuevas Medek (ECM) nella seguente procedura: sostenere il paziente in equilibrio a livello della gamba e con un leggero supporto posteriore. Successivamente, una volta tenuto in aria per qualche secondo, si verificheranno delle leggere oscillazioni su e giù. Il materiale che verrà utilizzato è composto da tre scatole di legno delle stesse dimensioni (20 cm x 40 cm x 60 cm), una scatola più grande, un piatto di legno e due assi delle stesse dimensioni (17 cm x 80 cm). Scatole
Altri nomi:
  • Standard
Comparatore attivo: Programmi cinetici standard
Questo gruppo riceverà programmi cinetici standard costituiti da stretching (2 serie da 15 ripetizioni con tenuta per 5 secondi), mobilizzazioni passive (2 serie da 20 ripetizioni), ortesi (per 6 ore). Queste tecniche e dispositivi ortotici si concentrano tipicamente sui muscoli tesi, mantengono il corretto allineamento del piede e affrontano le difficoltà di elaborazione sensoriale e promuovono il rilassamento. Lo stretching si concentrerà sulla tensione dei muscoli posteriori della coscia e del polpaccio.
Altro: Programmi cinetici standard
Gruppo B: riceverà programmi cinetici standard costituiti da stretching (2 serie da 15 ripetizioni con tenuta per 5 secondi), mobilizzazioni passive (2 serie da 20 ripetizioni), ortesi (per 6 ore). Queste tecniche e dispositivi ortotici si concentrano tipicamente sui muscoli tesi, mantengono il corretto allineamento del piede e affrontano le difficoltà di elaborazione sensoriale e promuovono il rilassamento. Lo stretching si concentrerà sulla tensione dei muscoli posteriori della coscia e del polpaccio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia pediatrica
Lasso di tempo: 12 settimane
Questo strumento viene utilizzato per valutare il cambiamento rispetto al basale. Il PBS è facile da amministrare, non richiede attrezzature specializzate e può essere completato in meno di 20 minuti. Una scala di valutazione da 0 a 4 fornisce una misura quantitativa e qualitativa della prestazione. Comprende 14 compiti di mobilità, con compiti che variano in gradi di difficoltà. I compiti sono divisi in 3 ambiti: equilibrio seduto, equilibrio in piedi ed equilibrio dinamico. Il PBS ha un'elevata validità e affidabilità pari a 0,98. 41-56=rischio di caduta basso, 21-40 = rischio di caduta medio, 0-20 rischio di caduta elevato.
12 settimane
Scala di postura e capacità posturale
Lasso di tempo: 12 settimane
La Posture and Postural Ability Scale è una scala ordinale a 7 punti per la valutazione dell’abilità posturale in piedi, seduto, supino e prono. Ci sono sei item per la valutazione della qualità della postura sul piano frontale e altri sei item sul piano sagittale. Il valore alfa di Cronbach della scala della postura e dell'abilità posturale è 0,98
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Intsam Aslam, MS*, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/23/0752

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

Prove cliniche su Cuevas Medek

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uruguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi