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Effets des exercices Cuevas Medek sur les enfants atteints de troubles du spectre autistique

28 janvier 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effets des exercices Cuevas Medek sur l'équilibre et le contrôle de la posture chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique

Les troubles du spectre autistique (TSA) décrivent un groupe de conditions neurodéveloppementales dans lesquelles les individus sont confrontés à des défis d'engagement social. Ce trouble infantile se caractérise par des déficiences fondamentales en matière de relations sociales/de communication et de comportements répétitifs. Le trouble du spectre autistique (TSA) est un trouble permanent qui survient chez environ 1 enfant sur 68 âgé de 8 ans. Elle se caractérise principalement par une interaction sociale et une communication limitées, un intérêt restreint et des comportements stéréotypés ou répétitifs. Les déficits moteurs associés aux TSA peuvent être liés à des déficiences des processus de planification et de contrôle moteurs.

Cet essai clinique randomisé recrutera les participants par échantillonnage de convenance non probabiliste. Les participants seront répartis au hasard en 2 groupes. Deux groupes d'enfants âgés de 2 à 6 ans, souffrant de troubles du spectre autistique, un pour le contrôle et un pour l'expérimentation. Les sujets contrôlés recevront un traitement conventionnel tandis que le groupe d'étude recevra un traitement conventionnel avec les exercices Cuevas Medak (CME). La durée du traitement est de 12 semaines. Les progrès seront suivis chaque mois. La fréquence des séances de récupération sera de 3 séances/semaine, et la durée d'une séance sera de 45 minutes. L'évaluation du patient sera effectuée au début et à la fin du traitement grâce à une échelle d'équilibre pédiatrique et une échelle de posture et de capacité posturale. Les données seront analysées via SPSS 25.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les troubles du spectre autistique (TSA) décrivent un groupe de conditions neurodéveloppementales dans lesquelles les individus sont confrontés à des défis d'engagement social. Ce trouble infantile se caractérise par des déficiences fondamentales en matière de relations sociales/de communication et de comportements répétitifs. Deux groupes d'enfants âgés de 2 à 6 ans, souffrant de troubles du spectre autistique, un pour le contrôle et un pour l'expérimentation. Les sujets contrôlés recevront un traitement conventionnel tandis que le groupe d'étude recevra un traitement conventionnel avec les exercices Cuevas Medak (CME). La durée du traitement est de 12 semaines. Les progrès seront suivis chaque mois. La fréquence des séances de récupération sera de 3 séances/semaine, et la durée d'une séance sera de 45 minutes. L'évaluation du patient sera effectuée au début et à la fin du traitement grâce à une échelle d'équilibre pédiatrique et une échelle de posture et de capacité posturale. Les données seront analysées via SPSS 25.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Recrutement
        • Riphah International University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants avec un diagnostic médical de TSA léger diagnostiqué par l'outil d'évaluation CARS avec un score compris entre 15 et 30.
  • Enfants ayant des problèmes de posture et d’équilibre avec un score de 8 sur 14 sur l’échelle d’équilibre pédiatrique.
  • Âge allant de 2 à 6 ans
  • Rapport du parent/tuteur faisant état de difficultés de planification motrice, de motricité et/ou de contrôle postural.
  • Des enfants capables de suivre des instructions verbales et de participer à un programme d'exercices.

Critère d'exclusion:

  • Enfants ayant subi des interventions chirurgicales ou médicales planifiées pendant la période d'études.
  • Graves problèmes de comportement.
  • Condition médicale instable.
  • Antécédents de troubles neurologiques (convulsions, épilepsie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cuevas Medek
Ce groupe recevra du CME selon la procédure suivante : soutien du patient en équilibre au niveau des jambes et avec un léger soutien postérieur. Ensuite, une fois maintenu en l’air pendant quelques secondes, de légères oscillations de haut en bas se produiront. Ces oscillations vont par réflexe induire une augmentation du tonus des extenseurs du corps, mais également des membres inférieurs. Toujours à partir de la même position, les mouvements de démarche seront imités. Au début, en raison d'une mauvaise coordination entre les groupes musculaires, l'enfant peut avoir tendance à sortir de la base d'appui et il faut donc « courir » en suivant son centre de gravité. L'action est similaire à celle où quelqu'un essaie de maintenir l'équilibre d'une canne dans la paume et doit bouger ses mains en fonction de l'oscillation de la canne jusqu'à ce qu'il parvienne à retrouver l'équilibre.
Autre: Cuevas Medek
Groupe A : recevra Cuevas Medek (CME) Dans une procédure suivante : soutien du patient en équilibre au niveau des jambes et avec un léger soutien postérieur. Ensuite, une fois maintenu en l’air pendant quelques secondes, de légères oscillations de haut en bas se produiront. Le matériel qui sera utilisé est constitué de trois caisses en bois de mêmes dimensions (20 cm x 40 cm x 60 cm), d'une caisse plus grande, d'une plaque de bois et de deux planches de mêmes dimensions (17 cm x 80 cm). Des boites
Autres noms:
  • Standard
Comparateur actif: Programmes cinétiques standards
Ce groupe recevra des programmes cinétiques standards composés d'étirements (2 séries de 15 répétitions avec 5 secondes de maintien), de mobilisations passives (2 séries de 20 répétitions), d'orthèses (pendant 6 heures). Ces techniques et orthèses se concentrent généralement sur les muscles tendus, maintiennent un bon alignement du pied, résolvent les difficultés de traitement sensoriel et favorisent la relaxation. Les étirements se concentreront sur la tension des ischio-jambiers et des mollets.
Autre: Programmes cinétiques standards
Groupe B : recevra des programmes cinétiques standards composés d'étirements (2 séries de 15 répétitions avec 5 secondes de maintien), de mobilisations passives (2 séries de 20 répétitions), d'orthèses (pendant 6 heures). Ces techniques et orthèses se concentrent généralement sur les muscles tendus, maintiennent un bon alignement du pied, résolvent les difficultés de traitement sensoriel et favorisent la relaxation. Les étirements se concentreront sur la tension des ischio-jambiers et des mollets.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Balance pédiatrique
Délai: 12 semaines
Cet outil est utilisé pour évaluer le changement par rapport à la ligne de base. Le PBS est facile à administrer, ne nécessite pas d’équipement spécialisé et peut être complété en moins de 20 minutes. Une échelle de notation de 0 à 4 fournit une mesure quantitative et qualitative de la performance. Il implique 14 tâches de mobilité, les tâches variant en degrés de difficulté. Les tâches sont divisées en 3 domaines : équilibre assis, équilibre debout et équilibre dynamique. Le PBS a une validité et une fiabilité élevées de 0,98. 41-56 = risque de chute faible, 21-40 = risque de chute moyen, 0-20 risque de chute élevé.
12 semaines
Échelle de posture et de capacité de posture
Délai: 12 semaines
L'échelle de posture et d'aptitude posturale est une échelle ordinale à 7 points pour l'évaluation de la capacité posturale en position debout, assise, couchée et couchée. Il existe six éléments pour évaluer la qualité de la posture dans le plan frontal et six autres éléments dans le plan sagittal. La valeur alpha de Cronbach de l'échelle de posture et de capacité posturale est de 0,98.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Intsam Aslam, MS*, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2023

Première publication (Réel)

10 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR&AHS/23/0752

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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