Efectos de los ejercicios de Cuevas Medek en niños con trastorno del espectro autista
11 de junio de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos de los ejercicios de Cuevas Medek sobre el equilibrio y el control de la postura en niños con trastorno del espectro autista
Los trastornos del espectro autista (TEA) describen un grupo de condiciones del desarrollo neurológico en las que los individuos enfrentan desafíos con el compromiso social. Este trastorno infantil se caracteriza por deficiencias centrales en lo social/comunicación y comportamientos repetitivos. El trastorno del espectro autista (TEA) es un trastorno de por vida que ocurre en aproximadamente 1 de cada 68 niños de 8 años. Se caracteriza principalmente por una interacción y comunicación social limitada, intereses restringidos y comportamientos estereotipados o repetitivos. Los déficits motores asociados con el TEA pueden estar relacionados con deficiencias en los procesos de planificación y control motores.
Este ensayo clínico aleatorizado reclutará a los participantes mediante muestreo no probabilístico por conveniencia. Los participantes se dividirán aleatoriamente en 2 grupos. Dos grupos de niños de edades comprendidas entre 2 y 6 años, que padecen trastorno del espectro autista, uno de control y otro de experimento. Los controlados recibirán tratamiento convencional, mientras que el grupo de estudio recibirá tratamiento convencional con Ejercicios Cuevas Medak (CME). La duración del tratamiento es de 12 semanas. El progreso será monitoreado cada mes. La frecuencia de las sesiones de recuperación será de 3 sesiones/semana y la duración de una sesión será de 45 minutos. La evaluación del paciente se realizará al inicio y al final del tratamiento mediante escala de equilibrio pediátrica y escala de postura y capacidad postural. Los datos se analizarán a través de SPSS 25.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos del espectro autista (TEA) describen un grupo de condiciones del desarrollo neurológico en las que los individuos enfrentan desafíos con el compromiso social.
Este trastorno infantil se caracteriza por deficiencias centrales en la comunicación social y comportamientos repetitivos.
Dos grupos de niños de edades comprendidas entre 2 y 6 años, que padecen trastorno del espectro autista, uno de control y otro de experimento.
Los controlados recibirán tratamiento convencional, mientras que el grupo de estudio recibirá tratamiento convencional con Ejercicios Cuevas Medak (CME).
La duración del tratamiento es de 12 semanas.
El progreso será monitoreado cada mes.
La frecuencia de las sesiones de recuperación será de 3 sesiones/semana y la duración de una sesión será de 45 minutos.
La evaluación del paciente se realizará al inicio y al final del tratamiento mediante escala de equilibrio pediátrica y escala de postura y capacidad postural.
Los datos se analizarán a través de SPSS 25.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Riphah International University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con diagnóstico médico de TEA leve diagnosticados mediante la herramienta de evaluación CARS con una puntuación que oscila entre 15 y 30.
- Niños con problemas posturales y de equilibrio con una puntuación de 8 de 14 ítems de la escala de equilibrio pediátrica.
- Edad comprendida entre 2 y 6 años.
- Informe de los padres/cuidadores sobre dificultades con la planificación motora, las habilidades motoras y/o el control postural.
- Niños que podrán seguir instrucciones verbales y participar en un programa de ejercicios.
Criterio de exclusión:
- Niños con cirugías médicas o quirúrgicas planificadas durante el período de estudio.
- Problemas graves de conducta.
- Condición médica inestable.
- Antecedentes de trastorno neurológico (convulsiones, epilepsia)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cuevas Medek
Este grupo recibirá CME en el siguiente procedimiento: apoyando al paciente en equilibrio al nivel de las piernas y con un ligero apoyo posterior.
Luego, una vez mantenido en el aire durante unos segundos, se producirán ligeras oscilaciones hacia arriba y hacia abajo.
Estas oscilaciones inducirán de forma refleja un aumento del tono de los extensores del cuerpo, pero también de los miembros inferiores.
Siempre desde la misma posición se imitarán los movimientos de la marcha.
Al principio, debido a una mala coordinación entre grupos musculares, el niño puede tender a salirse de la base de apoyo y por tanto tengamos que “correr” siguiendo su centro de gravedad.
La acción es similar a cuando alguien intenta mantener el equilibrio de un bastón en la palma y tiene que mover sus manos según la oscilación del bastón hasta lograr recuperar el equilibrio.
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Grupo A: recibirá a Cuevas Medek (CME) en el siguiente procedimiento: sosteniendo al paciente en equilibrio a nivel de las piernas y con ligero apoyo posterior.
Luego, una vez mantenido en el aire durante unos segundos, se producirán ligeras oscilaciones hacia arriba y hacia abajo.
Los materiales que se utilizarán son tres cajas de madera de las mismas dimensiones (20cm x 40cm x 60cm), una caja más grande, una placa de madera y dos tablones de las mismas dimensiones (17cm x 80cm).
Cajas
Otros nombres:
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Comparador activo: Programas cinéticos estándar
Este grupo recibirá programas cinéticos estándar que consisten en estiramientos (2 series de 15 repeticiones con 5 segundos de retención), movilizaciones pasivas (2 series de 20 repeticiones), ortesis (durante 6 horas).
Estas técnicas y dispositivos ortopédicos generalmente se centran en los músculos tensos, mantienen la alineación adecuada del pie y abordan las dificultades del procesamiento sensorial y promueven la relajación.
El estiramiento se centrará en la tensión de los músculos isquiotibiales y de la pantorrilla.
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Grupo B: recibirá programas cinéticos estándar que consisten en estiramientos (2 series de 15 repeticiones con 5 segundos de retención), movilizaciones pasivas (2 series de 20 repeticiones), ortesis (durante 6 horas).
Estas técnicas y dispositivos ortopédicos generalmente se centran en los músculos tensos, mantienen la alineación adecuada del pie y abordan las dificultades del procesamiento sensorial y promueven la relajación.
El estiramiento se centrará en la tensión de los músculos isquiotibiales y de la pantorrilla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Báscula de equilibrio pediátrica
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Esta herramienta se utiliza para evaluar el cambio desde el inicio.
La PBS es fácil de administrar, no requiere equipo especializado y puede completarse en <20 minutos.
Una escala de calificaciones de 0 a 4 proporciona una medida cuantitativa y cualitativa del desempeño.
Se trata de 14 tareas de movilidad, y las tareas varían en grados de dificultad.
Las tareas se dividen en 3 dominios: equilibrio sentado, equilibrio de pie y equilibrio dinámico.
La PBS tiene una alta validez y confiabilidad de 0,98.
41-56 = riesgo de caída bajo, 21-40 = riesgo de caída medio, 0-20 riesgo de caída alto.
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12 semanas
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Escala de postura y capacidad postural.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La Escala de Postura y Capacidad Postural es una escala ordinal de 7 puntos para la evaluación de la capacidad postural en bipedestación, sentado, en decúbito supino y prono.
Hay seis ítems para la evaluación de la calidad de la postura en el plano frontal y otros seis ítems en el plano sagital.
El valor alfa de Cronbach de la escala de postura y capacidad postural es 0,98
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Intsam Aslam, MS*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0752
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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