Effecten van Cuevas Medek-oefeningen voor kinderen met een autismespectrumstoornis
11 juni 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van Cuevas Medek-oefeningen op evenwicht en houdingscontrole bij kinderen met een autismespectrumstoornis
Autismespectrumstoornissen (ASS) beschrijven een groep neurologische ontwikkelingsstoornissen waarbij individuen te maken krijgen met uitdagingen op het gebied van sociale betrokkenheid. Deze kinderstoornis wordt gekenmerkt door kernstoornissen in sociaal/communicatief gedrag en repetitief gedrag. Autismespectrumstoornis (ASS) is een levenslange stoornis die voorkomt bij ongeveer 1 op de 68 kinderen van 8 jaar. Het wordt voornamelijk gekenmerkt door beperkte sociale interactie en communicatie, beperkte interesse en stereotiep of repetitief gedrag. De motorische beperkingen die verband houden met ASS kunnen verband houden met stoornissen in de motorische plannings- en controleprocessen.
Bij dit gerandomiseerde klinische onderzoek worden deelnemers gerekruteerd via non-probability gemakssteekproeven. De deelnemers worden willekeurig verdeeld in 2 groepen. Twee groepen kinderen tussen 2 en 6 jaar, die lijden aan een autismespectrumstoornis, één voor controle en één voor experiment. De gecontroleerde groep krijgt een conventionele behandeling, terwijl de onderzoeksgroep een conventionele behandeling krijgt met Cuevas Medak-oefeningen (CME). De behandelingsduur bedraagt 12 weken. De voortgang wordt maandelijks gemonitord. De frequentie van de herstelsessies bedraagt 3 sessies per week en de duur van een sessie bedraagt 45 minuten. Aan het begin en aan het einde van de behandeling zal de patiënt worden geëvalueerd aan de hand van de pediatrische balansschaal en de houdings- en houdingsvermogenschaal. Gegevens worden geanalyseerd via SPSS 25.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Autismespectrumstoornissen (ASS) beschrijven een groep neurologische ontwikkelingsstoornissen waarbij individuen te maken krijgen met uitdagingen op het gebied van sociale betrokkenheid.
Deze kinderstoornis wordt gekenmerkt door fundamentele beperkingen in sociaal/communicatief gedrag en repetitief gedrag.
Twee groepen kinderen tussen 2 en 6 jaar, die lijden aan een autismespectrumstoornis, één voor controle en één voor experiment.
De gecontroleerde groep krijgt een conventionele behandeling, terwijl de onderzoeksgroep een conventionele behandeling krijgt met Cuevas Medak-oefeningen (CME).
De behandelingsduur bedraagt 12 weken.
De voortgang wordt maandelijks gemonitord.
De frequentie van de herstelsessies bedraagt 3 sessies per week en de duur van een sessie bedraagt 45 minuten.
Aan het begin en aan het einde van de behandeling zal de patiënt worden geëvalueerd aan de hand van de pediatrische balansschaal en de houdings- en houdingsvermogenschaal.
Gegevens worden geanalyseerd via SPSS 25.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met de medische diagnose milde ASS, gediagnosticeerd door het CARS-beoordelingsinstrument, met een score variërend van 15 tot 30.
- Kinderen met houdings- en evenwichtsproblemen scoren 8 van de 14 items op de kinderevenwichtsschaal.
- Leeftijd variërend van 2 tot 6 jaar
- Rapport van ouder/verzorger over problemen met motorische planning, motorische vaardigheden en/of houdingscontrole.
- Kinderen die mondelinge instructies kunnen volgen en kunnen deelnemen aan een oefenprogramma.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met geplande chirurgische of medische operaties tijdens de onderzoeksperiode.
- Ernstige gedragsproblemen.
- Onstabiele medische toestand.
- Geschiedenis neurologische aandoening (aanvallen, epilepsie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cuevas Medek
Deze groep krijgt CME in de volgende procedure: ondersteuning van de patiënt in evenwicht op beenniveau en met lichte steun aan de achterkant.
Als het dan een paar seconden in de lucht wordt gehouden, zullen er lichte op en neergaande oscillaties optreden.
Deze oscillaties zullen reflexmatig een toename van de tonus van de lichaamsextensoren veroorzaken, maar ook van de onderste ledematen.
Steeds vanuit dezelfde positie worden loopbewegingen nagebootst.
In het begin kan het kind, als gevolg van een slechte coördinatie tussen de spiergroepen, de neiging hebben om buiten de steunbasis te gaan en daarom moeten we zijn zwaartepunt "rennen".
De actie is vergelijkbaar met die wanneer iemand probeert het evenwicht van een stok in de handpalm te behouden en zijn handen moet bewegen volgens de oscillatie van de stok totdat hij erin slaagt het evenwicht te herwinnen.
|
Groep A: krijgt Cuevas Medek (CME). In een volgende procedure: ondersteuning van de patiënt in evenwicht op beenniveau en met lichte steun aan de achterkant.
Als het dan een paar seconden in de lucht wordt gehouden, zullen er lichte op en neergaande oscillaties optreden.
De materialen die gebruikt zullen worden bestaan uit drie houten kisten met dezelfde afmetingen (20cm x 40cm x 60cm), een grotere kist, een houten plaat en twee planken met dezelfde afmetingen (17cm x 80cm).
Dozen
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Standaard kinetische programma's
Deze groep krijgt standaard kinetische programma's bestaande uit stretching (2 sets van 15 herhalingen met 5 seconden vasthouden), passieve mobilisaties (2 sets van 20 herhalingen), orthese (gedurende 6 uur).
Deze technieken en orthesen richten zich doorgaans op strakke spieren, zorgen voor een goede uitlijning van de voet, pakken sensorische verwerkingsproblemen aan en bevorderen ontspanning.
Rekken zal zich richten op de strakheid van de hamstrings en kuitspieren.
|
Groep B: krijgt standaard kinetische programma's bestaande uit stretching (2 sets van 15 herhalingen met 5 seconden vasthouden), passieve mobilisaties (2 sets van 20 herhalingen), orthese (gedurende 6 uur).
Deze technieken en orthesen richten zich doorgaans op strakke spieren, zorgen voor een goede uitlijning van de voet, pakken sensorische verwerkingsproblemen aan en bevorderen ontspanning.
Rekken zal zich richten op de strakheid van de hamstrings en kuitspieren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pediatrische weegschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
Dit instrument wordt gebruikt om de verandering ten opzichte van de basislijn te beoordelen.
De PBS is eenvoudig toe te dienen, vereist geen speciale apparatuur en kan in <20 minuten worden voltooid.
Een beoordelingsschaal van 0 tot 4 biedt een kwantitatieve en kwalitatieve maatstaf voor de prestaties.
Het gaat om 14 mobiliteitstaken, waarbij de taken variëren in moeilijkheidsgraad.
De taken zijn onderverdeeld in 3 domeinen, zitbalans, stabalans en dynamische balans.
De PBS heeft een hoge validiteit en betrouwbaarheid van 0,98.
41-56=laag valrisico, 21-40 = gemiddeld valrisico, 0-20 hoog valrisico.
|
12 weken
|
|
Schaal voor houding en houdingsvermogen
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Posture and Postural Ability Scale is een 7-punts ordinale schaal voor de beoordeling van het houdingsvermogen in staan, zitten, liggen en liggen.
Er zijn zes items voor het beoordelen van de kwaliteit van de houding in het frontale vlak en nog eens zes items in het sagittale vlak.
De Cronbach-alfawaarde van de schaal voor houding en houdingsvermogen is 0,98
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Intsam Aslam, MS*, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0752
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .