- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06198166
Efeitos dos exercícios de Cuevas Medek para crianças com transtorno do espectro do autismo
Efeitos dos exercícios de Cuevas Medek no equilíbrio e no controle da postura em crianças com transtorno do espectro do autismo
Os transtornos do espectro do autismo (TEAs) descrevem um grupo de condições de neurodesenvolvimento nas quais os indivíduos enfrentam desafios de envolvimento social. Este transtorno infantil é caracterizado por deficiências essenciais em comportamentos sociais/comunicativos e repetitivos. O transtorno do espectro do autismo (TEA) é um transtorno vitalício que ocorre em aproximadamente 1 em cada 68 crianças com 8 anos de idade. É caracterizada principalmente por interação e comunicação social limitadas, interesses restritos e comportamentos estereotipados ou repetitivos. Os déficits motores associados ao TEA podem estar relacionados a prejuízos nos processos de planejamento e controle motor.
Este ensaio clínico randomizado recrutará os participantes por meio de amostragem não probabilística de conveniência. Os participantes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos. Dois grupos de crianças com idades compreendidas entre os 2 e os 6 anos, com perturbação do espectro do autismo, um de controlo e outro de experiência. Os controlados receberão tratamento convencional, enquanto o grupo de estudo receberá tratamento convencional com exercícios Cuevas Medak (CME). A duração do tratamento é de 12 semanas. O progresso será monitorado todos os meses. A frequência das sessões de recuperação será de 3 sessões/semana e a duração de uma sessão será de 45 minutos. A avaliação do paciente será feita no início e ao final do tratamento por meio de escala pediátrica de equilíbrio e escala de postura e habilidade postural. Os dados serão analisados através do SPSS 25.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Riphah International University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com diagnóstico médico de TEA leve diagnosticado pela ferramenta de avaliação CARS com pontuação variando de 15 a 30.
- Crianças com problemas posturais e de equilíbrio com pontuação de 8 dos 14 itens da escala de equilíbrio pediátrico.
- Idade variando de 2 a 6 anos
- Relato dos pais/cuidadores de dificuldade de planejamento motor, habilidades motoras e/ou controle postural.
- Crianças que serão capazes de seguir instruções verbais e participar de programas de exercícios.
Critério de exclusão:
- Crianças com cirurgias cirúrgicas ou médicas planejadas durante o período do estudo.
- Problemas comportamentais graves.
- Condição médica instável.
- História de distúrbio neurológico (convulsões, epilepsia)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cuevas Medek
Este grupo receberá CME no seguinte procedimento: apoiando o paciente em equilíbrio na altura das pernas e com leve apoio posterior.
Então, uma vez mantido no ar por alguns segundos, ocorrerão leves oscilações para cima e para baixo.
Essas oscilações induzirão reflexivamente um aumento no tônus dos extensores do corpo, mas também dos membros inferiores.
Sempre na mesma posição, os movimentos da marcha serão imitados.
No início, devido à má coordenação entre os grupos musculares, a criança pode ter tendência a sair da base de apoio e por isso temos que “correr” seguindo o seu centro de gravidade.
A ação é semelhante àquela em que alguém tenta manter o equilíbrio com uma bengala na palma da mão e tem que movimentar as mãos de acordo com a oscilação da bengala até conseguir recuperar o equilíbrio.
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Grupo A: receberá Cuevas Medek (CME) No seguinte procedimento: apoiar o paciente em equilíbrio na altura das pernas e com leve apoio posterior.
Então, uma vez mantido no ar por alguns segundos, ocorrerão leves oscilações para cima e para baixo.
Os materiais que serão utilizados consistem em três caixas de madeira com as mesmas dimensões (20cm x 40cm x 60cm), uma caixa maior, uma placa de madeira e duas tábuas com as mesmas dimensões (17cm x 80cm).
Caixas
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Programas cinéticos padrão
Este grupo receberá programas cinéticos padrão que consistem em alongamento (2 séries de 15 repetições com 5 segundos de espera), mobilizações passivas (2 séries de 20 repetições), órtese (por 6 horas).
Essas técnicas e dispositivos ortopédicos normalmente se concentram em músculos tensos, mantêm o alinhamento adequado dos pés e abordam dificuldades de processamento sensorial e promovem relaxamento.
O alongamento se concentrará na tensão dos isquiotibiais e dos músculos da panturrilha.
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Grupo B: receberá programas cinéticos padrão compostos por alongamento (2 séries de 15 repetições com 5 segundos de espera), mobilizações passivas (2 séries de 20 repetições), órtese (por 6 horas).
Essas técnicas e dispositivos ortopédicos normalmente se concentram em músculos tensos, mantêm o alinhamento adequado dos pés e abordam dificuldades de processamento sensorial e promovem relaxamento.
O alongamento se concentrará na tensão dos isquiotibiais e dos músculos da panturrilha.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Equilíbrio Pediátrico
Prazo: 12 semanas
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Esta ferramenta é usada para avaliar mudanças em relação à linha de base.
O PBS é fácil de administrar, não requer equipamento especializado e pode ser concluído em <20 minutos.
Uma escala de classificação de 0 a 4 fornece uma medida quantitativa e qualitativa de desempenho.
Envolve 14 tarefas de mobilidade, com tarefas variando em graus de dificuldade.
As tarefas são divididas em 3 domínios, equilíbrio sentado, equilíbrio em pé e equilíbrio dinâmico.
O PBS possui alta validade e confiabilidade de 0,98.
41-56 = baixo risco de queda, 21-40 = médio risco de queda, 0-20 alto risco de queda.
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12 semanas
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Escala de postura e habilidade postural
Prazo: 12 semanas
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A Escala de Postura e Habilidade Postural é uma escala ordinal de 7 pontos para avaliação da habilidade postural em pé, sentado, supino e propenso.
São seis itens para avaliação da qualidade da postura no plano frontal e outros seis itens no plano sagital.
O valor alfa de Cronbach da escala de postura e habilidade postural é 0,98
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Intsam Aslam, MS*, Riphah International University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0752
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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