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多嚢胞性卵巣症候群におけるレジスタンストレーニングありとなしの有酸素トレーニング

2024年4月18日 更新者:Riphah International University

多嚢胞性卵巣症候群におけるウエストヒップ比、生活の質、月経不全に対するレジスタンストレーニングありとなしの有酸素トレーニングの影響。

高アンドロゲン症を伴う排卵の慢性障害を特徴とする多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)は、生殖年齢の女性に最も一般的な内分泌疾患の 1 つとなっており、有病率は推定 5% ~ 15% です。 月経異常、不妊症、アンドロゲン過剰症、肥満、多毛症、ニキビなどの症状があります。 PCOS は精神疾患と関連しています。 ストレス、うつ病、自尊心の低下、ボディイメージの低下、健康関連の生活の質の低下のリスクが増加します。 PCOS 患者の約 75% は体の中心領域に脂肪が蓄積しています。

調査の概要

詳細な説明

多嚢胞性卵巣症候群におけるウエスト対ヒップ比、QoL、および月経不全に対するレジスタンストレーニングを伴う有酸素トレーニングと伴わない有酸素トレーニングの効果を調べるために、ランダム化比較試験が実施されます。 22 人の PCOS 女性のサンプルサイズが採取され、データは PCOSQ および SF-36 アンケートを使用してラホールのジンナ病院から収集されます。 参加基準を満たす参加者から書面による同意書が採取され、同等のメンバーからなる 2 つのグループにランダムに割り当てられます。 一方のグループはレジスタンス運動を伴う有酸素運動トレーニングを受けているグループ、つまり実験グループであり、もう一方のグループは有酸素運動、つまり対照グループです。 介入は、週に 3 日、30 ミントで 2 か月間提供されます。 両方のグループの参加者全員が治療プログラムの前後に評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、44000
        • Jinnah Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 18 ~ 40 歳
  • ウエスト対ヒップ比 >87(20)
  • ロッテルダムの基準に従って診断された女性。例: 乏排卵/無排卵、アンドロゲン過剰症、多嚢胞性卵巣。(21)
  • 体力的に運動ができる女性

除外基準:

  • 喫煙し、うつ病の薬を使用している女性。
  • 既婚女性
  • 糖尿病や甲状腺疾患などの他の病状を患っている女性。
  • 抵抗運動ができない女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:有酸素運動 (対照群)
グループAは有酸素運動プランを受けます。 治療は週に3回の頻度で8週間行われます。 治療時間は30分で、短い休憩を挟みます。

グループ A の治療プロトコル 8 週間にわたって週 3 回の有酸素運動セッションを受ける患者で構成されます。 各セッションは 30 分となります。

これには、ウォームアップ フェーズ、アクティブ フェーズ、クールダウン フェーズが含まれます。 ウォームアップ フェーズ:

各参加者は 80 メートル/分で 5 分間歩きます。

アクティブフェーズ:

早歩きまたはトレッドミル:

各参加者は最初に 15 分間早歩きを行います。 その後、徐々に早歩きの時間を長くしていきます。

実験的:レジスタンストレーニングを伴う有酸素運動(実験グループ)
グループBは有酸素運動と筋力運動のプランを受けます。 治療の頻度は有酸素運動プログラムと同じ、つまり週に3回、8週間となります。 治療時間は45分で、短い休憩を挟みます。

これらのグループは次の演習を実行します。

有酸素運動+抵抗運動 エクササイズ

セッション: 週 3 日 エクササイズ セッションの時間: 30 ~ 45 分

上記の有酸素運動のプロトコルに従った後、被験者は抵抗運動を行います。 これらの演習では次のことを実行します。

  1. レッグプレス(デュアルレッグプレス):

    レッグプレスは大臀筋「大腿四頭筋または大腿四頭筋」をターゲットにします。 「ハムストリングス」も鍛えられます。

  2. クランチ:

    クランチ 腹筋、特に腹直筋と腹斜筋をターゲットにします。

  3. スクワット:

スクワットは股関節の内転筋、臀筋、腹直筋をターゲットにします。

12 週間の合計運動計画:

1~2週間:繰り返し:10~15回

セット数: 1 セット抵抗: 最低 3 ~ 4 週間:

繰り返し:10~15回

セット数: 2 セット抵抗: 中程度 5 ~ 6 週間:

繰り返し:15~16回

セット数: 2 セット抵抗: 中程度 7 ~ 8 週間:

繰り返し:15~16回 セット数:2セット

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SF-36 アンケート
時間枠:8週間
QoL は、(1) 身体的役割機能、(2) 身体的機能、(3) 身体の痛み、(4) 一般的な健康認識、 (5) 活力、(6) 社会的役割の機能、(7) 感情的役割の機能、および (8) 精神的健康。 かなりの量の研究が SF-36 測定の信頼性を裏付けています。SF-36 アンケートの有効性は 0.90 です。サブスケール スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが低いほどそのサブスケールの QoL が低いことを示します。
8週間
自己管理型 PCOSQ
時間枠:8週間
参加者全員が自己管理の PCOSQ に記入しました。 PCOSアンケートは、感情(8項目)、体毛(5項目)、体重(5項目)、不妊(4項目)、月経異常(4項目)の5領域に分かれた26項目から構成されています。 各質問は 7 ポイントのスケールに関連付けられており、7 は最適な機能を表し、1 は最も悪い機能を表します。 PCOSQ の寸法は内部的に信頼でき、Cronbach のスコアは 0.70 ~ 0.97 の範囲でした。
8週間
巻き尺
時間枠:8週間

腹囲(WC)は、参加者が立った状態で、腕を体の横に置き、両足を揃え、腹部をリラックスさせた状態で測定されました。 WC の場合、背部の狭い部分 (へその上および剣状突起の下) で水平方向の測定値が得られました。

ヒップ周囲長 (HC) は、臀部の最大周囲長の領域と同じ位置を使用して測定されました。 ウエストヒップ比 (WHR) は、WC 値を HC 値で割ることによって測定されました。

8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Faiza Taufiq, PPDPT、Riphah International University, Senior Lecturer

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月15日

一次修了 (実際)

2024年3月15日

研究の完了 (実際)

2024年3月15日

試験登録日

最初に提出

2023年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月26日

最初の投稿 (実際)

2024年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月18日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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