- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06198348
Aerob træning med og uden modstandstræning i polycystisk ovariesyndrom
Effekter af aerob træning med og uden modstandstræning på talje til hofteforhold, livskvalitet og menstruationsdysfunktion ved polycystisk ovariesyndrom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 44000
- Jinnah Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-40 år
- Talje/hofteforhold >87(20)
- Kvinder som er diagnosticeret efter Rotterdam kriterier f.eks. oligo/anovulering, hyperandrogenisme og polycystiske ovarier.(21)
- Kvinde, der fysisk er i stand til at udføre motion
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der ryger og bruger stoffer mod depression.
- Gifte kvinder
- Kvinder med andre patologiske tilstande som diabetes og skjoldbruskkirtelsygdomme.
- Kvinder, der ikke er i stand til at udføre resistent træning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Aerob træning (kontrolgruppe)
Gruppe A vil modtage aerob træningsplan.
Behandlingen vil blive givet med en hyppighed på 3 gange om ugen i 8 uger.
Behandlingsforløb vil vare 30 minutter med korte hvileintervaller
|
Behandlingsprotokol til gruppe A Den består af patienter, der vil modtage aerobe træningssessioner 3 gange om ugen i 8 uger. Hver session vil vare 30 minutter. Det vil omfatte opvarmningsfase, aktiv fase og nedkølingsfase Opvarmningsfase: Hvor hver deltager vil gå med 80 m/min ved i 5 min. Aktiv fase: Rask gang eller løbebånd: Hvor hver deltager vil udføre rask gang i 15 minutter i starten. Derefter vil varigheden af rask gang gradvist stige. |
|
Eksperimentel: Aerob træning med modstandstræning (eksperimentel gruppe)
Gruppe B vil modtage aerobic og modstandstræningsplan.
Behandlingshyppigheden vil være den samme som for et aerobt træningsprogram, dvs. 3 gange om ugen i 8 uger.
Behandlingssessioner vil vare 45 minutter med korte hvileintervaller
|
Disse grupper vil udføre disse øvelser: Aerob træning +modstandsøvelser Motion Session: 3 dage om ugen Tidspunkt for træningspas: 30-45 min Efter at have fulgt protokollen for aerob træning som nævnt ovenfor vil forsøgspersonerne udføre modstandsøvelser. Disse øvelser vil udføre:
Squats er rettet mod adduktormusklerne i hoften, glutes og rectus abdominis-musklen. Leg Extension Samlet træningsplan for 12 uger: 1-2 uger: Gentagelser: 10-15 gange Antal sæt: 1 sæt Modstand: minimum 3-4 uger: Gentagelser: 10-15 gange Antal sæt: 2 sæt Modstand: moderat 5-6 uger: Gentagelser: 15-16 gange Antal sæt: 2 sæt Modstand: moderat 7-8 uger: Gentagelser: 15-16 gange Antal sæt: 2 sæt |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SF-36 Spørgeskema
Tidsramme: 8 uger
|
QoL blev vurderet af den validerede portugisiske version af den selvrapporterede MOS SF-36, som består af otte underskalaer: (1) Fysisk rollefunktion, (2) Fysisk funktion, (3) kropslig smerte, (4) generel sundhedsopfattelse, (5) Vitalitet, (6) Social rollefunktion, (7) følelsesmæssig rollefunktion og (8) mental sundhed.
En betydelig mængde forskning understøtter pålideligheden af SF-36-målingerne. gyldigheden af SF-36-spørgeskemaet er 0,90 Underskala-scores spænder fra 0 til 100, med en lavere score, der angiver lavere QoL for denne underskala.
|
8 uger
|
|
Selvadministreret PCOSQ
Tidsramme: 8 uger
|
Alle deltagerne udfyldte den selvadministrerede PCOSQ.
PCOS-spørgeskemaet har 26 emner opdelt i 5 domæner: følelser (8 emner), kropsbehåring (5 emner), vægt (5 emner), infertilitet (4 emner) og menstruationsproblemer (4 emner).
Hvert spørgsmål er forbundet med en 7-punkts skala, hvor 7 repræsenterer optimal funktion og 1 repræsenterer den dårligste funktion.
PCOSQ-dimensioner var internt pålidelige med Cronbachs en score fra 0,70 til 0,97.
|
8 uger
|
|
Målebånd
Tidsramme: 8 uger
|
Taljeomkreds (WC) blev målt med deltageren i stående stilling, med arme ved siden af kroppen, fødderne samlet og med afslappet mave. For WC blev der opnået en horisontal måling på den smallere del af ryggen (over navlen og under xiphoid-processen. Hofteomkredsen (HC) blev målt med samme positionering som området med den største omkreds af balderne. Talje-til-hofte-forhold (WHR) blev målt ved at dividere WC-værdien med HC-værdien |
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Sygdomme i det endokrine system
- Sygdom
- Ovariecyster
- Cyster
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Polycystisk ovariesyndrom
- Syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- S22C14G92023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom
-
Italian Sarcoma GroupPharmaMarRekrutteringBlødt vævssarkom | Leiomyosarcoma of OvaryItalien
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
Kliniske forsøg med Aerob træning
-
Federal University of BahiaUkendt
-
University of BarcelonaAfsluttet
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAfsluttetHjertefejlGrækenland, Polen
-
Riphah International UniversityRekrutteringMenstruationscyklusPakistan
-
University of MalagaAfsluttetTestikelkimcellekræftSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtParkinsons sygdomFrankrig
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttet
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Afsluttet
-
KU LeuvenAfsluttetObservationel gennemførlighedsundersøgelse af hjemmebaseret træning med Therabands hos PAD-patienterIntermitterende Claudication | Perifer arteriesygdomBelgien
-
Harbin Medical UniversityRekruttering