- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06198348
Aerob edzés rezisztencia edzéssel és anélkül policisztás petefészek szindróma esetén
Az ellenállásos edzéssel és anélkül végzett aerob edzés hatása a derék-csípő arányra, az életminőségre és a menstruációs diszfunkcióra policisztás petefészek-szindrómában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 44000
- Jinnah Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-40 év
- Derék-csípő arány >87(20)
- A rotterdami kritériumok szerint diagnosztizált nők pl. oligo/anovuláció, hiperandrogenizmus és policisztás petefészek.(21)
- Nő, aki fizikailag képes gyakorolni
Kizárási kritériumok:
- Dohányzó és depresszió kezelésére kábítószert fogyasztó nők.
- Házas nők
- Más kóros állapotokban, például cukorbetegségben és pajzsmirigybetegségben szenvedő nők.
- Nők, akik nem képesek ellenálló gyakorlatokat végezni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Aerob edzés (kontroll csoport)
Az A csoport aerob edzéstervet kap.
A kezelést heti 3 gyakorisággal végezzük 8 héten keresztül.
A kezelések 30 percesek, rövid pihenőkkel
|
Az A csoport kezelési protokollja Azokból a betegekből áll, akik 8 héten keresztül hetente háromszor aerob gyakorlatokat kapnak. Minden ülés 30 perces lesz. Tartalmazza a bemelegítési fázist, az aktív fázist és a lehűlési fázist. A bemelegítési fázis: Amelyben minden résztvevő 80 m/perc sebességgel jár 5 percig. Aktív fázis: Gyors séta vagy futópad: Amelyben minden résztvevő kezdetben 15 perc erejéig gyors gyaloglást hajt végre. Ezt követően fokozatosan nő a tempós séta időtartama. |
|
Kísérleti: Aerob gyakorlat ellenállás edzéssel (kísérleti csoport)
A B csoport aerob és ellenálló edzéstervet kap.
A kezelés gyakorisága megegyezik az aerob edzésprograméval, azaz heti 3 alkalommal 8 héten keresztül.
A kezelések 45 percesek, rövid pihenőkkel
|
Ezek a csoportok a következő gyakorlatokat hajtják végre: Aerob gyakorlat +ellenállási gyakorlatok Gyakorlat Foglalkozás: heti 3 nap Edzés ideje: 30-45 perc A fent említett aerob gyakorlatok protokolljának követése után az alanyok ellenállási gyakorlatokat hajtanak végre. Ezek a gyakorlatok a következőket hajtják végre:
A guggolás a csípő adduktor izmait, a farizmokat és az egyenes hasizom izmait célozza meg Lábnyújtás Teljes edzésterv 12 hétre: 1-2 hét: Ismétlés: 10-15 alkalommal Készletek száma: 1 készlet Ellenállás: minimum 3-4 hét: Ismétlés: 10-15 alkalommal Készletek száma: 2 szett Ellenállás: közepes 5-6 hét: Ismétlés: 15-16 alkalommal Készletek száma: 2 szett Ellenállás: közepes 7-8 hét: Ismétlések: 15-16 sorozatok száma: 2 sorozat |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SF-36 Kérdőív
Időkeret: 8 hét
|
Az életminőséget az önbevallású MOS SF-36 validált portugál verziója értékelte, amely nyolc alskálából áll: (1) Fizikai szerepfunkció, (2) Fizikai működés, (3) Testi fájdalom, (4) Általános egészségérzékelés, (5) Vitalitás, (6) Társadalmi szerepműködés, (7) Érzelmi szerepműködés és (8) Mentális egészség.
A kutatások jelentős része alátámasztja az SF-36 mérések megbízhatóságát. Az SF-36 kérdőív érvényessége 0,90 Az alskálák pontszámai 0 és 100 között mozognak, az alacsonyabb pontszám pedig alacsonyabb QoL-t jelez az alskálán.
|
8 hét
|
|
Saját beadású PCOSQ
Időkeret: 8 hét
|
Minden résztvevő kitöltötte a saját maga által beadott PCOSQ-t.
A PCOS-kérdőív 26 elemet tartalmaz 5 tartományra osztva: érzelmek (8 elem), testszőrzet (5 elem), súly (5 elem), meddőség (4 elem) és menstruációs problémák (4 elem).
Minden kérdéshez egy 7 pontos skála tartozik, amelyben a 7 az optimális funkciót, az 1 pedig a legrosszabb funkciót jelenti.
A PCOSQ dimenziók belsőleg megbízhatóak voltak, a Cronbach a pontszáma 0,70 és 0,97 között volt.
|
8 hét
|
|
Mérőszalag
Időkeret: 8 hét
|
A derékkörfogatot (WC) a résztvevővel álló helyzetben, a test oldalán lévő karokkal, a lábfejekkel együtt, ellazult hassal mértük. A WC-nél a hát keskenyebb részén (a köldök felett és a xiphoid folyamat alatt) vízszintes mérést végeztünk. A csípő kerületét (HC) ugyanazzal a pozicionálással mértük, mint azt a régiót, ahol a fenék legnagyobb kerülete található. A derék-csípő arányt (WHR) úgy mérték, hogy a WC-értéket elosztottuk a HC-értékkel |
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák
- Endokrin rendszer betegségei
- Betegség
- Petefészek ciszták
- Ciszták
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Nemi szervek betegségei, nő
- Policisztás petefészek szindróma
- Szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S22C14G92023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .