Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aërobe training met en zonder weerstandstraining bij polycysteus ovariumsyndroom

18 april 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van aerobe training met en zonder weerstandstraining op de taille-heupverhouding, kwaliteit van leven en menstruatiestoornissen bij polycysteus ovariumsyndroom.

Polycysteus ovariumsyndroom (PCOS), gekenmerkt door een chronische ovulatiestoornis samen met hyperandrogenisme, is een van de meest voorkomende endocriene stoornissen bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd geworden, met een geschatte prevalentie van 5%-15%. Het heeft symptomen zoals menstruatiestoornissen, onvruchtbaarheid, hyperandrogenisme, obesitas, hirsutisme en acne. PCOS houdt verband met psychologische morbiditeiten, b.v. verhoogd risico op stress, depressie, laag zelfbeeld, slecht lichaamsbeeld en verminderde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Ongeveer 75% van de mensen met PCOS heeft een vetophoping in het centrale deel van het lichaam.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd om de effecten van aerobe training met en zonder weerstandstraining op de taille-heupverhouding, kwaliteit van leven en menstruatiestoornissen bij polycysteus ovariumsyndroom te bepalen. Er zal een steekproefomvang van 22 PCOS-vrouwen worden genomen. Gegevens zullen worden verzameld van het Jinnah Hospital Lahore met behulp van de PCOSQ- en SF-36-vragenlijst. Van de deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria wordt een schriftelijk toestemmingsformulier afgenomen, dat willekeurig wordt toegewezen aan twee groepen van gelijke leden. De ene groep ondergaat aërobe training met weerstandsoefeningen, d.w.z. de experimentele groep, en de andere groep ondergaat aërobe oefeningen, d.w.z. de controlegroep. De interventies worden aangeboden voor 30 pepermuntjes gedurende 3 dagen per week gedurende 2 maanden. Alle deelnemers in beide groepen worden voor en na de behandelprogramma's geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 44000
        • Jinnah Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-40 jaar
  • Taille-heupverhouding >87(20)
  • Vrouwen die gediagnosticeerd zijn volgens Rotterdamse criteria b.v. oligo/anovulatie, hyperandrogenisme en polycysteuze eierstokken.(21)
  • Vrouw die fysiek in staat is om oefeningen uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die roken en medicijnen gebruiken tegen depressie.
  • Getrouwde vrouw
  • Vrouwen met andere pathologische aandoeningen zoals diabetes en schildklieraandoeningen.
  • Vrouwtjes die geen resistente oefeningen kunnen uitvoeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Aërobe oefening (controlegroep)
Groep A ontvangt een Aerobic oefenplan. De behandeling wordt gegeven met een frequentie van 3 keer per week gedurende 8 weken. Behandelingssessies duren 30 minuten met korte rustintervallen
Ander: Aerobic oefening

Behandelingsprotocol voor groep A Het bestaat uit patiënten die gedurende 8 weken 3 keer per week aërobe oefensessies krijgen. Iedere sessie zal 30 minuten duren.

Het omvat een opwarmfase, een actieve fase en een afkoelfase. Opwarmfase:

Waarbij elke deelnemer 5 minuten lang 80 m/min loopt.

Actieve fase:

Stevig wandelen of loopband:

Waarbij elke deelnemer aanvankelijk 15 minuten stevig wandelt. Daarna zal de duur van stevig wandelen geleidelijk toenemen.
Experimenteel: Aërobe oefening met weerstandstraining (experimentele groep)
Groep B ontvangt een aerobic- en weerstandsoefeningsplan. De frequentie van de behandeling zal dezelfde zijn als die van het aerobe oefenprogramma, d.w.z. 3 keer per week gedurende 8 weken. Behandelingssessies duren 45 minuten met korte rustintervallen
Ander: Aërobe oefeningen met weerstandstraining

Deze groepen zullen deze oefeningen uitvoeren:

Aërobe oefening + weerstandsoefeningen Oefening

Sessie: 3 dagen per week Tijd van de oefensessie: 30-45 min

Na het volgen van het protocol van aerobe oefeningen zoals hierboven vermeld, zullen de proefpersonen weerstandsoefeningen uitvoeren. Deze oefeningen zullen uitvoeren:

  1. Legpress (dubbele legpress):

    Legpress richt zich op de bilspieren "Quadriceps of quads. Maar ze werken ook op je "Hamstrings".

  2. Crunches:

    Crunches Richt je op de buikspieren, met name de rectus abdominis en obliques.

  3. Squats:

Squats richten zich op de adductoren van de heup, de bilspieren en de beenextensie van de rectus abdominis

Totaal oefenplan voor 12 weken:

1-2 weken: Herhalingen: 10-15 keer

Aantal sets: 1 set Weerstand: minimaal 3-4 weken:

Herhalingen: 10-15 keer

Aantal sets: 2 set Weerstand: gemiddeld 5-6 weken:

Herhalingen: 15-16 keer

Aantal sets: 2 set Weerstand: gemiddeld 7-8 weken:

Herhalingen: 15-16 keer Aantal sets: 2 sets

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SF-36 Vragenlijst
Tijdsspanne: 8 weken
De kwaliteit van leven werd beoordeeld door de gevalideerde Portugese versie van de zelfgerapporteerde MOS SF-36, die uit acht subschalen bestaat: (1) Fysieke rolfunctie, (2) Fysiek functioneren, (3) Lichamelijke pijn, (4) Algemene gezondheidsperceptie, (5) Vitaliteit, (6) Sociaal rolfunctioneren, (7) Emotioneel rolfunctioneren, en (8) Geestelijke gezondheid. Een aanzienlijke hoeveelheid onderzoek ondersteunt de betrouwbaarheid van de SF-36-metingen. De validiteit van de SF-36-vragenlijst is 0,90. Subschaalscores variëren van 0 tot 100, waarbij een lagere score een lagere kwaliteit van leven voor die subschaal aangeeft.
8 weken
Zelfbeheerde PCOSQ
Tijdsspanne: 8 weken
Alle deelnemers vulden de zelfbeheerde PCOSQ in. De PCOS-vragenlijst heeft 26 items verdeeld over 5 domeinen: emoties (8 items), lichaamshaar (5 items), gewicht (5 items), onvruchtbaarheid (4 items) en menstruatieproblemen (4 items). Elke vraag is gekoppeld aan een zevenpuntsschaal, waarbij 7 staat voor een optimale functie en 1 voor de slechtste functie. De PCOSQ-dimensies waren intern betrouwbaar met Cronbach's a-scores variërend van 0,70 tot 0,97.
8 weken
Meetlint
Tijdsspanne: 8 weken

De tailleomtrek (WC) werd gemeten terwijl de deelnemer rechtop stond, met de armen langs het lichaam, de voeten tegen elkaar en met een ontspannen buik. Voor WC werd een horizontale meting verkregen op het smallere deel van het dorsum (boven de navel en onder het xiphoid-proces).

De heupomtrek (HC) werd gemeten met dezelfde positionering als het gebied met de grootste omtrek van de billen. De taille-heupverhouding (WHR) werd gemeten door de WC-waarde te delen door de HC-waarde
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S22C14G92023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren