- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06198348
Aerob träning med och utan motståndsträning vid polycystiskt ovariesyndrom
Effekter av aerob träning med och utan motståndsträning på midja till höftförhållande, livskvalitet och menstruationsdysfunktion vid polycystiskt ovariesyndrom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 44000
- Jinnah Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-40 år
- Midja till höftförhållande >87(20)
- Kvinnor som får diagnosen enligt Rotterdamkriterier t.ex. oligo/anovulering, hyperandrogenism och polycystiska äggstockar.(21)
- Kvinna som fysiskt kan utföra träning
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som röker och använder droger för depression.
- Gifta kvinnor
- Kvinnor med andra patologiska tillstånd som diabetes och sköldkörtelsjukdomar.
- Kvinnor som inte kan utföra resistent träning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Aerob träning (kontrollgrupp)
Grupp A kommer att få aerob träningsplan.
Behandlingen kommer att ges med frekvensen 3 gånger per vecka i 8 veckor.
Behandlingstillfällena kommer att vara på 30 minuter med korta vilointervaller
|
Behandlingsprotokoll till grupp A Det består av patienter som kommer att få aerob träning 3 gånger i veckan under 8 veckor. Varje pass kommer att vara 30 minuter. Det kommer att inkludera uppvärmningsfas, aktiv fas och nedkylningsfas Uppvärmningsfas: Där varje deltagare kommer att gå i 80 m/min vid i 5 min. Aktiv fas: Snabb promenad eller löpband: Där varje deltagare kommer att utföra rask promenad i 15 minuter initialt. Efter det kommer varaktigheten av snabb promenad gradvis att öka. |
|
Experimentell: Aerob träning med styrketräning (experimentell grupp)
Grupp B kommer att få aerob träning och motståndsövningsplan.
Behandlingsfrekvensen kommer att vara densamma som för aerob träning, dvs 3 gånger i veckan i 8 veckor.
Behandlingstillfällena kommer att vara på 45 minuter med korta vilointervaller
|
Dessa grupper kommer att utföra dessa övningar: Aerob träning +motståndsövningar Träning Pass: 3 dagar i veckan Tid för träningspass: 30-45 min Efter att ha följt protokollet för aerob träning som nämnts ovan kommer försökspersonerna att utföra motståndsövningar. Dessa övningar kommer att utföra:
Squats riktar sig mot adduktormusklerna i höften, sätesmusklerna och rectus abdominis-muskeln Benförlängning Total träningsplan för 12 veckor: 1-2 veckor: Upprepningar: 10-15 gånger Antal set: 1 set Motstånd: minst 3-4 veckor: Upprepningar: 10-15 gånger Antal set: 2 set Motstånd: måttlig 5-6 veckor: Upprepningar: 15-16 gånger Antal set: 2 set Motstånd: måttlig 7-8 veckor: Upprepningar: 15-16 gånger Antal set: 2 set |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SF-36 Frågeformulär
Tidsram: 8 veckor
|
QoL utvärderades av den validerade portugisiska versionen av den självrapporterade MOS SF-36, som består av åtta underskalor: (1) Fysisk rollfunktion, (2) Fysisk funktion, (3) Kroppslig smärta, (4) Allmän hälsouppfattning, (5) Vitalitet, (6) Social rollfunktion, (7) emotionell rollfunktion och (8) mental hälsa.
En stor mängd forskning stöder tillförlitligheten hos SF-36-mätningarna. giltigheten för SF-36-enkäten är 0,90 Subskalepoäng varierar från 0 till 100, med en lägre poäng som indikerar lägre QoL för den subskalan.
|
8 veckor
|
|
Självadministrerad PCOSQ
Tidsram: 8 veckor
|
Alla deltagare fyllde på den självadministrerade PCOSQ.
PCOS Questionnaire har 26 artiklar uppdelade i 5 domäner: känslor (8 artiklar), kroppshår (5 artiklar), vikt (5 artiklar), infertilitet (4 artiklar) och menstruationsproblem (4 artiklar).
Varje fråga är associerad med en 7-gradig skala där 7 representerar optimal funktion och 1 representerar den sämsta funktionen.
PCOSQ-måtten var internt tillförlitliga med Cronbachs värden från 0,70 till 0,97.
|
8 veckor
|
|
Måttband
Tidsram: 8 veckor
|
Midjeomkrets (WC) mättes med deltagaren i stående position, med armarna vid sidan av kroppen, fötterna ihop och med avslappnad mage. För WC erhölls ett horisontellt mått på den smalare delen av dorsum (ovanför naveln och under xiphoidprocessen. Höftomkretsen (HC) mättes med samma positionering som regionen med den största omkretsen av skinkorna. Midja-till-höft-förhållandet (WHR) mättes genom att dividera WC-värdet med HC-värdet |
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Neoplasmer
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Sjukdom
- Cystor på äggstockarna
- Cystor
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Polycystiskt ovariesyndrom
- Syndrom
Andra studie-ID-nummer
- S22C14G92023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .