- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06198348
Entraînement aérobie avec et sans entraînement en résistance dans le syndrome des ovaires polykystiques
Effets de l'entraînement aérobique avec et sans entraînement en résistance sur le rapport taille/hanche, la qualité de vie et le dysfonctionnement menstruel dans le syndrome des ovaires polykystiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 44000
- Jinnah Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-40 ans
- Rapport taille/hanche > 87(20)
- Les femmes diagnostiquées selon les critères de Rotterdam, par ex. oligo/anovulation, hyperandrogénie et ovaires polykystiques.(21)
- Femme physiquement capable de faire de l'exercice
Critère d'exclusion:
- Les femmes qui fument et consomment des drogues pour traiter la dépression.
- Femme mariée
- Les femmes souffrant d’autres pathologies comme le diabète et les maladies thyroïdiennes.
- Femmes incapables d'effectuer des exercices de résistance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Exercice aérobie (groupe témoin)
Le groupe A recevra un plan d'exercices aérobiques.
Le traitement sera administré à la fréquence de 3 fois par semaine pendant 8 semaines.
Les séances de traitement dureront 30 minutes avec de courts intervalles de repos
|
Protocole de traitement du groupe A Il comprend des patients qui recevront des séances d'exercices aérobiques 3 fois par semaine pendant 8 semaines. Chaque séance durera 30 minutes. Il comprendra une phase d'échauffement, une phase active et une phase de refroidissement. Phase d'échauffement : Dans lequel chaque participant marchera à 80 m/min pendant 5 min. Phase active : Marche rapide ou tapis roulant : Dans lequel chaque participant effectuera initialement une marche rapide pendant 15 minutes. Après cela, la durée de la marche rapide augmentera progressivement. |
|
Expérimental: Exercice aérobique avec entraînement en résistance (groupe expérimental)
Le groupe B recevra un plan d'exercices d'aérobic et de résistance.
La fréquence du traitement sera la même que celle du programme d'exercices aérobiques, c'est-à-dire 3 fois par semaine pendant 8 semaines.
Les séances de traitement dureront 45 minutes avec de courts intervalles de repos
|
Ces groupes effectueront ces exercices : Exercice aérobique + exercices de résistance Exercice Séance : 3 jours par semaine Durée de la séance d'exercices : 30-45 min Après avoir suivi le protocole d'exercices aérobiques mentionné ci-dessus, les sujets effectueront des exercices de résistance. Ces exercices effectueront :
Les squats ciblent les muscles adducteurs de la hanche, les fessiers et le muscle droit de l'abdomen. Extension des jambes Plan d'exercice total pendant 12 semaines : 1-2 semaines : Répétitions : 10-15 fois Nombre de séries : 1 série Résistance : minimum 3-4 semaines : Répétitions : 10 à 15 fois Nombre de séries : 2 séries Résistance : modérée 5-6 semaines : Répétitions : 15-16 fois Nombre de séries : 2 séries Résistance : modérée 7-8 semaines : Répétitions : 15-16 fois Nombre de séries : 2 séries |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire SF-36
Délai: 8 semaines
|
La qualité de vie a été évaluée à l'aide de la version portugaise validée du MOS SF-36 autodéclaré, qui comprend huit sous-échelles : (1) fonction du rôle physique, (2) fonctionnement physique, (3) douleur corporelle, (4) perception générale de la santé, (5) Vitalité, (6) Fonctionnement du rôle social, (7) Fonctionnement du rôle émotionnel et (8) Santé mentale.
Un corpus de recherche important soutient la fiabilité des mesures SF-36. La validité du questionnaire SF-36 est de 0,90. Les scores de la sous-échelle vont de 0 à 100, un score inférieur indiquant une qualité de vie inférieure pour cette sous-échelle.
|
8 semaines
|
|
PCOSQ auto-administré
Délai: 8 semaines
|
Tous les participants ont rempli le PCOSQ auto-administré.
Le questionnaire SOPK comprend 26 éléments répartis en 5 domaines : émotions (8 éléments), pilosité corporelle (5 éléments), poids (5 éléments), infertilité (4 éléments) et problèmes menstruels (4 éléments).
Chaque question est associée à une échelle de 7 points dans laquelle 7 représente la fonction optimale et 1 représente la fonction la plus mauvaise.
Les dimensions PCOSQ étaient fiables en interne avec des scores de Cronbach allant de 0,70 à 0,97.
|
8 semaines
|
|
Mètre ruban
Délai: 8 semaines
|
Le tour de taille (WC) a été mesuré avec le participant en position debout, les bras sur les côtés du corps, les pieds joints et l'abdomen détendu. Pour WC, une mesure horizontale a été obtenue sur la partie la plus étroite du dos (au-dessus du nombril et en dessous du processus xiphoïde). La circonférence de la hanche (HC) a été mesurée en utilisant le même positionnement que la région ayant la plus grande circonférence des fesses. Le rapport taille/hanche (WHR) a été mesuré en divisant la valeur WC par la valeur HC. |
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs
- Maladies du système endocrinien
- Maladie
- Kystes de l'ovaire
- Kystes
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies génitales, femme
- Syndrome des ovaires polykystiques
- Syndrome
Autres numéros d'identification d'étude
- S22C14G92023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .