- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06198348
Aerobinen harjoittelu vastusharjoittelulla ja ilman sitä munasarjojen monirakkulaoireyhtymässä
Aerobisen harjoittelun vaikutukset vastusharjoittelulla ja ilman sitä vyötärön ja lantion väliseen suhteeseen, elämänlaatuun ja kuukautisten toimintahäiriöihin munasarjojen monirakkulatautien yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 44000
- Jinnah Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-40v
- Vyötärön ja lantion suhde >87(20)
- Rotterdamin kriteerien mukaan diagnosoidut naiset mm. oligo/anovulaatio, hyperandrogenismi ja munasarjojen monirakkulat.(21)
- Nainen, joka pystyy fyysisesti suorittamaan harjoittelua
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka tupakoivat ja käyttävät huumeita masennukseen.
- Naimisissa olevat naiset
- Naiset, joilla on muita patologisia tiloja, kuten diabetes ja kilpirauhasen sairaudet.
- Naiset, jotka eivät pysty suorittamaan vastustuskykyistä harjoitusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Aerobinen harjoitus (kontrolliryhmä)
Ryhmä A saa aerobisen harjoitusohjelman.
Hoito annetaan 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Hoitojaksot ovat 30 minuutin pituisia lyhyillä lepoväleillä
|
Hoitoprotokolla ryhmälle A Se koostuu potilaista, jotka saavat aerobista harjoittelua 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan. Jokainen istunto kestää 30 minuuttia. Se sisältää lämmitysvaiheen, aktiivisen vaiheen ja jäähdytysvaiheen Lämmittelyvaiheen: Jossa jokainen osallistuja kävelee 80 m/min nopeudella 5 min. Aktiivinen vaihe: Reipas kävely tai juoksumatto: Jossa jokainen osallistuja suorittaa reipasta kävelyä aluksi 15 min. Sen jälkeen reippaan kävelyn kesto pitenee vähitellen. |
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus vastusharjoittelulla (kokeellinen ryhmä)
Ryhmä B saa aerobisen ja vastusharjoitussuunnitelman.
Hoitotiheys on sama kuin aerobinen harjoitusohjelma eli 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Hoitokertojen kesto on 45 minuuttia lyhyillä lepoväleillä
|
Nämä ryhmät suorittavat nämä harjoitukset: Aerobinen harjoitus + vastusharjoitukset Harjoitus Harjoitus: 3 päivää viikossa Harjoituksen kesto: 30-45 min Edellä mainitun aerobisen harjoittelun protokollan jälkeen koehenkilöt suorittavat vastusharjoituksia. Nämä harjoitukset suorittavat:
Kyykky kohdistuu lonkan adduktorilihaksiin, pakaralihakseen ja vatsasuoralihakseen Jalkojen ojennus Kokonaisharjoitussuunnitelma 12 viikolle: 1-2 viikkoa: Toistot: 10-15 kertaa Sarjojen lukumäärä: 1 sarja Vastus: vähintään 3-4 viikkoa: Toistot: 10-15 kertaa Sarjojen lukumäärä: 2 sarjaa Vastus: kohtalainen 5-6 viikkoa: Toistot: 15-16 kertaa Sarjojen lukumäärä: 2 sarjaa Vastus: kohtalainen 7-8 viikkoa: Toistot: 15-16 kertaa Sarjojen lukumäärä: 2 sarjaa |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SF-36 kyselylomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
QoL arvioitiin validoidulla portugalilaisella versiolla itse ilmoittamasta MOS SF-36:sta, joka koostuu kahdeksasta ala-asteikosta: (1) fyysinen rooli, (2) fyysinen toiminta, (3) kehon kipu, (4) yleinen terveyshavainto, (5) elinvoimaisuus, (6) sosiaalisen roolin toiminta, (7) emotionaalisen roolin toiminta ja (8) mielenterveys.
Huomattava määrä tutkimusta tukee SF-36-mittausten luotettavuutta. SF-36-kyselyn validiteetti on 0,90 Alaskaalan pisteet vaihtelevat välillä 0-100, ja matalampi pistemäärä osoittaa alhaisempaa QoL-arvoa kyseiselle ala-asteikolle.
|
8 viikkoa
|
|
Itseannostettu PCOSQ
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kaikki osallistujat täyttivät itseltään PCOSQ:n.
PCOS-kyselyssä on 26 kohtaa, jotka on jaettu viiteen osa-alueeseen: tunteet (8 kohtaa), vartalon karvat (5 kohtaa), paino (5 kohtaa), hedelmättömyys (4 kohtaa) ja kuukautishäiriöt (4 kohtaa).
Jokainen kysymys liittyy 7 pisteen asteikkoon, jossa 7 edustaa optimaalista toimintaa ja 1 edustaa heikointa toimintoa.
PCOSQ-mitat olivat sisäisesti luotettavia Cronbachin a-pisteiden ollessa 0,70-0,97.
|
8 viikkoa
|
|
Mittanauha
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Vyötärön ympärysmitta (WC) mitattiin osallistujan ollessa seisoma-asennossa, kädet vartalon sivuilla, jalat yhdessä ja vatsa rento. WC:ssä vaakasuuntainen mittaus saatiin selän kapeammalta osalta (navan yläpuolelta ja xiphoid-prosessin alapuolelta. Lonkan ympärysmitta (HC) mitattiin käyttämällä samaa asentoa kuin alue, jolla on suurin pakaran ympärysmitta. Vyötärön ja lantion välinen suhde (WHR) mitattiin jakamalla WC-arvo HC-arvolla |
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- S22C14G92023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .