- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06198348
Аэробные тренировки с силовыми тренировками и без них при синдроме поликистозных яичников
Влияние аэробных тренировок с силовыми тренировками и без них на соотношение талии и бедер, качество жизни и менструальную дисфункцию при синдроме поликистозных яичников.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 44000
- Jinnah Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-40 лет
- Соотношение талии и бедер > 87 (20)
- Женщины, которым поставлен диагноз в соответствии с Роттердамскими критериями, например. олиго/ановуляция, гиперандрогения и поликистоз яичников (21).
- Женщина, физически способная выполнять упражнения
Критерий исключения:
- Женщины, которые курят и употребляют наркотики от депрессии.
- Замужние женщины
- Женщины с другими патологическими состояниями, такими как диабет и заболевания щитовидной железы.
- Женщины, которые не могут выполнять упражнения с отягощениями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Аэробные упражнения (контрольная группа)
Группа А получит план аэробных упражнений.
Лечение будет проводиться с частотой 3 раза в неделю в течение 8 недель.
Сеансы лечения будут длиться 30 минут с короткими интервалами отдыха.
|
Протокол лечения для группы А. В него входят пациенты, которые будут получать занятия аэробными упражнениями 3 раза в неделю в течение 8 недель. Каждое занятие будет длиться 30 минут. Он будет включать в себя фазу разминки, активную фазу и фазу охлаждения. Фаза разминки: В котором каждый участник будет идти со скоростью 80 м/мин в течение 5 минут. Активная фаза: Быстрая ходьба или беговая дорожка: Первоначально каждый участник будет выполнять быструю ходьбу в течение 15 минут. После этого постепенно длительность быстрой ходьбы будет увеличиваться. |
|
Экспериментальный: Аэробные упражнения с силовыми тренировками (Экспериментальная группа)
Группа Б получит план аэробных и силовых упражнений.
Частота лечения будет такой же, как и при программе аэробных упражнений, то есть 3 раза в неделю в течение 8 недель.
Сеансы лечения будут длиться 45 минут с короткими интервалами отдыха.
|
Эти группы будут выполнять следующие упражнения: Аэробные упражнения + упражнения с отягощениями. Упражнения Занятие: 3 дня в неделю. Продолжительность занятия: 30-45 мин. После выполнения протокола аэробных упражнений, упомянутого выше, испытуемые будут выполнять упражнения с отягощениями. Эти упражнения будут выполнять:
Приседания нацелены на приводящие мышцы бедра, ягодицы и прямую мышцу живота. Разгибание ног. Общий план тренировок на 12 недель: 1-2 недели: Повторения: 10-15 раз. Количество комплектов: 1 комплект. Стойкость: минимум 3-4 недели: Повторения: 10-15 раз. Количество подходов: 2 подхода. Устойчивость: умеренная. 5-6 недель: Повторения: 15-16 раз. Количество подходов: 2 подхода. Устойчивость: умеренная. 7–8 недель: Повторения: 15-16 раз. Количество подходов: 2 подхода. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета SF-36
Временное ограничение: 8 недель
|
Качество жизни оценивалось с помощью утвержденной португальской версии опросника MOS SF-36, который состоит из восьми субшкал: (1) физическая ролевая функция, (2) физическое функционирование, (3) телесная боль, (4) общее восприятие здоровья, (5) жизнеспособность, (6) функционирование социальной роли, (7) функционирование эмоциональной роли и (8) психическое здоровье.
Значительный объем исследований подтверждает надежность измерений SF-36. Валидность опросника SF-36 составляет 0,90. Оценки по подшкале варьируются от 0 до 100, при этом более низкий балл указывает на более низкое качество жизни по этой подшкале.
|
8 недель
|
|
Самоуправляемый PCOSQ
Временное ограничение: 8 недель
|
Все участники самостоятельно заполнили PCOSQ.
Анкета СПКЯ состоит из 26 пунктов, разделенных на 5 областей: эмоции (8 пунктов), волосы на теле (5 пунктов), вес (5 пунктов), бесплодие (4 пункта) и менструальные проблемы (4 пункта).
Каждый вопрос связан с 7-балльной шкалой, в которой 7 соответствует оптимальной функции, а 1 — самой плохой функции.
Размеры PCOSQ были внутренне надежными, а баллы Кронбаха варьировались от 0,70 до 0,97.
|
8 недель
|
|
Измерительная лента
Временное ограничение: 8 недель
|
Окружность талии (ОТ) измерялась у участника в положении стоя, с руками по бокам тела, ногами вместе и с расслабленным животом. Для WC горизонтальное измерение было получено на более узкой части спины (выше пупка и ниже мечевидного отростка). Окружность бедер (ОК) измеряли с использованием того же положения, что и область с наибольшей окружностью ягодиц. Соотношение талии и бедер (WHR) измерялось путем деления значения WC на значение HC. |
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования
- Заболевания эндокринной системы
- Болезнь
- Кисты яичников
- Кисты
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Синдром поликистоза яичников
- Синдром
Другие идентификационные номера исследования
- S22C14G92023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .