- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06198348
Treinamento aeróbico com e sem treinamento de resistência na síndrome do ovário policístico
Efeitos do treinamento aeróbico com e sem treinamento resistido na relação cintura-quadril, qualidade de vida e disfunção menstrual na síndrome dos ovários policísticos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 44000
- Jinnah Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-40 anos
- Relação cintura-quadril >87(20)
- Mulheres diagnosticadas de acordo com os critérios de Rotterdam, por ex. oligo/anovulação, hiperandrogenismo e ovários policísticos.(21)
- Mulher que fisicamente é capaz de realizar exercícios
Critério de exclusão:
- Mulheres que fumam e usam drogas para depressão.
- Mulheres casadas
- Mulheres com outras condições patológicas, como diabetes e doenças da tireoide.
- Mulheres que não conseguem realizar exercícios resistidos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Exercício Aeróbico (Grupo Controle)
O Grupo A receberá plano de exercícios aeróbicos.
O tratamento será administrado com frequência de 3 vezes por semana durante 8 semanas.
As sessões de tratamento serão de 30 minutos com curtos intervalos de descanso
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Protocolo de Tratamento para Grupo A É composto por pacientes que receberão sessões de exercícios aeróbicos 3 vezes por semana durante 8 semanas. Cada sessão terá duração de 30 minutos. Incluirá fase de aquecimento, fase ativa e fase de resfriamento Fase de aquecimento: Em que cada participante caminhará a 80 m/min por 5 min. Fase ativa: Caminhada rápida ou esteira: Em que cada participante realizará caminhada rápida por 15 minutos inicialmente. Depois disso, gradualmente a duração da caminhada rápida aumentará. |
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Experimental: Exercício aeróbico com treinamento resistido (Grupo Experimental)
O Grupo B receberá plano de exercícios aeróbicos e resistidos.
A frequência do tratamento será a mesma do programa de exercícios aeróbicos, ou seja, 3 vezes por semana durante 8 semanas.
As sessões de tratamento serão de 45 minutos com curtos intervalos de descanso
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Esses grupos realizarão estes exercícios: Exercício aeróbico + exercícios de resistência Exercício Sessão: 3 dias por semana Duração da sessão de exercícios: 30-45 min Após seguir o protocolo de exercícios aeróbicos mencionados acima, os sujeitos realizarão exercícios resistidos. Estes exercícios irão realizar:
O agachamento tem como alvo os músculos adutores do quadril, glúteos e músculo reto abdominal Extensão da perna Plano total de exercícios por 12 semanas: 1-2 semanas: Repitações: 10-15 vezes Nº de séries: 1 série Resistência: mínimo 3-4 semanas: Repitações: 10-15 vezes Nº de séries: 2 séries Resistência: moderada 5-6 semanas: Repitações: 15-16 vezes Nº de séries: 2 séries Resistência: moderada 7-8 semanas: Repitações: 15-16 vezes Nº de séries: 2 séries |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário SF-36
Prazo: 8 semanas
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A QV foi avaliada pela versão validada em português do MOS SF-36 autorreferido, que consiste em oito subescalas: (1) Função Física, (2) Funcionalidade Física, (3) Dor Corporal, (4) Percepção Geral de Saúde, (5) Vitalidade, (6) Funcionamento do Papel Social, (7) Funcionamento do Papel Emocional e (8) Saúde Mental.
Um conjunto substancial de pesquisas apoia a confiabilidade das medidas do SF-36. A validade do Questionário SF-36 é 0,90. As pontuações das subescalas variam de 0 a 100, com uma pontuação mais baixa indicando menor QV para essa subescala.
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8 semanas
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PCOSQ autoadministrado
Prazo: 8 semanas
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Todos os participantes preencheram o PCOSQ autoadministrado.
O Questionário PCOS possui 26 itens divididos em 5 domínios: emoções (8 itens), pelos corporais (5 itens), peso (5 itens), infertilidade (4 itens) e problemas menstruais (4 itens).
Cada questão está associada a uma escala de 7 pontos em que 7 representa a função óptima e 1 representa a função mais pobre.
As dimensões do PCOSQ foram internamente confiáveis, com pontuações a de Cronbach variando de 0,70 a 0,97.
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8 semanas
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Fita métrica
Prazo: 8 semanas
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A circunferência da cintura (CC) foi medida com o participante em pé, com os braços ao lado do corpo, pés juntos e abdômen relaxado. Para a CC, a medida horizontal foi obtida na parte mais estreita do dorso (acima do umbigo e abaixo do apêndice xifóide). A circunferência do quadril (CQ) foi medida utilizando-se o mesmo posicionamento da região com maior circunferência das nádegas. A relação cintura-quadril (RCQ) foi medida dividindo o valor da CC pelo valor da CQ |
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doença
- Cistos ovarianos
- Cistos
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Genitais Femininas
- Síndrome dos ovários policísticos
- Síndrome
Outros números de identificação do estudo
- S22C14G92023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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