- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06198348
Aerobní trénink s odporem a bez něj u syndromu polycystických ovarií
Účinky aerobního tréninku s odporovým tréninkem a bez něj na poměr pasu a kyčle, kvalitu života a menstruační dysfunkci u syndromu polycystických vaječníků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 44000
- Jinnah Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-40 let
- Poměr pasu a boků >87(20)
- Ženy, které jsou diagnostikovány podle Rotterdamských kritérií, např. oligo/anovulace, hyperandrogenismus a polycystické vaječníky.(21)
- Žena, která je fyzicky schopná vykonávat cvičení
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které kouří a užívají drogy na depresi.
- Vdané ženy
- Ženy s jinými patologickými stavy, jako je cukrovka a onemocnění štítné žlázy.
- Ženy, které nejsou schopny provádět rezistentní cvičení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Aerobní cvičení (kontrolní skupina)
Skupina A obdrží plán aerobního cvičení.
Léčba bude podávána s frekvencí 3x týdně po dobu 8 týdnů.
Ošetření bude trvat 30 minut s krátkými intervaly odpočinku
|
Protokol léčby pro skupinu A Skládá se z pacientů, kteří budou dostávat aerobní cvičení 3x týdně po dobu 8 týdnů. Každé sezení bude trvat 30 minut. Bude zahrnovat zahřívací fázi, aktivní fázi a fázi ochlazování Zahřívací fázi: Ve kterém bude každý účastník chodit rychlostí 80 m/min po dobu 5 minut. Aktivní fáze: Rychlá chůze nebo běžecký pás: Ve kterém každý účastník bude zpočátku provádět rychlou chůzi po dobu 15 minut. Poté se bude doba rychlé chůze postupně prodlužovat. |
|
Experimentální: Aerobní cvičení s odporovým tréninkem (experimentální skupina)
Skupina B obdrží plán aerobního a odporového cvičení.
Frekvence léčby bude stejná jako u aerobního cvičebního programu, tj. 3x týdně po dobu 8 týdnů.
Ošetření bude trvat 45 minut s krátkými intervaly odpočinku
|
Tyto skupiny budou provádět tato cvičení: Aerobní cvičení +odporová cvičení Cvičení Lekce: 3 dny v týdnu Doba cvičení: 30-45 min Po dodržení protokolu aerobního cvičení, jak je uvedeno výše, budou subjekty provádět odporová cvičení. Provedou se tato cvičení:
Dřepy se zaměřují na adduktory kyčle, hýžďové svaly a přímý břišní sval Protažení nohou Celkový plán cvičení na 12 týdnů: 1-2 týdny: Opakování: 10-15krát Počet sad: 1 sada Odolnost: minimálně 3-4 týdny: Opakování: 10-15 krát Počet sad: 2 sady Odolnost: střední 5-6 týdnů: Opakování: 15-16krát Počet sad: 2 sady Odolnost: střední 7-8 týdnů: Opakování: 15-16 krát Počet sad: 2 sady |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník SF-36
Časové okno: 8 týdnů
|
QoL byla hodnocena ověřenou portugalskou verzí MOS SF-36, která se sama hlásí, která se skládá z osmi subškál: (1) Funkce fyzické role, (2) Fyzické fungování, (3) Tělesná bolest, (4) Vnímání celkového zdraví, (5) Vitalita, (6) Fungování sociální role, (7) Fungování emoční role a (8) Duševní zdraví.
Značná část výzkumu podporuje spolehlivost měření SF-36. Platnost dotazníku SF-36 je 0,90 Skóre podškály se pohybuje od 0 do 100, přičemž nižší skóre ukazuje na nižší kvalitu života pro tuto podškálu.
|
8 týdnů
|
|
Samoobslužný PCOSQ
Časové okno: 8 týdnů
|
Všichni účastníci zaplnili vlastní PCOSQ.
Dotazník PCOS má 26 položek rozdělených do 5 oblastí: emoce (8 položek), tělesné ochlupení (5 položek), váha (5 položek), neplodnost (4 položky) a menstruační problémy (4 položky).
Každá otázka je spojena se 7bodovou stupnicí, ve které 7 představuje optimální funkci a 1 představuje nejslabší funkci.
Rozměry PCOSQ byly vnitřně spolehlivé s Cronbachovým skóre v rozmezí od 0,70 do 0,97.
|
8 týdnů
|
|
Měřicí páska
Časové okno: 8 týdnů
|
Obvod pasu (WC) byl měřen s účastníkem ve stoje, s pažemi po stranách těla, chodidly u sebe a s uvolněným břichem. U WC bylo provedeno horizontální měření na užší části hřbetu (nad pupkem a pod xiphoidním výběžkem. Obvod boků (HC) byl měřen pomocí stejného umístění jako oblast s největším obvodem hýždí. Poměr pasu k bokům (WHR) byl měřen vydělením hodnoty WC hodnotou HC |
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Novotvary
- Onemocnění endokrinního systému
- Choroba
- Ovariální cysty
- Cysty
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Syndrom polycystických vaječníků
- Syndrom
Další identifikační čísla studie
- S22C14G92023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
Klinické studie na Aerobní cvičení
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Riphah International UniversityNábor
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of PittsburghNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteDokončeno