- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06198348
Trening aerobowy z treningiem oporowym i bez niego w zespole policystycznych jajników
Wpływ treningu aerobowego z treningiem oporowym i bez niego na stosunek talii do bioder, jakość życia i zaburzenia miesiączkowania w zespole policystycznych jajników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 44000
- Jinnah Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-40 lat
- Stosunek talii do bioder >87(20)
- Kobiety zdiagnozowane według kryteriów rotterdamskich m.in. oligo/brak owulacji, hiperandrogenizm i policystyczne jajniki.(21)
- Kobieta fizycznie zdolna do wykonywania ćwiczeń
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety palące i używające narkotyków na depresję.
- Zamężne kobiety
- Kobiety z innymi stanami patologicznymi, takimi jak cukrzyca i choroby tarczycy.
- Kobiety, które nie są w stanie wykonywać ćwiczeń oporowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ćwiczenia aerobowe (grupa kontrolna)
Grupa A otrzyma plan ćwiczeń aerobowych.
Zabieg będzie wykonywany z częstotliwością 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Sesje terapeutyczne będą trwały 30 minut z krótkimi przerwami na odpoczynek
|
Protokół leczenia dla Grupy A Obejmuje pacjentów, którzy będą wykonywać ćwiczenia aerobowe 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Każda sesja będzie trwała 30 minut. Będzie obejmować fazę rozgrzewki, fazę aktywną i fazę schładzania. Faza rozgrzewki: W którym każdy uczestnik będzie chodzić z prędkością 80 m/min przez 5 min. Faza aktywna: Szybki marsz lub bieżnia: Podczas którego każdy uczestnik będzie początkowo wykonywał szybki marsz przez 15 minut. Następnie stopniowo wydłuża się czas szybkiego marszu. |
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe z treningiem oporowym (Grupa Eksperymentalna)
Grupa B otrzyma plan ćwiczeń aerobowych i oporowych.
Częstotliwość zabiegów będzie taka sama jak w przypadku programu ćwiczeń aerobowych, tj. 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Sesje terapeutyczne będą trwały 45 minut z krótkimi przerwami na odpoczynek
|
Grupy te wykonają następujące ćwiczenia: Ćwiczenia aerobowe + ćwiczenia oporowe Ćwiczenia Sesja: 3 dni w tygodniu Czas sesji ćwiczeń: 30-45 min Po przestrzeganiu protokołu ćwiczeń aerobowych, jak wspomniano powyżej, badani będą wykonywać ćwiczenia oporowe. Ćwiczenia te wykonają:
Przysiady angażują mięśnie przywodziciela biodra, pośladki i mięsień prosty brzucha. Rozprostowanie nóg Całkowity plan ćwiczeń na 12 tygodni: 1-2 tygodnie: Powtórzenia: 10-15 razy Ilość serii: 1 zestaw Odporność: minimum 3-4 tygodnie: Powtórzenia: 10-15 razy Liczba serii: 2 serie Opór: umiarkowany 5-6 tygodni: Powtórzenia: 15-16 razy Liczba serii: 2 serie Opór: umiarkowany 7-8 tygodni: Powtórzenia: 15-16 razy Liczba serii: 2 serie |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz SF-36
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Jakość życia oceniano za pomocą zatwierdzonej portugalskiej wersji samodzielnie zgłaszanego kwestionariusza MOS SF-36, który składa się z ośmiu podskal: (1) Funkcja roli fizycznej, (2) Funkcjonowanie fizyczne, (3) Ból ciała, (4) Ogólne postrzeganie zdrowia, (5) witalność, (6) funkcjonowanie roli społecznej, (7) funkcjonowanie roli emocjonalnej i (8) zdrowie psychiczne.
Wiarygodność pomiarów SF-36 potwierdza znaczna część badań. Trafność Kwestionariusza SF-36 wynosi 0,90. Wyniki podskali wahają się od 0 do 100, przy czym niższy wynik wskazuje na niższą jakość życia dla tej podskali.
|
8 tygodni
|
|
Samodzielnie podawany PCOSQ
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wszyscy uczestnicy samodzielnie wypełnili kwestionariusz PCOSQ.
Kwestionariusz PCOS składa się z 26 pozycji podzielonych na 5 domen: emocje (8 pozycji), owłosienie ciała (5 pozycji), waga (5 pozycji), niepłodność (4 pozycje) i problemy menstruacyjne (4 pozycje).
Każde pytanie powiązane jest z 7-punktową skalą, w której 7 oznacza funkcję optymalną, a 1 najgorszą.
Wymiary PCOSQ były wewnętrznie wiarygodne, a wynik a Cronbacha mieścił się w zakresie od 0,70 do 0,97.
|
8 tygodni
|
|
Miarka
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Obwód talii (WC) mierzono u uczestnika w pozycji stojącej, z ramionami rozłożonymi po bokach ciała, stopami złączonymi i z rozluźnionym brzuchem. W przypadku WC uzyskano pomiar poziomy w węższej części grzbietu (nad pępkiem i poniżej wyrostka mieczykowatego). Obwód bioder (HC) mierzono przy użyciu tej samej pozycji, co obszar o największym obwodzie pośladków. Stosunek talii do bioder (WHR) mierzono dzieląc wartość WC przez wartość HC |
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Choroby układu hormonalnego
- Choroba
- Torbiele jajników
- Cysty
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Zespół policystycznych jajników
- Zespół
Inne numery identyfikacyjne badania
- S22C14G92023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ćwiczenia aerobowe
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Universidad de La FronteraRejestracja na zaproszenieZwłóknienie płuc | Śródmiąższowa choroba płuc spowodowana chorobą ogólnoustrojową (zaburzenie) | Śródmiąższowa choroba płuc u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawówChile
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Istanbul UniversityIstanbul University Research FundZakończony
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony