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Allenamento aerobico con e senza allenamento di resistenza nella sindrome dell'ovaio policistico

18 aprile 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'allenamento aerobico con e senza allenamento di resistenza sul rapporto vita-fianchi, qualità della vita e disfunzione mestruale nella sindrome dell'ovaio policistico.

La sindrome dell'ovaio policistico (PCOS), caratterizzata da un disturbo cronico dell'ovulazione insieme all'iperandrogenismo, è diventata uno dei disturbi endocrini più comuni nelle donne in età riproduttiva con una prevalenza stimata del 5%-15%. Presenta sintomi come disturbi mestruali, infertilità, iperandrogenismo, obesità, irsutismo e acne. La PCOS è collegata a morbilità psicologiche, ad es. aumento del rischio di stress, depressione, bassa autostima, scarsa immagine corporea e ridotta qualità della vita correlata alla salute. Circa il 75% delle persone affette da PCOS presentano un accumulo di grasso nella zona centrale del corpo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà condotto uno studio randomizzato e controllato per determinare gli effetti dell'allenamento aerobico con e senza allenamento di resistenza sul rapporto vita/fianchi, sulla qualità di vita e sulla disfunzione mestruale nella sindrome dell'ovaio policistico. Verrà preso un campione di 22 donne con PCOS, i dati verranno raccolti dal Jinnah Hospital di Lahore utilizzando il questionario PCOSQ e SF-36. Verrà prelevato un modulo di consenso scritto dai partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione e verrà assegnato in modo casuale in due gruppi di membri uguali. Un gruppo sottoposto ad allenamento aerobico con esercizi di resistenza, ovvero il gruppo sperimentale, e l'altro con esercizio aerobico, ovvero il gruppo di controllo. Gli interventi saranno erogati per 30 minuti per 3 giorni a settimana per 2 mesi. Tutti i partecipanti di entrambi i gruppi saranno valutati prima e dopo i programmi di trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 44000
        • Jinnah Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-40 anni
  • Rapporto vita-fianchi >87(20)
  • Le donne a cui viene diagnosticata secondo i criteri di Rotterdam, ad es. oligo/anovulazione, iperandrogenismo e ovaie policistiche.(21)
  • Donna fisicamente in grado di eseguire esercizi

Criteri di esclusione:

  • Donne che fumano e usano farmaci per la depressione.
  • Donne sposate
  • Donne con altre condizioni patologiche come diabete e malattie della tiroide.
  • Donne che non sono in grado di eseguire esercizi di resistenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Esercizio aerobico (gruppo di controllo)
Il gruppo A riceverà un piano di esercizi aerobici. Il trattamento verrà somministrato con la frequenza di 3 volte a settimana per 8 settimane. Le sedute di trattamento saranno di 30 minuti con brevi intervalli di riposo
Altro: Esercizi di aerobica

Protocollo di trattamento per il Gruppo A Consiste in pazienti che riceveranno sessioni di esercizio aerobico 3 volte a settimana per 8 settimane. Ogni sessione durerà 30 minuti.

Comprenderà la fase di riscaldamento, la fase attiva e la fase di raffreddamento. Fase di riscaldamento:

In cui ogni partecipante camminerà a 80 m/min per 5 minuti.

Fase attiva:

Camminata veloce o tapis roulant:

In cui ogni partecipante eseguirà inizialmente una camminata veloce per 15 minuti. Successivamente aumenterà gradualmente la durata della camminata veloce.
Sperimentale: Esercizio aerobico con allenamento di resistenza (Gruppo sperimentale)
Il gruppo B riceverà un piano di esercizi aerobici e di resistenza. La frequenza del trattamento sarà la stessa del programma di esercizi aerobici, ovvero 3 volte a settimana per 8 settimane. Le sedute di trattamento saranno di 45 minuti con brevi intervalli di riposo
Altro: Esercizi aerobici con allenamento di resistenza

Questi gruppi eseguiranno questi esercizi:

Esercizio aerobico + esercizi di resistenza Esercizio

Sessione: 3 giorni a settimana Durata della sessione di allenamento: 30-45 min

Dopo aver seguito il protocollo di esercizio aerobico sopra menzionato, i soggetti eseguiranno esercizi di resistenza. Questi Esercizi eseguiranno:

  1. Pressa per gambe (pressa per gambe doppie):

    La leg press si rivolge ai glutei "quadricipiti o quadricipiti. Ma funzionano anche i tuoi " tendini del ginocchio ".

  2. Crunch:

    I crunch mirano ai muscoli addominali, in particolare al retto dell'addome e agli obliqui.

  3. Squat:

Gli squat colpiscono i muscoli adduttori dell'anca, i glutei e l'estensione della gamba del muscolo retto dell'addome

Piano di esercizi totale per 12 settimane:

1-2 settimane: Ripetizioni: 10-15 volte

N. di serie: 1 serie Resistenza: minimo 3-4 settimane:

Ripetizioni: 10-15 volte

N. di serie: 2 serie Resistenza: moderata 5-6 settimane:

Ripetizioni: 15-16 volte

N. di serie: 2 serie Resistenza: moderata 7-8 settimane:

Ripetizioni: 15-16 volte Numero di serie: 2 serie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario SF-36
Lasso di tempo: 8 settimane
La QoL è stata valutata mediante la versione portoghese convalidata del MOS SF-36 auto-riferito, che consiste di otto sottoscale: (1) Funzione fisica del ruolo, (2) Funzione fisica, (3) Dolore fisico, (4) Percezione generale della salute, (5) Vitalità, (6) Funzionamento del ruolo sociale, (7) Funzionamento del ruolo emotivo e (8) Salute mentale. Un corpo sostanziale di ricerca supporta l'affidabilità delle misurazioni SF-36. La validità del questionario SF-36 è 0,90. I punteggi della sottoscala vanno da 0 a 100, con un punteggio più basso che indica una QoL inferiore per quella sottoscala.
8 settimane
PCOSQ autosomministrato
Lasso di tempo: 8 settimane
Tutti i partecipanti hanno compilato il PCOSQ autosomministrato. Il questionario PCOS è composto da 26 elementi suddivisi in 5 domini: emozioni (8 elementi), peli del corpo (5 elementi), peso (5 elementi), infertilità (4 elementi) e problemi mestruali (4 elementi). Ad ogni domanda è associata una scala a 7 punti in cui 7 rappresenta la funzione ottimale e 1 rappresenta la funzione più scarsa. Le dimensioni del PCOSQ erano internamente affidabili con punteggi di Cronbach compresi tra 0,70 e 0,97.
8 settimane
Nastro di misurazione
Lasso di tempo: 8 settimane

La circonferenza della vita (WC) è stata misurata con il partecipante in posizione eretta, con le braccia lungo i lati del corpo, i piedi uniti e con l'addome rilassato. Per il WC, è stata ottenuta una misurazione orizzontale sulla parte più stretta del dorso (sopra l'ombelico e sotto il processo xifoideo.

La circonferenza dell'anca (HC) è stata misurata utilizzando lo stesso posizionamento della regione con la circonferenza maggiore dei glutei. Il rapporto vita-fianchi (WHR) è stato misurato dividendo il valore WC per il valore HC
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S22C14G92023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome delle ovaie policistiche

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