大きな近位尿管結石を治療するための低侵襲技術
2023年12月28日 更新者：Ahmed Zoeir、Tanta University
大きな近位尿管結石（1.5～2cm）の管理のための、腹腔鏡下尿管結石術、逆行性軟性尿管鏡検査、およびミニ経皮順行性尿管鏡下結石破砕術の比較：前向きランダム化試験。
LPUS（15～20mm）患者の治療における経腹膜腹腔鏡下尿管結石術（T-LUL）、ミニ経皮順行性尿管鏡検査（A-URS）、および逆行性尿管鏡検査（R-URS）の結果を比較するために設計された前向き比較研究。以下のパラメータが評価および比較されました（人口統計データと結石の特徴、結石のない率と合併症）
調査の概要
詳細な説明
私たちは今回の研究で、大きな近位尿管結石（15～20mm）の管理のための経腹膜的腹腔鏡下尿管結石術、逆行性尿管鏡検査、ミニ経皮順行性尿管鏡検査の結果を包括的に評価し、比較することを目的としました。手術時間、結石のない率、成功率、入院期間、合併症。
これを達成するために、2021年4月から2023年6月までに合計105人の参加者が試験に登録されました。 この研究の対象基準には、直径 15 ～ 20 mm の近位尿管結石 (骨盤尿管接合部と仙腸関節の上縁の間) が 1 つある患者が含まれていました。
患者は、TPLU、RURS、または Minin-perc Antegrade URS のいずれかを受けるように、1:1:1 の割り当て比でランダムに割り当てられました。 説明を受けた許可を与えた後、患者は 3 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられました。グループ I (TPLU で治療を受けた患者 35 人)、グループ II (RURS で治療を受けた患者 35 人)、グループ III (TPLU または RURS で治療を受けなかった患者 35 人) (Mini-perc Antegrade URS による治療を受けた 35 人の患者を含む)
研究の種類
介入
入学 (実際)
105
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Outside U.S./Canada
-
Tanta、Outside U.S./Canada、エジプト、6620010
- Urolgy Departement, Faculty of Medicine, Tanta University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 成人患者
- 大きな近位尿管結石(1.5-2 cm）
除外基準:
- 大きな石
- 複数の石
- 出血傾向
- 活動性尿路感染症
- 遠位狭窄
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループ(A):経腹膜腹腔鏡下尿管結石切開術(T-LUL)
経腹膜アプローチによる腹腔鏡手術による近位尿管結石の摘出
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さまざまな低侵襲手術による大きな近位尿管結石の摘出または断片化
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アクティブコンパレータ：グループ (B): 逆行性軟性尿管鏡検査 (R-URS)
逆行性軟尿管鏡による近位尿管結石のレーザー結石破砕術
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さまざまな低侵襲手術による大きな近位尿管結石の摘出または断片化
|
|
アクティブコンパレータ：グループ (C):順行性ミニ経皮軟性尿管鏡検査 (A-URS)
経皮的順行性軟性尿管鏡検査による近位尿管結石のレーザー結石破砕術
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さまざまな低侵襲手術による大きな近位尿管結石の摘出または断片化
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ストーンフリーレート (SFR)
時間枠：即時 (初期 SFR) と 1 か月後 (最終 SFR)
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SFR は、石や破片が 4 mm 以下に残らないことと定義されます。
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即時 (初期 SFR) と 1 か月後 (最終 SFR)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (実際)
2022年12月1日
研究の完了 (実際)
2023年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月28日
最初の投稿 (実際)
2024年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月28日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 34619/4/21
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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