큰 근위 요관 결석 치료를 위한 최소 침습 기술
2023년 12월 28일 업데이트: Ahmed Zoeir, Tanta University
큰 근위 요관 결석(1.5-2cm) 관리를 위한 복강경 요관 결석술, 역행 굴곡성 요관경 검사 및 소형 경피적 전방 요관 결석술의 비교: 전향적 무작위 시험.
LPUS(15~20mm) 환자 치료 시 경복강 복강경 요관결석술(T-LUL), 미니경피적 전방요관경술(A-URS), 역행성 요관경술(R-URS)의 결과를 비교하기 위해 고안된 전향적 비교 연구입니다. 다음 매개변수를 평가하고 비교했습니다(인구통계학적 데이터 및 결석 특성, 결석 발생률 및 합병증).
연구 개요
상세 설명
우리는 현재 연구에서 큰 근위 요관결석(15~20mm) 관리를 위한 경복강경 복강경 요관결석술, 역행성 요관경술, 미니 경피적 전향성 요관경술의 결과를 종합적으로 평가하고 비교하는 것을 목표로 했습니다. 수술 시간, 결석 발생률, 성공률, 입원 기간 및 합병증.
이를 달성하기 위해 2021년 4월부터 2023년 6월 사이에 총 105명의 참가자가 임상시험에 등록되었습니다. 이 연구의 포함 기준에는 직경이 15-20 mm인 단일 근위 요관 결석(골반 요관 접합부와 천장관절의 상부 경계 사이)이 있는 환자가 포함되었습니다.
환자들은 1:1:1 할당 비율로 TPLU, RURS 또는 Minin-perc Antegrade URS를 받도록 무작위로 할당되었습니다. 사전 허가를 제공한 후, 환자들은 그룹 I(TPLU로 치료받은 환자 35명), 그룹 II(RURS로 치료받은 환자 35명), 그룹 III(TPLU 또는 RURS로 치료되지 않은 환자 35명)의 세 그룹 중 하나로 무작위로 배정되었습니다. (Mini-perc Antegrade URS로 치료받은 환자 35명 포함)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Outside U.S./Canada
-
Tanta, Outside U.S./Canada, 이집트, 6620010
- Urolgy Departement, Faculty of Medicine, Tanta University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 큰 근위 요관 결석(1.5-2 센티미터)
제외 기준:
- 더 큰 돌
- 여러 개의 돌
- 출혈 경향
- 활성 UTI
- 원위 협착
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹(A):경복강 복강경 요관쇄석술(T-LUL)
경복막 접근법을 통한 복강경 수술로 근위 요관 결석 추출
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다양한 최소 침습적 절차를 통해 큰 근위 요관 결석의 추출 또는 조각화
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활성 비교기: 그룹(B):역행성 굴곡성 요관경검사(R-URS)
유연한 요관경 역행을 통한 근위 요관 결석의 레이저 쇄석술
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다양한 최소 침습적 절차를 통해 큰 근위 요관 결석의 추출 또는 조각화
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활성 비교기: 그룹(C):순방향 미니 경피 유연성 요관경 검사(A-URS)
경피적 전방 굴곡성 요관경을 통한 근위 요관 결석의 레이저 쇄석술
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다양한 최소 침습적 절차를 통해 큰 근위 요관 결석의 추출 또는 조각화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스톤 프리 요율(SFR)
기간: 즉시(초기 SFR) 및 1개월 후(최종 SFR)
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SFR은 잔여 결석이나 파편이 4mm 이하인 것으로 정의됩니다.
|
즉시(초기 SFR) 및 1개월 후(최종 SFR)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 34619/4/21
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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