Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Minimalt invasive teknikker for behandling av store proksimale uretersteiner

28. desember 2023 oppdatert av: Ahmed Zoeir, Tanta University

Sammenligning av laparoskopisk ureterolitotomi, retrograd fleksibel ureteroskopi og mini-perkutan antegrad ureteroskopisk litotripsi for behandling av store proksimale uretersteiner (1,5-2 cm): En prospektiv randomisert studie.

en prospektiv komparativ studie designet for å sammenligne resultatene av transperitoneal laparoskopisk ureterolitotomi (T-LUL), mini-perkutan antegrad ureteroskopi (A-URS) og retrograd ureteroskopi (R-URS) ved behandling av pasienter med LPUS (15-20 mm). følgende parametere ble vurdert og sammenlignet (demografiske data og steinegenskaper, steinfri rate og komplikasjoner)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

vi tok sikte på i den nåværende studien å evaluere og sammenligne utfallet av transperitoneal laparoskopisk ureterolitomi, retrograd ureteroskopi og mini-perkutan antegrad ureteroskopi for behandling av stor proksimal ureterisk stein (15 -20 mm) med hensyn til; operasjonstid, steinfri rate, suksessrate, sykehusopphold og komplikasjoner.

Totalt 105 deltakere ble registrert i forsøket mellom april 2021 og juni 2023 for å oppnå dette. Inklusjonskriterier for denne studien inkluderte pasienter som hadde en enkelt proksimal Ureteralstein (mellom pelvi ureteric junction og øvre kant av sakroiliakalleddet) som målte 15-20 mm i diameter.

Pasientene ble tilfeldig allokert til å motta enten TPLU, RURS eller Minin-perc Antegrade URS, med et tildelingsforhold på 1:1:1. Etter å ha gitt informert tillatelse, ble pasientene tilfeldig tildelt en av tre grupper: gruppe I (35 pasienter behandlet med TPLU), gruppe II (35 pasienter behandlet med RURS) og gruppe III (35 pasienter som ikke ble behandlet med verken TPLU eller RURS) (Inkluderte 35 pasienter som ble behandlet med Mini-perc Antegrade URS)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Outside U.S./Canada
      • Tanta, Outside U.S./Canada, Egypt, 6620010
        • Urolgy Departement, Faculty of Medicine, Tanta University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter
  • store proksimale uretersteiner (1,5-2 cm)

Ekskluderingskriterier:

  • større steiner
  • flere steiner
  • blødningstendens
  • aktiv UVI
  • distal striktur

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: GRUPPE(A): transperitoneal laparoskopisk ureterolitotomi (T-LUL)
ekstraksjon av proksimale ureterale steiner ved laparoskopisk kirurgi via transperitoneal tilnærming
Fremgangsmåte: transperitoneal laparoskopisk ureterolitotomi (T-LUL)/ retrograd fleksibel ureteroskopi (R-URS)/Antegrad mini-perkutan fleksibel ureteroskopi (A-URS)
utvinning eller fragmentering av store proksimale ureteralsteiner via forskjellige minimalt invasive prosedyrer
Aktiv komparator: GRUPPE (B): retrograd fleksibel ureteroskopi (R-URS)
laserlitotripsi av proksimale ureteralsteiner via fleksibel ureteroskopi retrograd
Fremgangsmåte: transperitoneal laparoskopisk ureterolitotomi (T-LUL)/ retrograd fleksibel ureteroskopi (R-URS)/Antegrad mini-perkutan fleksibel ureteroskopi (A-URS)
utvinning eller fragmentering av store proksimale ureteralsteiner via forskjellige minimalt invasive prosedyrer
Aktiv komparator: GRUPPE (C): Antegrad mini-perkutan fleksibel ureteroskopi (A-URS)
laser litotripsi av proksimale ureterale steiner via perkutan antegrad fleksibel ureteroskopi
Fremgangsmåte: transperitoneal laparoskopisk ureterolitotomi (T-LUL)/ retrograd fleksibel ureteroskopi (R-URS)/Antegrad mini-perkutan fleksibel ureteroskopi (A-URS)
utvinning eller fragmentering av store proksimale ureteralsteiner via forskjellige minimalt invasive prosedyrer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
steinfri pris (SFR)
Tidsramme: umiddelbart (innledende SFR) og 1 måned senere (endelig SFR)
SFR er definert som ingen reststeiner eller fragmenter ≤ 4 mm.
umiddelbart (innledende SFR) og 1 måned senere (endelig SFR)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 34619/4/21

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere