Минимально инвазивные методы лечения крупных камней проксимального отдела мочеточника
Сравнение лапароскопической уретеролитотомии, ретроградной гибкой уретероскопии и мини-чрескожной антеградной уретероскопической литотрипсии при лечении крупных проксимальных камней мочеточника (1,5-2 см): проспективное рандомизированное исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В настоящем исследовании мы стремились всесторонне оценить и сравнить результаты трансперитонеальной лапароскопической уретеролиттомии, ретроградной уретероскопии и мини-чрескожной антеградной уретероскопии при лечении крупных проксимальных камней мочеточника (15-20 мм) в отношении; время операции, показатель отсутствия камней, показатель успеха, пребывание в больнице и осложнения.
Для этого в исследование с апреля 2021 года по июнь 2023 года было включено в общей сложности 105 участников. Критериями включения в это исследование были пациенты, у которых был одиночный камень проксимального отдела мочеточника (между лоханочно-мочеточниковым соединением и верхней границей крестцово-подвздошного сочленения) диаметром 15-20 мм.
Пациенты были случайным образом распределены для получения TPLU, RURS или антеградной URS с использованием минин-перка с соотношением распределения 1:1:1. После предоставления информированного разрешения пациенты были случайным образом распределены в одну из трех групп: группа I (35 пациентов, получавших TPLU), группа II (35 пациентов, получавших RURS) и группа III (35 пациентов, не получавших ни TPLU, ни RURS). (Включено 35 пациентов, получавших лечение с помощью мини-перкционной антеградной УРС)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Outside U.S./Canada
-
Tanta, Outside U.S./Canada, Египет, 6620010
- Urolgy Departement, Faculty of Medicine, Tanta University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты
- крупные камни проксимального отдела мочеточника (1,5-2 см)
Критерий исключения:
- большие камни
- несколько камней
- склонность к кровотечениям
- активная ИМВП
- дистальная стриктура
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ГРУППА(А):чресбрюшинная лапароскопическая уретеролитотомия (T-LUL)
извлечение камней проксимального отдела мочеточника лапароскопическим хирургическим путем трансперитонеальным доступом
|
извлечение или фрагментация крупных камней проксимального отдела мочеточника с помощью различных минимально инвазивных процедур
|
|
Активный компаратор: ГРУППА (Б): ретроградная гибкая уретероскопия (Р-УРС)
лазерная литотрипсия камней проксимального отдела мочеточника с помощью гибкой ретроградной уретероскопии
|
извлечение или фрагментация крупных камней проксимального отдела мочеточника с помощью различных минимально инвазивных процедур
|
|
Активный компаратор: ГРУППА (C):Антеградная мини-чрескожная гибкая уретероскопия (A-URS)
лазерная литотрипсия камней проксимального отдела мочеточника методом чрескожной антеградной гибкой уретероскопии
|
извлечение или фрагментация крупных камней проксимального отдела мочеточника с помощью различных минимально инвазивных процедур
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ставка без камней (SFR)
Временное ограничение: немедленно (начальный SFR) и через 1 месяц (окончательный SFR)
|
SFR определяется как отсутствие остаточных камней или фрагментов размером ≤ 4 мм.
|
немедленно (начальный SFR) и через 1 месяц (окончательный SFR)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урологические заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания мочеточников
- Мочекаменная болезнь
- Мочевые камни
- Исчисления
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Камни мочеточника
- Уретеролитиаз
Другие идентификационные номера исследования
- 34619/4/21
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .