治疗输尿管近端大结石的微创技术
2023年12月28日 更新者：Ahmed Zoeir、Tanta University
腹腔镜输尿管切开术、逆行输尿管软镜检查和小型经皮顺行输尿管镜碎石术治疗输尿管近端大结石（1.5-2 cm）的比较：一项前瞻性随机试验。
一项前瞻性比较研究，旨在比较经腹膜腹腔镜输尿管切开术 (T-LUL)、微型经皮顺行输尿管镜检查 (A-URS) 和逆行输尿管镜检查 (R-URS) 治疗 LPUS (15-20 mm) 患者的结果。评估和比较以下参数（人口统计数据和结石特征、结石清除率和并发症）
研究概览
详细说明
我们在本研究中的目的是全面评估和比较经腹膜腹腔镜输尿管取石术、逆行输尿管镜和微型经皮顺行输尿管镜治疗输尿管近端大结石（15 -20 mm）的结果；手术时间、结石清除率、成功率、住院时间和并发症。
2021 年 4 月至 2023 年 6 月期间，共有 105 名参与者参加了该试验，以实现这一目标。 本研究的纳入标准包括患有单个近端输尿管结石（位于骨盆输尿管交界处和骶髂关节上缘之间）、直径为 15-20 毫米的患者。
患者被随机分配接受 TPLU、RURS 或 Minin-perc 顺行 URS，分配比例为 1:1:1。 在提供知情许可后，患者被随机分配到三组之一：第一组（35 名接受 TPLU 治疗的患者）、第二组（35 名接受 RURS 治疗的患者）和第三组（35 名未接受 TPLU 或 RURS 治疗的患者） （包括 35 名接受 Mini-perc 顺行 URS 治疗的患者）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
105
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Outside U.S./Canada
-
Tanta、Outside U.S./Canada、埃及、6620010
- Urolgy Departement, Faculty of Medicine, Tanta University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成人患者
- 输尿管近端大结石（1.5-2 厘米）
排除标准：
- 较大的石头
- 多块石头
- 出血倾向
- 活动性尿路感染
- 远端狭窄
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：A组：经腹腔镜输尿管切开取石术（T-LUL）
经腹膜途径腹腔镜手术取出输尿管近端结石
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通过不同的微创手术取出或破碎大的近端输尿管结石
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有源比较器：组（B）：逆行输尿管软镜检查（R-URS）
输尿管软镜逆行激光碎石术治疗近端输尿管结石
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通过不同的微创手术取出或破碎大的近端输尿管结石
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有源比较器：组（C）：顺行微型经皮输尿管软镜检查（A-URS）
经皮顺行输尿管软镜激光碎石治疗近端输尿管结石
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通过不同的微创手术取出或破碎大的近端输尿管结石
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无结石率 (SFR)
大体时间：立即（初始 SFR）和 1 个月后（最终 SFR）
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SFR 的定义是没有残留结石或碎片≤ 4 毫米。
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立即（初始 SFR）和 1 个月后（最终 SFR）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月1日
研究完成 (实际的)
2023年4月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月28日
首次发布 (实际的)
2024年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月28日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 34619/4/21
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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