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Techniques mini-invasives pour le traitement des gros calculs urétéraux proximaux

28 décembre 2023 mis à jour par: Ahmed Zoeir, Tanta University

Comparaison de l'urétérolithotomie laparoscopique, de l'urétéroscopie flexible rétrograde et de la lithotripsie urétéroscopique mini-percutanée antérograde pour la prise en charge des gros calculs urétéraux proximaux (1,5-2 cm) : un essai prospectif randomisé.

une étude comparative prospective conçue pour comparer les résultats de l'urétérolithotomie laparoscopique transpéritonéale (T-LUL), mini-urétéroscopie antérograde percutanée (A-URS) et urétéroscopie rétrograde (R-URS) dans le traitement de patients atteints de LPUS (15-20 mm). les paramètres suivants ont été évalués et comparés (données démographiques et caractéristiques des calculs, taux d'absence de calculs et complications)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

nous avons visé dans la présente étude à évaluer de manière exhaustive et à comparer les résultats de l'urétérolithtomie laparoscopique transpéritonéale, de l'urétéroscopie rétrograde et de la mini-urétéroscopie antérograde percutanée pour la prise en charge des gros calculs urétéraux proximaux (15 -20 mm) en ce qui concerne ; temps opératoire, taux d'absence de calculs, taux de réussite, séjour à l'hôpital et complications.

Au total, 105 participants ont été inscrits à l’essai entre avril 2021 et juin 2023 pour y parvenir. Les critères d'inclusion de cette étude incluaient des patients présentant un seul calcul urétéral proximal (entre la jonction urétérale pelvienne et le bord supérieur de l'articulation sacro-iliaque) mesurant 15 à 20 mm de diamètre.

Les patients ont été répartis au hasard pour recevoir soit du TPLU, du RURS ou du Minin-perc Antegrade URS, avec un rapport d'attribution de 1 : 1 : 1. Après avoir donné leur autorisation éclairée, les patients ont été répartis au hasard dans l'un des trois groupes : groupe I (35 patients traités par TPLU), groupe II (35 patients traités par RURS) et groupe III (35 patients non traités par TPLU ou RURS). (Inclus 35 patients traités par Mini-perc Antegrade URS)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

105

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Outside U.S./Canada
      • Tanta, Outside U.S./Canada, Egypte, 6620010
        • Urolgy Departement, Faculty of Medicine, Tanta University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes
  • gros calculs urétéraux proximaux(1,5-2 cm)

Critère d'exclusion:

  • pierres plus grosses
  • plusieurs pierres
  • tendance aux saignements
  • infection urinaire active
  • rétrécissement distal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: GROUPE (A) : urétérolithotomie laparoscopique transpéritonéale (T-LUL)
extraction de calculs urétéraux proximaux par chirurgie laparoscopique par voie transpéritonéale
Procédure: urétéroscopie laparoscopique transpéritonéale (T-LUL)/urétéroscopie flexible rétrograde (R-URS)/urétéroscopie flexible mini-percutanée antérograde (A-URS)
extraction ou fragmentation de gros calculs urétéraux proximaux via différentes procédures mini-invasives
Comparateur actif: GROUPE (B) : urétéroscopie flexible rétrograde (R-URS)
lithotripsie laser des calculs urétéraux proximaux par urétéroscopie flexible rétrograde
Procédure: urétéroscopie laparoscopique transpéritonéale (T-LUL)/urétéroscopie flexible rétrograde (R-URS)/urétéroscopie flexible mini-percutanée antérograde (A-URS)
extraction ou fragmentation de gros calculs urétéraux proximaux via différentes procédures mini-invasives
Comparateur actif: GROUPE (C) : Mini-urétéroscopie flexible percutanée antérograde (A-URS)
lithotritie au laser des calculs urétéraux proximaux par urétéroscopie flexible percutanée antérograde
Procédure: urétéroscopie laparoscopique transpéritonéale (T-LUL)/urétéroscopie flexible rétrograde (R-URS)/urétéroscopie flexible mini-percutanée antérograde (A-URS)
extraction ou fragmentation de gros calculs urétéraux proximaux via différentes procédures mini-invasives

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tarif sans pierre (SFR)
Délai: immédiat (SFR initial) et 1 mois plus tard (SFR final)
SFR est défini comme aucun calcul ou fragment résiduel ≤ 4 mm.
immédiat (SFR initial) et 1 mois plus tard (SFR final)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tanta University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2023

Première publication (Réel)

10 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 34619/4/21

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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