Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Minimálisan invazív technikák a nagy proximális ureterkövek kezelésére

2023. december 28. frissítette: Ahmed Zoeir, Tanta University

A laparoszkópos ureterolithotomia, a retrográd rugalmas ureteroszkópia és a miniperkután antegrád ureteroszkópos litotripszia összehasonlítása nagy proximális ureterkövek (1,5-2 cm) kezelésére: Prospektív randomizált vizsgálat.

egy prospektív összehasonlító tanulmány, amelynek célja a transzperitoneális laparoszkópos ureterolithotomia (T-LUL), a mini-percutan antegrád ureteroszkópia (A-URS) és a retrográd ureteroszkópia (R-URS) eredményeinek összehasonlítása LPUS-ban (15-20 mm) szenvedő betegek kezelésében. a következő paramétereket értékelték és hasonlították össze (demográfiai adatok és kövek jellemzői, kőmentességi arány és szövődmények)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

jelen tanulmányunkban a transzperitoneális laparoszkópos ureterolithtomia, retrográd ureteroszkópia és mini-percutan antegrád ureteroszkópia eredményeinek átfogó értékelését és összehasonlítását tűztük ki célul a nagy proximális ureterkő (15-20 mm) kezelésére; műtéti idő, kőmentesség, sikerességi arány, kórházi tartózkodás és szövődmények.

Ennek érdekében 2021 áprilisa és 2023 júniusa között összesen 105 résztvevőt vontak be a kísérletbe. A vizsgálatba bevonási kritériumok olyan betegeket vontak be, akiknél egyetlen 15-20 mm átmérőjű proximális ureter kövük volt (a medencei ureter csomópont és a sacroiliacalis ízület felső határa között).

A betegeket véletlenszerűen osztották ki a TPLU, RURS vagy Minin-perc Antegrade URS-re, 1:1:1 allokációs aránnyal. A tájékozott engedély megadása után a betegeket véletlenszerűen besorolták a három csoport egyikébe: I. csoport (35 TPLU-val kezelt beteg), II. csoport (35 RURS-sel kezelt beteg) és III. csoport (35 beteg, akiket sem TPLU-val, sem RURS-sel nem kezeltek) (35 beteget tartalmazott, akiket Mini-perc Antegrade URS-sel kezeltek)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

105

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Outside U.S./Canada
      • Tanta, Outside U.S./Canada, Egyiptom, 6620010
        • Urolgy Departement, Faculty of Medicine, Tanta University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek
  • nagy proximális ureter kövek (1,5-2 cm)

Kizárási kritériumok:

  • nagyobb kövek
  • több kő
  • vérzési hajlam
  • aktív UTI
  • disztális szűkület

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A CSOPORT: transzperitoneális laparoszkópos ureterolithotomia (T-LUL)
proximális ureter kövek extrakciója laparoszkópos műtéttel transzperitoneális megközelítéssel
Eljárás: transzperitoneális laparoszkópos ureterolithotomia (T-LUL) / retrográd rugalmas ureteroszkópia (R-URS) / Antegrád mini-percutan rugalmas ureteroszkópia (A-URS)
nagy proximális ureter kövek extrakciója vagy töredezése különböző minimálisan invazív eljárásokkal
Aktív összehasonlító: (B) CSOPORT: retrográd rugalmas ureteroszkópia (R-URS)
proximális ureter kövek lézeres litotripsziája rugalmas retrográd ureteroszkópiával
Eljárás: transzperitoneális laparoszkópos ureterolithotomia (T-LUL) / retrográd rugalmas ureteroszkópia (R-URS) / Antegrád mini-percutan rugalmas ureteroszkópia (A-URS)
nagy proximális ureter kövek extrakciója vagy töredezése különböző minimálisan invazív eljárásokkal
Aktív összehasonlító: (C) CSOPORT: Antegrád mini-percutan rugalmas ureteroszkópia (A-URS)
proximális ureter kövek lézeres litotripsziája perkután antegrád rugalmas ureteroszkópiával
Eljárás: transzperitoneális laparoszkópos ureterolithotomia (T-LUL) / retrográd rugalmas ureteroszkópia (R-URS) / Antegrád mini-percutan rugalmas ureteroszkópia (A-URS)
nagy proximális ureter kövek extrakciója vagy töredezése különböző minimálisan invazív eljárásokkal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kőmentes kamatláb (SFR)
Időkeret: azonnali (kezdeti SFR) és 1 hónappal később (végső SFR)
SFR úgy definiálható, hogy nincsenek maradék kövek vagy töredékek ≤ 4 mm.
azonnali (kezdeti SFR) és 1 hónappal később (végső SFR)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanta University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 28.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 34619/4/21

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel