Técnicas mínimamente invasivas para el tratamiento de cálculos ureterales proximales grandes
Comparación de ureterolitotomía laparoscópica, ureteroscopia flexible retrógrada y litotricia ureteroscópica anterógrada minipercutánea para el tratamiento de cálculos ureterales proximales grandes (1,5 a 2 cm): un ensayo prospectivo aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo del presente estudio fue evaluar exhaustivamente y comparar el resultado de la ureterolitotomía laparoscópica transperitoneal, la ureteroscopia retrógrada y la ureteroscopia anterógrada minipercutánea para el tratamiento de cálculos ureterales proximales grandes (15 -20 mm) con respecto a; tiempo operatorio, tasa libre de cálculos, tasa de éxito, estancia hospitalaria y complicaciones.
Para lograrlo, se inscribió un total de 105 participantes en el ensayo entre abril de 2021 y junio de 2023. Los criterios de inclusión para este estudio incluyeron pacientes que tenían un único cálculo ureteral proximal (entre la unión pelviureteral y el borde superior de la articulación sacroilíaca) que medía entre 15 y 20 mm de diámetro.
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir TPLU, RURS o URS anterógrada Minin-perc, con una proporción de asignación de 1:1:1. Después de proporcionar permiso informado, los pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: Grupo I (35 pacientes tratados con TPLU), Grupo II (35 pacientes tratados con RURS) y Grupo III (35 pacientes no tratados ni con TPLU ni con RURS). (Se incluyeron 35 pacientes que fueron tratados mediante URS anterógrada Mini-perc)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Outside U.S./Canada
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Tanta, Outside U.S./Canada, Egipto, 6620010
- Urolgy Departement, Faculty of Medicine, Tanta University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos
- cálculos ureterales proximales grandes (1,5-2 cm)
Criterio de exclusión:
- piedras más grandes
- múltiples piedras
- tendencia a sangrar
- ITU activa
- estenosis distal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: GRUPO (A): ureterolitotomía laparoscópica transperitoneal (T-LUL)
Extracción de cálculos ureterales proximales mediante cirugía laparoscópica mediante abordaje transperitoneal.
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Extracción o fragmentación de grandes cálculos ureterales proximales mediante diferentes procedimientos mínimamente invasivos.
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Comparador activo: GRUPO (B): ureteroscopia flexible retrógrada (R-URS)
Litotricia con láser de cálculos ureterales proximales mediante ureteroscopia flexible retrógrada.
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Extracción o fragmentación de grandes cálculos ureterales proximales mediante diferentes procedimientos mínimamente invasivos.
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Comparador activo: GRUPO (C): Miniureteroscopia flexible percutánea anterógrada (A-URS)
Litotricia con láser de cálculos ureterales proximales mediante ureteroscopia flexible anterógrada percutánea.
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Extracción o fragmentación de grandes cálculos ureterales proximales mediante diferentes procedimientos mínimamente invasivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa libre de cálculos (SFR)
Periodo de tiempo: inmediato (SFR inicial) y 1 mes después (SFR final)
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SFR se define como ausencia de cálculos o fragmentos residuales ≤ 4 mm.
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inmediato (SFR inicial) y 1 mes después (SFR final)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urológicas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades ureterales
- Urolitiasis
- Cálculos urinarios
- Cálculos
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Cálculos ureterales
- Ureterolitiasis
Otros números de identificación del estudio
- 34619/4/21
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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