Minimalt invasiva tekniker för behandling av stora proximala ureterstenar
Jämförelse av laparoskopisk ureterolitotomi, retrograd flexibel ureteroskopi och mini-perkutan antegrad ureteroskopisk litotripsi för hantering av stora proximala ureterstenar (1,5-2 cm): En prospektiv randomiserad studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
vi syftade i den aktuella studien till att heltäckande utvärdera och jämföra resultatet av transperitoneal laparoskopisk ureterolitomi, retrograd ureteroskopi och mini-perkutan antegrad ureteroskopi för hantering av stor proximal ureterisk sten (15 -20 mm) med avseende på; operationstid, stenfri takt, framgångsfrekvens, sjukhusvistelse och komplikationer.
Totalt 105 deltagare var inskrivna i försöket mellan april 2021 och juni 2023 för att åstadkomma detta. Inklusionskriterier för denna studie inkluderade patienter som hade en enstaka proximal Ureteral sten (mellan bäckenet ureteric junction och den övre kanten av sacroiliacaleden) som mätte 15-20 mm i diameter.
Patienterna fördelades slumpmässigt för att få antingen TPLU, RURS eller Minin-perc Antegrade URS, med ett tilldelningsförhållande på 1:1:1. Efter att ha lämnat informerat tillstånd tilldelades patienterna slumpmässigt en av tre grupper: Grupp I (35 patienter behandlade med TPLU), Grupp II (35 patienter behandlade med RURS) och Grupp III (35 patienter som inte behandlades med vare sig TPLU eller RURS) (Inkluderade 35 patienter som behandlades med Mini-perc Antegrade URS)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Outside U.S./Canada
-
Tanta, Outside U.S./Canada, Egypten, 6620010
- Urolgy Departement, Faculty of Medicine, Tanta University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter
- stora proximala urinrörsstenar (1,5-2 centimeter)
Exklusions kriterier:
- större stenar
- flera stenar
- blödningstendens
- aktiv UTI
- distal förträngning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: GRUPP(A): transperitoneal laparoskopisk ureterolitomi (T-LUL)
extraktion av proximala ureterala stenar genom laparoskopisk kirurgi via transperitonealt tillvägagångssätt
|
extraktion eller fragmentering av stora proximala urinrörsstenar via olika minimalt invasiva procedurer
|
|
Aktiv komparator: GRUPP (B): retrograd flexibel ureteroskopi (R-URS)
laserlitotripsi av proximala ureterala stenar via flexibel ureteroskopi retrograd
|
extraktion eller fragmentering av stora proximala urinrörsstenar via olika minimalt invasiva procedurer
|
|
Aktiv komparator: GRUPP (C): Antegrad mini-perkutan flexibel ureteroskopi (A-URS)
laserlitotripsi av proximala ureterala stenar via perkutan antegrad flexibel ureteroskopi
|
extraktion eller fragmentering av stora proximala urinrörsstenar via olika minimalt invasiva procedurer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
stenfritt pris (SFR)
Tidsram: omedelbart (initial SFR) och 1 månad senare (slutlig SFR)
|
SFR definieras som inga rester av stenar eller fragment ≤ 4 mm.
|
omedelbart (initial SFR) och 1 månad senare (slutlig SFR)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 34619/4/21
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .