Tecniche miniinvasive per il trattamento dei calcoli ureterali prossimali di grandi dimensioni
Confronto tra ureterolitotomia laparoscopica, ureteroscopia flessibile retrograda e litotrissia ureteroscopica anterograda mini-percutanea per la gestione di calcoli ureterali prossimali di grandi dimensioni (1,5-2 cm): uno studio prospettico randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
abbiamo mirato nel presente studio a valutare in modo completo e a confrontare i risultati dell'ureterolitomia laparoscopica transperitoneale, dell'ureteroscopia retrograda e dell'ureteroscopia mini-percutanea anterograda per la gestione dei calcoli ureterali prossimali di grandi dimensioni (15 -20 mm) per quanto riguarda; tempo operatorio, tasso di assenza di calcoli, tasso di successo, degenza ospedaliera e complicanze.
Per raggiungere questo obiettivo, un totale di 105 partecipanti sono stati arruolati nello studio tra aprile 2021 e giugno 2023. I criteri di inclusione per questo studio includevano pazienti che avevano un singolo calcolo ureterale prossimale (tra la giunzione pelvi-ureterale e il bordo superiore dell'articolazione sacroiliaca) di 15-20 mm di diametro.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere TPLU, RURS o Minin-perc Antegrade URS, con un rapporto di assegnazione 1:1:1. Dopo aver fornito il permesso informato, i pazienti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: Gruppo I (35 pazienti trattati con TPLU), Gruppo II (35 pazienti trattati con RURS) e Gruppo III (35 pazienti non trattati né con TPLU né con RURS). (Inclusi 35 pazienti trattati con Mini-perc Antegrade URS)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Outside U.S./Canada
-
Tanta, Outside U.S./Canada, Egitto, 6620010
- Urolgy Departement, Faculty of Medicine, Tanta University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti
- grandi calcoli ureterali prossimali (1.5-2 cm)
Criteri di esclusione:
- pietre più grandi
- più pietre
- tendenza al sanguinamento
- IVU attiva
- stenosi distale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: GRUPPO (A): ureterolitotomia laparoscopica transperitoneale (T-LUL)
estrazione di calcoli ureterali prossimali mediante chirurgia laparoscopica tramite approccio transperitoneale
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estrazione o frammentazione di grandi calcoli ureterali prossimali tramite diverse procedure minimamente invasive
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Comparatore attivo: GRUPPO (B): ureteroscopia flessibile retrograda (R-URS)
litotrissia laser dei calcoli ureterali prossimali tramite ureteroscopia flessibile retrograda
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estrazione o frammentazione di grandi calcoli ureterali prossimali tramite diverse procedure minimamente invasive
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Comparatore attivo: GRUPPO (C): Mini-ureteroscopia flessibile percutanea anterograda (A-URS)
litotrissia laser dei calcoli ureterali prossimali tramite ureteroscopia flessibile anterograda percutanea
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estrazione o frammentazione di grandi calcoli ureterali prossimali tramite diverse procedure minimamente invasive
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tariffa senza pietra (SFR)
Lasso di tempo: immediato (SFR iniziale) e 1 mese dopo (SFR finale)
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SFR è definito come assenza di calcoli o frammenti residui ≤ 4 mm.
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immediato (SFR iniziale) e 1 mese dopo (SFR finale)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 34619/4/21
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