咳喘息の変異型の遡及的研究
診断モデル確立のための咳バリアント喘息の臨床的および肺機能の特徴に関する後ろ向き研究
この研究は、咳嗽喘息患者と慢性咳嗽患者の肺機能の特徴を比較し、診断モデルを確立することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、2019年1月から2019年12月までに浙江中国医科大学付属第一病院で肺検査を受けた慢性咳嗽患者から遡及的に情報を収集した。
外部検査のデータも浙江中国医科大学第一付属病院からのもので、期間は2023年1月から2023年4月まででした。肺機能検査とメタコリン負荷検査は専門技術者によって実施されました。
診断モデルを確立するために、咳嗽喘息患者と慢性咳嗽患者の特徴を比較した。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
645
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hangzhou、中国
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
われわれは、2019年1月から2019年12月までに浙江中国医科大学第一付属病院で肺検査を受けたCC患者から遡及的に情報を収集した。
説明
包含基準:
- (1) 年齢が18歳以上65歳以下であること。 (2) CVA および CC の臨床診断。
除外基準:
- CVAの除外基準は、COPD、気管支拡張症、気管支炎、嚢胞性線維症または肺炎、間質性肺疾患、肺結核、肺癌の病歴。薬や治療によって引き起こされる咳。上気道咳症候群（UACS）および胃食道逆流関連咳嗽（GERC）またはその他の明らかな咳の原因のある患者。過去 4 週間にコルチコステロイド (ICS) を使用した患者。 CC の除外基準は次のとおりでした: 可変気道制限の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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咳喘息の変異型
(1) 痛みまたは主な症状としての慢性咳嗽 (8 週間以上)。 (2) BHR テストによって評価される可変気道制限。 (3) 抗喘息治療に対する陽性反応。 (4) 他に慢性咳嗽の原因がないこと。
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患者には、メタコリンの用量を徐々に増やして（0.9％生理食塩水、0.078、0.312、1.125、2.504 mg）吸入するよう依頼し、各吸入後に FEV1 を測定しました。
この検査は、ベースライン FEV1 が 20% に低下するまで停止されました。
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慢性的な咳
(1) 痛みまたは主な症状としての慢性咳嗽 (8 週間以上)。 (2) X 線撮影による肺疾患の証拠がない。 (3) 発熱、血の混じった痰、またはその他の積極的な呼吸器注射がない。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管支誘発試験陽性
時間枠：1週間まで
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患者には、メタコリンの用量を徐々に増やして（0.9％生理食塩水、0.078、0.312、1.125、2.504 mg）吸入するよう依頼し、各吸入後に FEV1 を測定しました。
このテストは、ベースライン FEV1 が 20% に低下するまで停止されました。
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1週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小気道不全
時間枠：1週間まで
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MMEF% 予測、FEF50% 予測、FEF75% 予測
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1週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Junchao Yang, Dr、The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (実際)
2023年5月20日
研究の完了 (実際)
2023年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月28日
最初の投稿 (実際)
2024年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月9日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。