Studio retrospettivo sulla variante della tosse asmatica
9 ottobre 2024 aggiornato da: The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Uno studio retrospettivo sulle caratteristiche cliniche e polmonari della variante dell'asma della tosse per la definizione di un modello diagnostico
questo studio mirava a confrontare i caratteri della funzione polmonare dei pazienti con variante della tosse asmatica e tosse cronica e stabilire un modello diagnostico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno raccolto retrospettivamente informazioni da pazienti con tosse cronica sottoposti a test polmonari presso il Primo Ospedale Affiliato dell’Università Medica Cinese di Zhejiang da gennaio 2019 a dicembre 2019.
Anche i dati dei test esterni provenivano dal Primo Ospedale Affiliato dell'Università Medica Cinese di Zhejiang e il periodo di tempo andava da gennaio 2023 ad aprile 2023. Il test di funzionalità polmonare e il test di provocazione della metacolina sono stati eseguiti da tecnici professionisti.
I caratteri dei pazienti con variante della tosse asmatica e tosse cronica sono stati confrontati per stabilire un modello diagnostico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
645
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hangzhou, Cina
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Abbiamo raccolto retrospettivamente informazioni da pazienti affetti da CC sottoposti a test polmonari presso il Primo Ospedale Affiliato dell’Università Medica Cinese di Zhejiang da gennaio 2019 a dicembre 2019.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) età compresa tra 18 e 65 anni; (2) diagnosi clinica di CVA e CC.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione per l'ACV erano: storia di BPCO, bronchiectasie, bronchite, fibrosi cistica o polmonite, malattia polmonare interstiziale, tubercolosi polmonare, cancro ai polmoni; tosse causata da farmaci o trattamenti; pazienti con sindromi da tosse delle vie aeree superiori (UACS) e tosse correlata a reflusso gastroesofageo (GERC) o altre cause apparenti di tosse; pazienti che hanno utilizzato corticosteroidi (ICS) nelle quattro settimane precedenti; I criteri di esclusione per CC erano: una storia di limitazione variabile delle vie aeree.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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variante della tosse asmatica
(1) tosse cronica (≥8 settimane) come sintomo doloroso o predominante; (2) limitazione variabile delle vie aeree valutata mediante test BHR; (3) una risposta positiva alla terapia antiasmatica; (4) Nessun'altra causa di tosse cronica.
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Ai pazienti è stato chiesto di inalare dosi gradualmente crescenti di metacolina (0,9% di soluzione salina, 0,078, 0,312, 1,125 e 2,504 mg) e il FEV1 è stato misurato dopo ogni inalazione.
Questo test è stato interrotto fino ad una riduzione del FEV1 basale del 20%.
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tosse cronica
(1) tosse cronica (≥8 settimane) come sintomo doloroso o predominante; (2) senza evidenza radiografica di malattia polmonare; (3) senza febbre, espettorato macchiato di sangue o altre iniezioni respiratorie attive;
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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test di provocazione bronchiale positivo
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
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Ai pazienti è stato chiesto di inalare dosi gradualmente crescenti di metacolina (0,9% di soluzione salina, 0,078, 0,312, 1,125 e 2,504 mg) e il FEV1 è stato misurato dopo ogni inalazione.
Questo test è stato interrotto fino ad una riduzione del FEV1 basale del 20%
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fino a 1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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disfunzione delle piccole vie aeree
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
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MMEF% pred, FEF50% pred, FEF75% pred
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fino a 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Junchao Yang, Dr, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Disturbi respiratori
- Malattie polmonari
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie bronchiali
- Segni e sintomi, respiratori
- Malattie polmonari, ostruttive
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità
- Asma
- Tosse
- Tosse cronica
- Asma variante tosse
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-KLS-100-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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