- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06199830
Étude rétrospective de l'asthme à variantes de toux
9 octobre 2024 mis à jour par: The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Une étude rétrospective des caractéristiques fonctionnelles cliniques et pulmonaires de l'asthme à variante de la toux pour l'établissement d'un modèle diagnostique
cette étude visait à comparer les caractères de la fonction pulmonaire des patients souffrant d'asthme variante de toux et de toux chronique et d'établir un modèle de diagnostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
les enquêteurs ont collecté rétrospectivement des informations auprès de patients souffrant de toux chronique qui ont subi des tests pulmonaires au premier hôpital affilié de l'Université médicale chinoise du Zhejiang de janvier 2019 à décembre 2019.
Les données des tests externes provenaient également du premier hôpital affilié de l'Université médicale chinoise du Zhejiang, et la période s'étendait de janvier 2023 à avril 2023. Le test de la fonction pulmonaire et le test de provocation à la méthacholine ont été effectués par des techniciens professionnels.
Les caractères entre les patients souffrant d'asthme variante de toux et de toux chronique ont été comparés pour établir un modèle de diagnostic.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
645
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hangzhou, Chine
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous avons collecté rétrospectivement des informations auprès de patients atteints de CC qui ont subi des tests pulmonaires au premier hôpital affilié de l'université médicale chinoise du Zhejiang de janvier 2019 à décembre 2019.
La description
Critère d'intégration:
- (1) âge de 18 ans à 65 ans; (2) diagnostic clinique de CVA et CC.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion pour les AVC étaient : des antécédents de BPCO, de bronchectasie, de bronchite, de fibrose kystique ou de pneumonie, de maladie pulmonaire interstitielle, de tuberculose pulmonaire, de cancer du poumon ; toux causée par des médicaments ou des traitements; les patients présentant des syndromes de toux des voies respiratoires supérieures (UACS) et une toux liée au reflux gastro-œsophagien (GERC) ou d'autres causes apparentes de toux ; les patients ayant utilisé des corticostéroïdes (CSI) au cours des quatre semaines précédentes ; Les critères d'exclusion pour CC étaient : des antécédents de limitation variable des voies respiratoires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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asthme variante de la toux
(1) toux chronique (≥ 8 semaines) comme symptôme douloureux ou prédominant ; (2) limitation variable des voies respiratoires évaluée par le test BHR ; (3) une réponse positive au traitement anti-asthme ; (4) Aucune autre cause de toux chronique.
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Il a été demandé aux patients d'inhaler des doses progressivement croissantes de méthacholine (solution saline à 0,9 %, 0,078, 0,312, 1,125 et 2,504 mg), et le VEMS a été mesuré après chaque inhalation.
Ce test a été arrêté jusqu'à une réduction du VEMS initial de 20 %.
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une toux chronique
(1) toux chronique (≥ 8 semaines) comme symptôme douloureux ou prédominant ; (2) sans preuve radiographique de maladie pulmonaire ; (3) sans fièvre, sans crachats tachés de sang ou autre injection respiratoire active ;
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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test de provocation bronchique positif
Délai: jusqu'à 1 semaine
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Il a été demandé aux patients d'inhaler des doses progressivement croissantes de méthacholine (solution saline à 0,9 %, 0,078, 0,312, 1,125 et 2,504 mg), et le VEMS a été mesuré après chaque inhalation.
Ce test a été arrêté jusqu'à une réduction du VEMS de base de 20 %
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jusqu'à 1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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dysfonctionnement des petites voies respiratoires
Délai: jusqu'à 1 semaine
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MMEF% préd, FEF50% préd, FEF75% préd
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jusqu'à 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Junchao Yang, Dr, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2023
Première publication (Réel)
10 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies bronchiques
- Signes et symptômes respiratoires
- Maladies pulmonaires obstructives
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité
- Asthme
- Toux
- Une toux chronique
- Asthme de type toux
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-KLS-100-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .