- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06199830
Retrospektiv studie av hostvariant astma
9 oktober 2024 uppdaterad av: The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
En retrospektiv studie av kliniska och lungfunktionsegenskaper hos hostvariant astma för diagnostisk modelletablering
denna studie syftade till att jämföra karaktärer i lungfunktion hos patienter med hostvariant astma och kronisk hosta och upprätta en diagnostisk modell.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
utredarna samlade retrospektivt in information från patienter med kronisk hosta som genomgick lungtest vid det första anslutna sjukhuset vid Zhejiang Chinese Medical University från januari 2019 till december 2019.
Data från externa tester kom också från det första anslutna sjukhuset vid Zhejiang Chinese Medical University, och tidsperioden var från januari 2023 till april 2023. Lungfunktionstest och metakolintest utfördes av professionella tekniker.
Karaktärer mellan patienter med hostvariant astma och kronisk hosta jämfördes för att etablera en diagnostisk modell.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
645
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hangzhou, Kina
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi samlade retrospektivt in information från patienter med CC som genomgick lungtest vid det första anslutna sjukhuset vid Zhejiang Chinese Medical University från januari 2019 till december 2019.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) ålder från 18 år till 65 år; (2) klinisk diagnos av CVA och CC.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier för CVA var: en historia av KOL, bronkiektasis, bronkit, cystisk fibros eller lunginflammation, interstitiell lungsjukdom, lungtuberkulos, lungcancer; hosta orsakad av droger eller behandlingar; patienter med hosta i övre luftvägarna (UACS) och gastroesofageal refluxrelaterad hosta (GERC) eller andra uppenbara orsaker till hosta; patienter som använt kortikosteroider (ICS) under de senaste fyra veckorna; Uteslutningskriterier för CC var: en historia av variabel luftvägsbegränsning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hostvariant astma
(1) kronisk hosta (≥8 veckor) som ömma eller dominerande symptom; (2) variabel luftvägsbegränsning utvärderad med BHR-test; (3) ett positivt svar på anti-astmaterapi; (4) Inga andra orsaker till kronisk hosta.
|
Patienterna ombads att inhalera gradvis ökande doser av metakolin (0,9 % koksaltlösning, 0,078, 0,312, 1,125 och 2,504 mg), och FEV1 mättes efter varje inhalation.
Detta test avbröts tills en minskning av FEV1 vid baslinjen på 20 %.
|
|
kronisk hosta
(1) kronisk hosta (≥8 veckor) som ömma eller dominerande symptom; (2) utan radiografiska bevis på lungsjukdom; (3) utan feber, blodfläckat sputum eller annan aktiv andningsinjektion;
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
positivt bronkial provokationstest
Tidsram: upp till 1 vecka
|
Patienterna ombads att inhalera gradvis ökande doser av metakolin (0,9 % koksaltlösning, 0,078, 0,312, 1,125 och 2,504 mg), och FEV1 mättes efter varje inhalation.
Detta test avbröts tills en minskning av baseline FEV1 på 20 %
|
upp till 1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
liten luftvägsdysfunktion
Tidsram: upp till 1 vecka
|
MMEF% pred, FEF50% pred, FEF75% pred
|
upp till 1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Junchao Yang, Dr, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
20 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2023
Första postat (Faktisk)
10 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2024
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-KLS-100-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .