Ретроспективное исследование кашлевого варианта астмы
9 октября 2024 г. обновлено: The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Ретроспективное исследование особенностей клиники и функции легких при кашлевом варианте астмы для создания диагностической модели
Целью данного исследования было сравнение особенностей легочной функции у пациентов с кашлевым вариантом астмы и хроническим кашлем и создание диагностической модели.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи ретроспективно собрали информацию у пациентов с хроническим кашлем, которые прошли легочные тесты в Первой дочерней больнице Китайского медицинского университета Чжэцзян с января 2019 года по декабрь 2019 года.
Данные внешнего тестирования также были получены из Первой дочерней больницы Китайского медицинского университета Чжэцзян, а период времени составлял с января 2023 года по апрель 2023 года. Функциональный тест легких и тест с метахолином проводились профессиональными техническими специалистами.
Для создания диагностической модели сравнивали характеристики пациентов с кашлевым вариантом астмы и хроническим кашлем.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
645
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hangzhou, Китай
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы ретроспективно собрали информацию от пациентов с ХК, прошедших легочные исследования в Первой дочерней больнице Китайского медицинского университета Чжэцзян с января 2019 года по декабрь 2019 года.
Описание
Критерии включения:
- (1) возраст от 18 до 65 лет; (2) клинический диагноз CVA и CC.
Критерий исключения:
- Критериями исключения сердечно-сосудистых заболеваний были: ХОБЛ в анамнезе, бронхоэктатическая болезнь, бронхит, муковисцидозная или пневмония, интерстициальные заболевания легких, туберкулез легких, рак легких; кашель, вызванный лекарствами или лечением; пациенты с кашлевым синдромом верхних дыхательных путей (UACS) и кашлем, связанным с гастроэзофагеальным рефлюксом (GERC) или другими очевидными причинами кашля; пациенты, принимавшие кортикостероиды (ИКС) в течение предыдущих четырех недель; Критериями исключения CC были: вариабельное ограничение дыхательных путей в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
кашлевой вариант астмы
(1) хронический кашель (≥8 недель) как болезненный или преобладающий симптом; (2) вариабельное ограничение дыхательных путей, оцениваемое с помощью теста BHR; (3) положительный ответ на противоастматическую терапию; (4) Никаких других причин хронического кашля нет.
|
Пациентов просили вдыхать постепенно увеличивающиеся дозы метахолина (0,9% физиологический раствор, 0,078, 0,312, 1,125 и 2,504 мг) и измеряли ОФВ1 после каждой ингаляции.
Этот тест был остановлен до тех пор, пока исходный уровень ОФВ1 не снизился на 20%.
|
|
хронический кашель
(1) хронический кашель (≥8 недель) как болезненный или преобладающий симптом; (2) без рентгенологических признаков заболевания легких; (3) без лихорадки, мокроты с примесью крови или других активных респираторных инъекций;
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
положительный бронхиальный провокационный тест
Временное ограничение: до 1 недели
|
Пациентов просили вдыхать постепенно увеличивающиеся дозы метахолина (0,9% физиологический раствор, 0,078, 0,312, 1,125 и 2,504 мг) и измеряли ОФВ1 после каждой ингаляции.
Этот тест был остановлен до тех пор, пока исходный ОФВ1 не снизился на 20%.
|
до 1 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
небольшая дисфункция дыхательных путей
Временное ограничение: до 1 недели
|
MMEF% пред, FEF50% пред, FEF75% пред
|
до 1 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Junchao Yang, Dr, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Нарушения дыхания
- Легочные заболевания
- Гиперчувствительность, немедленная
- Бронхиальные заболевания
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Астма
- Кашель
- Хронический кашель
- Кашлевая астма
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-KLS-100-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .