Retrospektywne badanie astmy kaszlowej
9 października 2024 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Retrospektywne badanie cech klinicznych i funkcji płuc w astmie kaszlowej w celu ustalenia modelu diagnostycznego
Celem tego badania było porównanie cech czynnościowych płuc pacjentów z astmą kaszlową i przewlekłym kaszlem oraz ustalenie modelu diagnostycznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
badacze zebrali retrospektywnie informacje od pacjentów z przewlekłym kaszlem, którzy przeszli badania płucne w Pierwszym Szpitalu Stowarzyszonym Chińskiego Uniwersytetu Medycznego w Zhejiang od stycznia 2019 r. do grudnia 2019 r.
Dane z badania zewnętrznego pochodziły również z Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Chińskiego Uniwersytetu Medycznego w Zhejiang, a okres badania obejmował okres od stycznia 2023 r. do kwietnia 2023 r. Test czynności płuc i test prowokacji metacholiną przeprowadzili profesjonalni technicy.
W celu ustalenia modelu diagnostycznego porównano cechy pacjentów z astmą kaszlową i przewlekłym kaszlem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
645
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hangzhou, Chiny
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zebraliśmy retrospektywnie informacje od pacjentów z CC, którzy przeszli badania płucne w Pierwszym Szpitalu Stowarzyszonym Chińskiego Uniwersytetu Medycznego w Zhejiang od stycznia 2019 r. do grudnia 2019 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) wiek od 18. roku życia do 65. roku życia; (2) diagnostyka kliniczna CVA i CC.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami wykluczenia dla CVA były: przebyta POChP, rozstrzenie oskrzeli, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc lub mukowiscydoza, śródmiąższowa choroba płuc, gruźlica płuc, rak płuc; kaszel spowodowany lekami lub leczeniem; pacjenci z zespołami kaszlowymi górnych dróg oddechowych (UACS) i kaszlem związanym z refluksem żołądkowo-przełykowym (GERC) lub innymi widocznymi przyczynami kaszlu; pacjenci, którzy stosowali kortykosteroidy (ICS) w ciągu ostatnich czterech tygodni; Kryteriami wykluczenia dla CC były: występowanie w wywiadzie zmiennych ograniczeń dróg oddechowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
astma typu kaszelowego
(1) przewlekły kaszel (≥8 tygodni) jako dokuczliwy lub dominujący objaw; (2) zmienne obturacje dróg oddechowych oceniane za pomocą testu BHR; (3) pozytywna odpowiedź na terapię przeciwastmatyczną; (4) Brak innych przyczyn przewlekłego kaszlu.
|
Pacjentów proszono o wdychanie stopniowo rosnących dawek metacholiny (0,9% soli fizjologicznej, 0,078, 0,312, 1,125 i 2,504 mg), a po każdej inhalacji mierzono FEV1.
Test ten przerywano do momentu zmniejszenia wyjściowego FEV1 o 20%.
|
|
przewlekły kaszel
(1) przewlekły kaszel (≥8 tygodni) jako dokuczliwy lub dominujący objaw; (2) bez radiograficznych cech choroby płuc; (3) bez gorączki, krwistej plwociny lub innego aktywnego wstrzyknięcia do dróg oddechowych;
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pozytywny test prowokacyjny oskrzeli
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
Pacjentów proszono o wdychanie stopniowo rosnących dawek metacholiny (0,9% soli fizjologicznej, 0,078, 0,312, 1,125 i 2,504 mg), a po każdej inhalacji mierzono FEV1.
Test ten przerywano do momentu zmniejszenia wyjściowego FEV1 o 20%
|
do 1 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
mała dysfuzja dróg oddechowych
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
MMEF% przed, FEF50% przed, FEF75% przed
|
do 1 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Junchao Yang, Dr, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-KLS-100-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .