咳嗽变异性哮喘的回顾性研究
咳嗽变异性哮喘临床及肺功能特征的回顾性研究及其诊断模型的建立
本研究旨在比较咳嗽变异性哮喘和慢性咳嗽患者的肺功能特征，建立诊断模型。
研究概览
详细说明
研究人员回顾性收集了2019年1月至2019年12月在浙江中医药大学第一附属医院接受肺部检查的慢性咳嗽患者的信息。
外部测试数据也来自浙江中医药大学附属第一医院，时间段为2023年1月至2023年4月。肺功能测试和乙酰甲胆碱激发试验均由专业技术人员进行。
比较咳嗽变异性哮喘和慢性咳嗽患者的特征，建立诊断模型。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
645
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hangzhou、中国
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
我们回顾性收集2019年1月至2019年12月在浙江中医药大学第一附属医院接受肺部检查的CC患者的信息。
描述
纳入标准：
- （一）年龄18周岁以上65周岁以下； (2)CVA和CC的临床诊断。
排除标准：
- CVA的排除标准是：有COPD、支气管扩张、支气管炎、囊性纤维化性肺炎、间质性肺病、肺结核、肺癌病史；由药物或治疗引起的咳嗽；患有上呼吸道咳嗽综合征（UACS）和胃食管反流相关咳嗽（GERC）或其他明显咳嗽原因的患者；过去 4 周内使用过皮质类固醇 (ICS) 的患者； CC 的排除标准是：有可变气道受限病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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咳嗽变异性哮喘
(1)以慢性咳嗽(≥8周)为疼痛或主要症状； (2)通过BHR试验评估可变气道受限； (3)抗哮喘治疗有积极反应； (4)无其他原因引起的慢性咳嗽。
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要求患者逐渐增加剂量的乙酰甲胆碱（0.9%盐水、0.078、0.312、1.125和2.504 mg），每次吸入后测量FEV1。
该测试停止直至基线 FEV1 降低 20%。
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慢性咳嗽
(1)以慢性咳嗽(≥8周)为疼痛或主要症状； (2) 无肺部疾病的影像学证据； （三）无发热、痰中带血或有其他主动呼吸道喷射现象；
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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支气管激发试验阳性
大体时间：最多 1 周
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要求患者逐渐增加剂量的乙酰甲胆碱（0.9%盐水、0.078、0.312、1.125和2.504 mg），每次吸入后测量FEV1。
停止该测试直至基线 FEV1 降低 20%
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最多 1 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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小气道功能障碍
大体时间：最多 1 周
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MMEF% 预测值、FEF50% 预测值、FEF75% 预测值
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最多 1 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Junchao Yang, Dr、The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月1日
初级完成 (实际的)
2023年5月20日
研究完成 (实际的)
2023年8月31日
研究注册日期
首次提交
2023年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月28日
首次发布 (实际的)
2024年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月9日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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