Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A köhögési variáns asztma retrospektív vizsgálata

A köhögési változatos asztma klinikai és tüdőfunkciós jellemzőinek retrospektív vizsgálata a diagnosztikai modell felállításához

ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a köhögési variáns asztmás és krónikus köhögésben szenvedő betegek tüdőfunkciójának jellemzőit, és diagnosztikai modellt hozzon létre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A kutatók visszamenőlegesen olyan krónikus köhögésben szenvedő betegektől gyűjtöttek információkat, akiknél 2019 januárja és 2019 decembere között tüdőtesztet végeztek a Zhejiang Chinese Medical University első társkórházában. A külső teszt adatai szintén a Zhejiang Chinese Medical University első társkórházától származtak, és az időtartam 2023 januárja és 2023 áprilisa között volt. A tüdőfunkciós tesztet és a metakolin tesztet professzionális technikusok végezték. A diagnosztikai modell felállítása érdekében összehasonlítottuk a köhögési variáns asztmában és a krónikus köhögésben szenvedő betegek karaktereit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

645

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hangzhou, Kína
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Visszamenőlegesen gyűjtöttünk információkat azoktól a CC-s betegektől, akiknél 2019 januárja és 2019 decembere között tüdőtesztet végeztek a Zhejiang Chinese Medical University First Affiliated Hospitalében.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • (1) 18 éves kortól 65 éves korig; (2) CVA és CC klinikai diagnózisa.

Kizárási kritériumok:

  • A CVA kizárási kritériumai a következők voltak: COPD, bronchiectasia, bronchitis, cisztás fibrózisos tüdőgyulladás, intersticiális tüdőbetegség, tüdőtuberkulózis, tüdőrák; gyógyszerek vagy kezelések által okozott köhögés; felső légúti köhögési szindrómában (UACS) és gastrooesophagealis refluxhoz kapcsolódó köhögésben (GERC) vagy a köhögés egyéb nyilvánvaló okaiban szenvedő betegek; olyan betegek, akik az előző négy hétben kortikoszteroidot (ICS) szedtek; A CC kizárási kritériumai a következők voltak: változó légúti korlátozottság.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
köhögés variáns asztma
(1) krónikus köhögés (≥8 hét), mint fájó vagy uralkodó tünet; (2) BHR teszttel értékelt változó légúti korlátozás; (3) pozitív válasz az asztmaellenes terápiára; (4) Nincs más oka a krónikus köhögésnek.
A betegeket arra kérték, hogy fokozatosan növekvő adag metakolint (0,9%-os sóoldat, 0,078, 0,312, 1,125 és 2,504 mg) lélegezzenek be, és minden belélegzés után megmérjük a FEV1-et. Ezt a tesztet leállítottuk addig, amíg a kiindulási FEV1 20%-kal nem csökkent.
krónikus köhögés
(1) krónikus köhögés (≥8 hét), mint fájó vagy uralkodó tünet; (2) tüdőbetegség radiológiai bizonyítéka nélkül; (3) láz, vérfoltos köpet vagy egyéb aktív légúti injekció nélkül;

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pozitív hörgő provokációs teszt
Időkeret: legfeljebb 1 hétig
A betegeket arra kérték, hogy fokozatosan növekvő adag metakolint (0,9%-os sóoldat, 0,078, 0,312, 1,125 és 2,504 mg) lélegezzenek be, és minden belélegzés után megmérjük a FEV1-et. Ezt a tesztet leállították, amíg az alap FEV1 20%-kal nem csökkent.
legfeljebb 1 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kis légúti diszfunkció
Időkeret: legfeljebb 1 hétig
MMEF% pred, FEF50% pred, FEF75% pred
legfeljebb 1 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Junchao Yang, Dr, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 28.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel