- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06199830
A köhögési variáns asztma retrospektív vizsgálata
2024. március 7. frissítette: The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
A köhögési változatos asztma klinikai és tüdőfunkciós jellemzőinek retrospektív vizsgálata a diagnosztikai modell felállításához
ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a köhögési variáns asztmás és krónikus köhögésben szenvedő betegek tüdőfunkciójának jellemzőit, és diagnosztikai modellt hozzon létre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók visszamenőlegesen olyan krónikus köhögésben szenvedő betegektől gyűjtöttek információkat, akiknél 2019 januárja és 2019 decembere között tüdőtesztet végeztek a Zhejiang Chinese Medical University első társkórházában.
A külső teszt adatai szintén a Zhejiang Chinese Medical University első társkórházától származtak, és az időtartam 2023 januárja és 2023 áprilisa között volt. A tüdőfunkciós tesztet és a metakolin tesztet professzionális technikusok végezték.
A diagnosztikai modell felállítása érdekében összehasonlítottuk a köhögési variáns asztmában és a krónikus köhögésben szenvedő betegek karaktereit.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
645
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hangzhou, Kína
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Visszamenőlegesen gyűjtöttünk információkat azoktól a CC-s betegektől, akiknél 2019 januárja és 2019 decembere között tüdőtesztet végeztek a Zhejiang Chinese Medical University First Affiliated Hospitalében.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (1) 18 éves kortól 65 éves korig; (2) CVA és CC klinikai diagnózisa.
Kizárási kritériumok:
- A CVA kizárási kritériumai a következők voltak: COPD, bronchiectasia, bronchitis, cisztás fibrózisos tüdőgyulladás, intersticiális tüdőbetegség, tüdőtuberkulózis, tüdőrák; gyógyszerek vagy kezelések által okozott köhögés; felső légúti köhögési szindrómában (UACS) és gastrooesophagealis refluxhoz kapcsolódó köhögésben (GERC) vagy a köhögés egyéb nyilvánvaló okaiban szenvedő betegek; olyan betegek, akik az előző négy hétben kortikoszteroidot (ICS) szedtek; A CC kizárási kritériumai a következők voltak: változó légúti korlátozottság.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
köhögés variáns asztma
(1) krónikus köhögés (≥8 hét), mint fájó vagy uralkodó tünet; (2) BHR teszttel értékelt változó légúti korlátozás; (3) pozitív válasz az asztmaellenes terápiára; (4) Nincs más oka a krónikus köhögésnek.
|
A betegeket arra kérték, hogy fokozatosan növekvő adag metakolint (0,9%-os sóoldat, 0,078, 0,312, 1,125 és 2,504 mg) lélegezzenek be, és minden belélegzés után megmérjük a FEV1-et.
Ezt a tesztet leállítottuk addig, amíg a kiindulási FEV1 20%-kal nem csökkent.
|
krónikus köhögés
(1) krónikus köhögés (≥8 hét), mint fájó vagy uralkodó tünet; (2) tüdőbetegség radiológiai bizonyítéka nélkül; (3) láz, vérfoltos köpet vagy egyéb aktív légúti injekció nélkül;
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
pozitív hörgő provokációs teszt
Időkeret: legfeljebb 1 hétig
|
A betegeket arra kérték, hogy fokozatosan növekvő adag metakolint (0,9%-os sóoldat, 0,078, 0,312, 1,125 és 2,504 mg) lélegezzenek be, és minden belélegzés után megmérjük a FEV1-et.
Ezt a tesztet leállították, amíg az alap FEV1 20%-kal nem csökkent.
|
legfeljebb 1 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
kis légúti diszfunkció
Időkeret: legfeljebb 1 hétig
|
MMEF% pred, FEF50% pred, FEF75% pred
|
legfeljebb 1 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Junchao Yang, Dr, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 28.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-KLS-100-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .