A köhögési variáns asztma retrospektív vizsgálata
2024. október 9. frissítette: The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
A köhögési változatos asztma klinikai és tüdőfunkciós jellemzőinek retrospektív vizsgálata a diagnosztikai modell felállításához
ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a köhögési variáns asztmás és krónikus köhögésben szenvedő betegek tüdőfunkciójának jellemzőit, és diagnosztikai modellt hozzon létre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók visszamenőlegesen olyan krónikus köhögésben szenvedő betegektől gyűjtöttek információkat, akiknél 2019 januárja és 2019 decembere között tüdőtesztet végeztek a Zhejiang Chinese Medical University első társkórházában.
A külső teszt adatai szintén a Zhejiang Chinese Medical University első társkórházától származtak, és az időtartam 2023 januárja és 2023 áprilisa között volt. A tüdőfunkciós tesztet és a metakolin tesztet professzionális technikusok végezték.
A diagnosztikai modell felállítása érdekében összehasonlítottuk a köhögési variáns asztmában és a krónikus köhögésben szenvedő betegek karaktereit.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
645
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hangzhou, Kína
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Visszamenőlegesen gyűjtöttünk információkat azoktól a CC-s betegektől, akiknél 2019 januárja és 2019 decembere között tüdőtesztet végeztek a Zhejiang Chinese Medical University First Affiliated Hospitalében.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (1) 18 éves kortól 65 éves korig; (2) CVA és CC klinikai diagnózisa.
Kizárási kritériumok:
- A CVA kizárási kritériumai a következők voltak: COPD, bronchiectasia, bronchitis, cisztás fibrózisos tüdőgyulladás, intersticiális tüdőbetegség, tüdőtuberkulózis, tüdőrák; gyógyszerek vagy kezelések által okozott köhögés; felső légúti köhögési szindrómában (UACS) és gastrooesophagealis refluxhoz kapcsolódó köhögésben (GERC) vagy a köhögés egyéb nyilvánvaló okaiban szenvedő betegek; olyan betegek, akik az előző négy hétben kortikoszteroidot (ICS) szedtek; A CC kizárási kritériumai a következők voltak: változó légúti korlátozottság.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
köhögés variáns asztma
(1) krónikus köhögés (≥8 hét), mint fájó vagy uralkodó tünet; (2) BHR teszttel értékelt változó légúti korlátozás; (3) pozitív válasz az asztmaellenes terápiára; (4) Nincs más oka a krónikus köhögésnek.
|
A betegeket arra kérték, hogy fokozatosan növekvő adag metakolint (0,9%-os sóoldat, 0,078, 0,312, 1,125 és 2,504 mg) lélegezzenek be, és minden belélegzés után megmérjük a FEV1-et.
Ezt a tesztet leállítottuk addig, amíg a kiindulási FEV1 20%-kal nem csökkent.
|
|
krónikus köhögés
(1) krónikus köhögés (≥8 hét), mint fájó vagy uralkodó tünet; (2) tüdőbetegség radiológiai bizonyítéka nélkül; (3) láz, vérfoltos köpet vagy egyéb aktív légúti injekció nélkül;
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pozitív hörgő provokációs teszt
Időkeret: legfeljebb 1 hétig
|
A betegeket arra kérték, hogy fokozatosan növekvő adag metakolint (0,9%-os sóoldat, 0,078, 0,312, 1,125 és 2,504 mg) lélegezzenek be, és minden belélegzés után megmérjük a FEV1-et.
Ezt a tesztet leállították, amíg az alap FEV1 20%-kal nem csökkent.
|
legfeljebb 1 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kis légúti diszfunkció
Időkeret: legfeljebb 1 hétig
|
MMEF% pred, FEF50% pred, FEF75% pred
|
legfeljebb 1 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Junchao Yang, Dr, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 28.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-KLS-100-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .