- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06199830
Retrospektiv studie av hostevariant astma
9. oktober 2024 oppdatert av: The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
En retrospektiv studie av kliniske og lungefunksjonstrekk ved hostevariant astma for diagnostikkmodelletablering
denne studien hadde som mål å sammenligne karakterer i lungefunksjon hos pasienter med hostevariant astma og kronisk hoste og etablere en diagnostisk modell.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
etterforskerne samlet retrospektivt informasjon fra pasienter med kronisk hoste som gjennomgikk lungetester ved det første tilknyttede sykehuset ved Zhejiang Chinese Medical University fra januar 2019 til desember 2019.
Data fra ekstern test var også fra det første tilknyttede sykehuset ved Zhejiang Chinese Medical University, og tidsperioden var fra januar 2023 til april 2023. Lungefunksjonstest og metakolintest ble utført av profesjonelle teknikere.
Karakterer mellom pasienter med hostevariant astma og kronisk hoste ble sammenlignet for å etablere en diagnostisk modell.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
645
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hangzhou, Kina
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi samlet retrospektivt informasjon fra pasienter med CC som gjennomgikk lungetester ved First Affiliated Hospital ved Zhejiang Chinese Medical University fra januar 2019 til desember 2019.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) alder fra 18 år til 65 år; (2) klinisk diagnose av CVA og CC.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier for CVA var: en historie med KOLS, bronkiektasi, bronkitt, cystisk fibrose eller lungebetennelse, interstitiell lungesykdom, lungetuberkulose, lungekreft; hoste forårsaket av medikamenter eller behandlinger; pasienter med hostesyndrom i øvre luftveier (UACS) og gastroøsofageal refluksrelatert hoste (GERC) eller andre åpenbare årsaker til hoste; pasienter som brukte kortikosteroid (ICS) de siste fire ukene; Eksklusjonskriterier for CC var: en historie med variabel luftveisbegrensning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
hostevariant astma
(1) kronisk hoste (≥8 uker) som det såre eller dominerende symptomet; (2) variabel luftveisbegrensning evaluert ved BHR-test; (3) en positiv respons på anti-astmaterapi; (4) Ingen andre årsaker til kronisk hoste.
|
Pasientene ble bedt om å inhalere gradvis økende doser metakolin (0,9 % saltvann, 0,078, 0,312, 1,125 og 2,504 mg), og FEV1 ble målt etter hver inhalasjon.
Denne testen ble stoppet inntil en reduksjon i baseline FEV1 på 20 %.
|
|
kronisk hoste
(1) kronisk hoste (≥8 uker) som det såre eller dominerende symptomet; (2) uten radiografisk bevis på lungesykdom; (3) uten feber, blodfarget oppspytt eller annen aktiv luftveisinjeksjon;
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
positiv bronkial provokasjonstest
Tidsramme: opptil 1 uke
|
Pasientene ble bedt om å inhalere gradvis økende doser metakolin (0,9 % saltvann, 0,078, 0,312, 1,125 og 2,504 mg), og FEV1 ble målt etter hver inhalasjon.
Denne testen ble stoppet inntil en reduksjon i baseline FEV1 på 20 %
|
opptil 1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
liten luftveisdysfusjon
Tidsramme: opptil 1 uke
|
MMEF% pred, FEF50% pred, FEF75% pred
|
opptil 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Junchao Yang, Dr, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2024
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-KLS-100-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på positiv bronkial provokasjonstest
-
Odense University HospitalPåmelding etter invitasjon
-
GlaxoSmithKlineFullført
-
University Hospital, BrestRegistre des Tumeurs Digestives du Finistère; Centre Régional de Coordination...FullførtHunn | Koloskopi | Okkult blod | Massescreening | Tidlig påvisning av kreft | Kolorektale neoplasmer ondartede | MiddelaldrendeFrankrike
-
University College, LondonUniversity of North Carolina, Chapel Hill; NYU Grossman School of MedicineRekrutteringDentatorubral-Pallidoluysisk atrofiForente stater, Storbritannia
-
Camille JUNGFullførtBlærende distal DactylittFrankrike
-
International Agency for Research on CancerCentre Leon Berard; University of Bordeaux; Hôpital Edouard HerriotRekruttering
-
Dong-A UniversityUkjent
-
Universidad Industrial de SantanderUniversity of North Carolina, Chapel HillFullførtMikrocefali | Mental retardasjonColombia
-
University Hospital, BrestFullført