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Retrospektive Studie zur Husten-Asthma-Variante

9. Oktober 2024 aktualisiert von: The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Eine retrospektive Studie der klinischen und pulmonalen Funktionsmerkmale von Husten-Asthma zur Etablierung eines diagnostischen Modells

Ziel dieser Studie war es, Merkmale der Lungenfunktion von Patienten mit Asthma vom Hustentyp und chronischem Husten zu vergleichen und ein Diagnosemodell zu etablieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher sammelten rückwirkend Informationen von Patienten mit chronischem Husten, die sich von Januar 2019 bis Dezember 2019 Lungentests am First Affiliated Hospital der Zhejiang Chinese Medical University unterzogen hatten. Die Daten des externen Tests stammten ebenfalls vom First Affiliated Hospital der Zhejiang Chinese Medical University und der Zeitraum erstreckte sich von Januar 2023 bis April 2023. Der Lungenfunktionstest und der Methacholin-Challenge-Test wurden von professionellen Technikern durchgeführt. Um ein diagnostisches Modell zu erstellen, wurden die Merkmale von Patienten mit Asthma der Hustenvariante und chronischem Husten verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

645

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Hangzhou, China
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir haben retrospektiv Informationen von Patienten mit CC gesammelt, die sich von Januar 2019 bis Dezember 2019 Lungentests am First Affiliated Hospital der Zhejiang Chinese Medical University unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Alter von 18 bis 65 Jahren; (2) klinische Diagnose von CVA und CC.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien für CVA waren: eine Vorgeschichte von COPD, Bronchiektasen, Bronchitis, Mukoviszidose oder Lungenentzündung, interstitieller Lungenerkrankung, Lungentuberkulose, Lungenkrebs; Husten, der durch Medikamente oder Behandlungen verursacht wird; Patienten mit Hustensyndromen der oberen Atemwege (UACS) und gastroösophagealem Refluxhusten (GERC) oder anderen offensichtlichen Hustenursachen; Patienten, die in den letzten vier Wochen Kortikosteroide (ICS) eingenommen haben; Ausschlusskriterien für CC waren: eine Vorgeschichte variabler Atemwegseinschränkungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hustenvariante Asthma
(1) chronischer Husten (≥8 Wochen) als schmerzhaftes oder vorherrschendes Symptom; (2) variable Atemwegseinschränkung, bewertet durch BHR-Test; (3) eine positive Reaktion auf die Anti-Asthma-Therapie; (4) Keine anderen Ursachen für chronischen Husten.
Diagnosetest: positiver bronchialer Provokationstest
Die Patienten wurden gebeten, schrittweise steigende Dosen Methacholin (0,9 % Kochsalzlösung, 0,078, 0,312, 1,125 und 2,504 mg) zu inhalieren, und FEV1 wurde nach jeder Inhalation gemessen. Dieser Test wurde gestoppt, bis der FEV1-Ausgangswert um 20 % sank.
Chronischer Husten
(1) chronischer Husten (≥8 Wochen) als schmerzhaftes oder vorherrschendes Symptom; (2) ohne röntgenologische Hinweise auf eine Lungenerkrankung; (3) ohne Fieber, blutigen Auswurf oder andere aktive Ateminjektionen;

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
positiver bronchialer Provokationstest
Zeitfenster: bis zu 1 Woche
Die Patienten wurden gebeten, schrittweise steigende Dosen Methacholin (0,9 % Kochsalzlösung, 0,078, 0,312, 1,125 und 2,504 mg) zu inhalieren, und FEV1 wurde nach jeder Inhalation gemessen. Dieser Test wurde gestoppt, bis eine Verringerung des FEV1-Ausgangswerts um 20 % eintrat.
bis zu 1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kleine Atemwegsstörung
Zeitfenster: bis zu 1 Woche
MMEF % vord., FEF50 % vord., FEF75 % vord
bis zu 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Junchao Yang, Dr, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-KLS-100-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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