Retrospektiivinen tutkimus yskän muunnelmasta astmasta
torstai 7. maaliskuuta 2024 päivittänyt: The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Retrospektiivinen tutkimus yskän muunnelman astman kliinisistä ja keuhkofunktioista diagnostisen mallin luomiseksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata yskävarianttiastmaa ja kroonista yskää sairastavien potilaiden keuhkojen toimintaa ja luoda diagnostinen malli.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat keräsivät takautuvasti tietoja kroonista yskää sairastavilta potilailta, joille tehtiin keuhkotestit Zhejiangin kiinalaisen lääketieteellisen yliopiston ensimmäisessä sidossairaalassa tammikuusta 2019 joulukuuhun 2019.
Myös ulkoisen testin tiedot olivat peräisin Zhejiangin kiinalaisen lääketieteellisen yliopiston ensimmäisestä tytäryhtiösairaalasta, ja ajanjakso oli tammikuusta 2023 huhtikuuhun 2023. Keuhkojen toimintatestin ja metakoliinihaastetestin suorittivat ammattiteknikot.
Yskävarianttiastmaa ja kroonista yskää sairastavien potilaiden luonnetta verrattiin diagnostisen mallin luomiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
645
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hangzhou, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keräsimme takautuvasti tietoja CC-potilailta, joille tehtiin keuhkotestit Zhejiangin kiinalaisen lääketieteellisen yliopiston ensimmäisessä sidossairaalassa tammikuusta 2019 joulukuuhun 2019.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) ikä 18 - 65 vuotta; (2) CVA:n ja CC:n kliininen diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- CVA:n poissulkemiskriteerit olivat: keuhkoahtaumatauti, keuhkoputkentulehdus, keuhkoputkentulehdus, kystinen fibroosi keuhkokuume, interstitiaalinen keuhkosairaus, keuhkotuberkuloosi, keuhkosyöpä; lääkkeiden tai hoitojen aiheuttama yskä; potilaat, joilla on ylähengitysteiden yskäoireyhtymä (UACS) ja gastroesofageaalinen refluksiperäinen yskä (GERC) tai muut ilmeiset yskän syyt; potilaat, jotka ovat käyttäneet kortikosteroideja (ICS) edellisten neljän viikon aikana; CC:n poissulkemiskriteerit olivat: aiempi hengitystierajoitus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
yskän variantti astma
(1) krooninen yskä (≥ 8 viikkoa) kipeänä tai vallitsevana oireena; (2) vaihteleva hengitysteiden rajoitus, joka on arvioitu BHR-testillä; (3) positiivinen vaste astman vastaiseen hoitoon; (4) Ei muita kroonisen yskän syitä.
|
Potilaita pyydettiin hengittämään asteittain kasvavia metakoliiniannoksia (0,9 % suolaliuosta, 0,078, 0,312, 1,125 ja 2,504 mg), ja FEV1 mitattiin jokaisen inhalaation jälkeen.
Tämä testi keskeytettiin, kunnes lähtötason FEV1 laski 20 %.
|
|
krooninen yskä
(1) krooninen yskä (≥ 8 viikkoa) kipeänä tai vallitsevana oireena; (2) ilman radiografista näyttöä keuhkosairaudesta; (3) ilman kuumetta, veren värjättyä ysköstä tai muuta aktiivista hengitysinjektiota;
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
positiivinen keuhkoputken provokaatiotesti
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
Potilaita pyydettiin hengittämään asteittain kasvavia metakoliiniannoksia (0,9 % suolaliuosta, 0,078, 0,312, 1,125 ja 2,504 mg), ja FEV1 mitattiin jokaisen inhalaation jälkeen.
Tämä testi keskeytettiin, kunnes lähtötason FEV1 laski 20 %.
|
jopa 1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pieni hengitysteiden toimintahäiriö
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
MMEF % pred, FEF50 % pred, FEF75 % pred
|
jopa 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Junchao Yang, Dr, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-KLS-100-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .