- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06199830
Estudo retrospectivo da variante da asma com tosse
9 de outubro de 2024 atualizado por: The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Um estudo retrospectivo das características clínicas e da função pulmonar da variante da asma com tosse para estabelecimento de modelo de diagnóstico
este estudo teve como objetivo comparar características da função pulmonar de pacientes com tosse variante asma e tosse crônica e estabelecer um modelo diagnóstico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
os investigadores coletaram retrospectivamente informações de pacientes com tosse crônica submetidos a exames pulmonares no Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Médica Chinesa de Zhejiang, de janeiro de 2019 a dezembro de 2019.
Os dados do teste externo também foram do Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Médica Chinesa de Zhejiang, e o período foi de janeiro de 2023 a abril de 2023. O teste de função pulmonar e o teste de desafio com metacolina foram realizados por técnicos profissionais.
Caracteres entre pacientes com tosse variante asma e tosse crônica foram comparados para estabelecer um modelo diagnóstico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
645
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Hangzhou, China
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Coletamos retrospectivamente informações de pacientes com CC que foram submetidos a exames pulmonares no Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Médica Chinesa de Zhejiang, de janeiro de 2019 a dezembro de 2019.
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) idade de 18 a 65 anos; (2) diagnóstico clínico de AVE e CC.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão para AVE foram: história de DPOC, bronquiectasia, bronquite, fibrose cística ou pneumonia, doença pulmonar intersticial, tuberculose pulmonar, câncer de pulmão; tosse causada por medicamentos ou tratamentos; pacientes com síndromes de tosse das vias aéreas superiores (UACS) e tosse relacionada ao refluxo gastroesofágico (GERC) ou outras causas aparentes de tosse; pacientes que usaram corticosteroide (ICS) nas últimas quatro semanas; Os critérios de exclusão para CC foram: história de limitação variável das vias aéreas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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tosse variante asma
(1) tosse crônica (≥8 semanas) como sintoma doloroso ou predominante; (2) limitação variável das vias aéreas avaliada pelo teste BHR; (3) uma resposta positiva à terapia antiasmática; (4) Nenhuma outra causa de tosse crônica.
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Os pacientes foram solicitados a inalar doses gradualmente crescentes de metacolina (soro fisiológico 0,9%, 0,078, 0,312, 1,125 e 2,504 mg), e o VEF1 foi medido após cada inalação.
Este teste foi interrompido até uma redução do VEF1 basal de 20%.
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Tosse crônica
(1) tosse crônica (≥8 semanas) como sintoma doloroso ou predominante; (2) sem evidência radiográfica de doença pulmonar; (3) sem febre, expectoração com sangue ou outra injeção respiratória ativa;
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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teste de provocação brônquica positivo
Prazo: até 1 semana
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Os pacientes foram solicitados a inalar doses gradualmente crescentes de metacolina (soro fisiológico 0,9%, 0,078, 0,312, 1,125 e 2,504 mg), e o VEF1 foi medido após cada inalação.
Este teste foi interrompido até uma redução no VEF1 basal de 20%
|
até 1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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disfunção das pequenas vias aéreas
Prazo: até 1 semana
|
MMEF% pred, FEF50% pred, FEF75% pred
|
até 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Junchao Yang, Dr, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Asma
- Tosse
- Tosse crônica
- Asma variante da tosse
Outros números de identificação do estudo
- 2023-KLS-100-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .