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Estudo retrospectivo da variante da asma com tosse

Um estudo retrospectivo das características clínicas e da função pulmonar da variante da asma com tosse para estabelecimento de modelo de diagnóstico

este estudo teve como objetivo comparar características da função pulmonar de pacientes com tosse variante asma e tosse crônica e estabelecer um modelo diagnóstico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

os investigadores coletaram retrospectivamente informações de pacientes com tosse crônica submetidos a exames pulmonares no Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Médica Chinesa de Zhejiang, de janeiro de 2019 a dezembro de 2019. Os dados do teste externo também foram do Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Médica Chinesa de Zhejiang, e o período foi de janeiro de 2023 a abril de 2023. O teste de função pulmonar e o teste de desafio com metacolina foram realizados por técnicos profissionais. Caracteres entre pacientes com tosse variante asma e tosse crônica foram comparados para estabelecer um modelo diagnóstico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

645

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hangzhou, China
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Coletamos retrospectivamente informações de pacientes com CC que foram submetidos a exames pulmonares no Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Médica Chinesa de Zhejiang, de janeiro de 2019 a dezembro de 2019.

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) idade de 18 a 65 anos; (2) diagnóstico clínico de AVE e CC.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão para AVE foram: história de DPOC, bronquiectasia, bronquite, fibrose cística ou pneumonia, doença pulmonar intersticial, tuberculose pulmonar, câncer de pulmão; tosse causada por medicamentos ou tratamentos; pacientes com síndromes de tosse das vias aéreas superiores (UACS) e tosse relacionada ao refluxo gastroesofágico (GERC) ou outras causas aparentes de tosse; pacientes que usaram corticosteroide (ICS) nas últimas quatro semanas; Os critérios de exclusão para CC foram: história de limitação variável das vias aéreas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
tosse variante asma
(1) tosse crônica (≥8 semanas) como sintoma doloroso ou predominante; (2) limitação variável das vias aéreas avaliada pelo teste BHR; (3) uma resposta positiva à terapia antiasmática; (4) Nenhuma outra causa de tosse crônica.
Os pacientes foram solicitados a inalar doses gradualmente crescentes de metacolina (soro fisiológico 0,9%, 0,078, 0,312, 1,125 e 2,504 mg), e o VEF1 foi medido após cada inalação. Este teste foi interrompido até uma redução do VEF1 basal de 20%.
Tosse crônica
(1) tosse crônica (≥8 semanas) como sintoma doloroso ou predominante; (2) sem evidência radiográfica de doença pulmonar; (3) sem febre, expectoração com sangue ou outra injeção respiratória ativa;

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
teste de provocação brônquica positivo
Prazo: até 1 semana
Os pacientes foram solicitados a inalar doses gradualmente crescentes de metacolina (soro fisiológico 0,9%, 0,078, 0,312, 1,125 e 2,504 mg), e o VEF1 foi medido após cada inalação. Este teste foi interrompido até uma redução no VEF1 basal de 20%
até 1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
disfunção das pequenas vias aéreas
Prazo: até 1 semana
MMEF% pred, FEF50% pred, FEF75% pred
até 1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Junchao Yang, Dr, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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