- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06199830
Retrospectief onderzoek naar hoestvariant astma
7 maart 2024 bijgewerkt door: The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Een retrospectieve studie van klinische en longfunctiekenmerken van hoestvariant astma voor het opzetten van diagnostische modellen
Deze studie had tot doel karakters in de longfunctie van patiënten met hoestvariant astma en chronische hoest te vergelijken en een diagnostisch model op te stellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers verzamelden met terugwerkende kracht informatie van patiënten met chronische hoest die van januari 2019 tot december 2019 longtesten ondergingen in het First Affiliated Hospital van de Zhejiang Chinese Medical University.
Gegevens van externe tests waren ook afkomstig van het First Affiliated Hospital van de Chinese Medische Universiteit van Zhejiang, en de periode liep van januari 2023 tot april 2023. De longfunctietest en de methacholine-provocatietest werden uitgevoerd door professionele technici.
Karakters tussen patiënten met hoestvariant astma en chronische hoest werden vergeleken om een diagnostisch model op te stellen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
645
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hangzhou, China
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
We hebben met terugwerkende kracht informatie verzameld van patiënten met CC die van januari 2019 tot december 2019 longtesten ondergingen in het First Affiliated Hospital van de Zhejiang Chinese Medical University.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) leeftijd van 18 jaar tot 65 jaar; (2) klinische diagnose van CVA en CC.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria voor CVA waren: een voorgeschiedenis van COPD, bronchiëctasie, bronchitis, cystische fibrose of pneumonie, interstitiële longziekte, longtuberculose, longkanker; hoest veroorzaakt door medicijnen of behandelingen; patiënten met hoestsyndromen in de bovenste luchtwegen (UACS) en gastro-oesofageale refluxgerelateerde hoest (GERC) of andere duidelijke oorzaken van hoest; patiënten die in de afgelopen vier weken corticosteroïden (ICS) hebben gebruikt; Uitsluitingscriteria voor CC waren: een geschiedenis van variabele luchtwegbeperking.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
hoest variant astma
(1) chronische hoest (≥8 weken) als het pijnlijke of overheersende symptoom; (2) variabele luchtwegbeperking geëvalueerd door BHR-test; (3) een positieve reactie op anti-astmatherapie; (4) Geen andere oorzaken van chronische hoest.
|
Patiënten werd gevraagd geleidelijk toenemende doses methacholine te inhaleren (0,9% zoutoplossing, 0,078, 0,312, 1,125 en 2,504 mg), en de FEV1 werd na elke inhalatie gemeten.
Deze test werd stopgezet totdat de basislijn-FEV1 met 20% daalde.
|
chronische hoest
(1) chronische hoest (≥8 weken) als het pijnlijke of overheersende symptoom; (2) zonder röntgenologisch bewijs van longziekte; (3) zonder koorts, met bloed besmeurd sputum of andere actieve ademhalingsinjectie;
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
positieve bronchiale provocatietest
Tijdsspanne: tot 1 week
|
Patiënten werd gevraagd geleidelijk toenemende doses methacholine te inhaleren (0,9% zoutoplossing, 0,078, 0,312, 1,125 en 2,504 mg), en de FEV1 werd na elke inhalatie gemeten.
Deze test werd stopgezet totdat de FEV1 bij baseline met 20% daalde
|
tot 1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
kleine luchtwegdysfunctie
Tijdsspanne: tot 1 week
|
MMEF% pred, FEF50% pred, FEF75% pred
|
tot 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Junchao Yang, Dr, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-KLS-100-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .