Estudio retrospectivo del asma variante de la tos
9 de octubre de 2024 actualizado por: The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Un estudio retrospectivo de las características de la función clínica y pulmonar de la variante del asma con tos para el establecimiento de un modelo de diagnóstico
Este estudio tuvo como objetivo comparar caracteres en la función pulmonar de pacientes con tos variante asma y tos crónica y establecer un modelo de diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores recopilaron retrospectivamente información de pacientes con tos crónica que se sometieron a pruebas pulmonares en el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica China de Zhejiang desde enero de 2019 hasta diciembre de 2019.
Los datos de las pruebas externas también provinieron del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica China de Zhejiang, y el período fue de enero de 2023 a abril de 2023. Técnicos profesionales realizaron la prueba de función pulmonar y la prueba de provocación con metacolina.
Se compararon los caracteres entre pacientes con tos variante asma y tos crónica para establecer un modelo de diagnóstico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
645
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hangzhou, Porcelana
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Recopilamos retrospectivamente información de pacientes con CC que se sometieron a pruebas pulmonares en el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica China de Zhejiang desde enero de 2019 hasta diciembre de 2019.
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) edad de 18 a 65 años; (2) diagnóstico clínico de CVA y CC.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión para ACV fueron: antecedentes de EPOC, bronquiectasias, bronquitis, neumonía por fibrosis quística, enfermedad pulmonar intersticial, tuberculosis pulmonar, cáncer de pulmón; tos causada por medicamentos o tratamientos; pacientes con síndromes de tos de las vías respiratorias superiores (UACS) y tos relacionada con el reflujo gastroesofágico (GERC) u otras causas aparentes de tos; pacientes que usaron corticosteroides (ICS) en las cuatro semanas anteriores; Los criterios de exclusión para CC fueron: antecedentes de limitación variable de las vías respiratorias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
asma variante de la tos
(1) tos crónica (≥8 semanas) como síntoma doloroso o predominante; (2) limitación variable de las vías respiratorias evaluada mediante la prueba BHR; (3) una respuesta positiva a la terapia contra el asma; (4) Ninguna otra causa de tos crónica.
|
Se pidió a los pacientes que inhalaran dosis cada vez mayores de metacolina (solución salina al 0,9%, 0,078, 0,312, 1,125 y 2,504 mg) y se midió el FEV1 después de cada inhalación.
Esta prueba se detuvo hasta una reducción del FEV1 basal del 20%.
|
|
tos crónica
(1) tos crónica (≥8 semanas) como síntoma doloroso o predominante; (2) sin evidencia radiográfica de enfermedad pulmonar; (3) sin fiebre, esputo manchado de sangre u otra inyección respiratoria activa;
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
prueba de provocación bronquial positiva
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
|
Se pidió a los pacientes que inhalaran dosis cada vez mayores de metacolina (solución salina al 0,9%, 0,078, 0,312, 1,125 y 2,504 mg) y se midió el FEV1 después de cada inhalación.
Esta prueba se detuvo hasta una reducción del FEV1 basal del 20%.
|
hasta 1 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
disfunción de las vías respiratorias pequeñas
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
|
MMEF% pred, FEF50% pred, FEF75% pred
|
hasta 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Junchao Yang, Dr, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Asma
- Tos
- Tos crónica
- Asma variante de la tos
Otros números de identificación del estudio
- 2023-KLS-100-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .