Retrospektivní studie astmatu s variantou kašle
7. března 2024 aktualizováno: The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Retrospektivní studie klinických a plicních funkcí astmatu s variantou kašle pro sestavení diagnostického modelu
tato studie si kladla za cíl porovnat znaky v plicních funkcích pacientů s kašlovou variantou astmatu a chronickým kašlem a vytvořit diagnostický model.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
vyšetřovatelé retrospektivně shromáždili informace od pacientů s chronickým kašlem, kteří podstoupili plicní testy v První přidružené nemocnici čínské lékařské univerzity Zhejiang od ledna 2019 do prosince 2019.
Údaje o externím testu pocházely také z První přidružené nemocnice Čínské lékařské univerzity v Zhejiang a časové období bylo od ledna 2023 do dubna 2023. Test funkce plic a metacholinový provokační test prováděli profesionální technici.
Charakteristiky mezi pacienty s kašelovou variantou astmatu a chronickým kašlem byly porovnány za účelem vytvoření diagnostického modelu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
645
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hangzhou, Čína
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Retrospektivně jsme shromáždili informace od pacientů s CC, kteří podstoupili plicní testy v První přidružené nemocnici Čínské lékařské univerzity v Zhejiang od ledna 2019 do prosince 2019.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) věk od 18 let do 65 let; (2) klinická diagnóza CVA a CC.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení pro CVA byla: CHOPN v anamnéze, bronchiektázie, bronchitida, cystická fibróza nebo pneumonie, intersticiální plicní onemocnění, plicní tuberkulóza, rakovina plic; kašel způsobený léky nebo léčbou; pacienti se syndromy kašle horních cest dýchacích (UACS) a kašlem souvisejícím s gastroezofageálním refluxem (GERC) nebo jinými zjevnými příčinami kašle; pacienti, kteří v předchozích čtyřech týdnech užívali kortikosteroidy (ICS); Kritéria vyloučení pro CC byla: anamnéza variabilního omezení dýchacích cest.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kašel varianta astmatu
(1) chronický kašel (≥ 8 týdnů) jako bolestivý nebo převládající symptom; (2) proměnné omezení dýchacích cest hodnocené testem BHR; (3) pozitivní odpověď na antiastmatickou terapii; (4) Žádné jiné příčiny chronického kašle.
|
Pacienti byli požádáni, aby inhalovali postupně se zvyšující dávky metacholinu (0,9% fyziologický roztok, 0,078, 0,312, 1,125 a 2,504 mg) a po každé inhalaci byla měřena FEV1.
Tento test byl zastaven až do snížení výchozí hodnoty FEV1 o 20 %.
|
|
chronický kašel
(1) chronický kašel (≥ 8 týdnů) jako bolestivý nebo převládající symptom; (2) bez radiografického průkazu onemocnění plic; (3) bez horečky, krví zbarveného sputa nebo jiné aktivní respirační injekce;
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pozitivní bronchiální provokační test
Časové okno: do 1 týdne
|
Pacienti byli požádáni, aby inhalovali postupně se zvyšující dávky metacholinu (0,9% fyziologický roztok, 0,078, 0,312, 1,125 a 2,504 mg) a po každé inhalaci byla měřena FEV1.
Tento test byl zastaven až do snížení výchozí hodnoty FEV1 o 20 %
|
do 1 týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
malá dysfunkce dýchacích cest
Časové okno: do 1 týdne
|
MMEF% před, FEF50% před, FEF75% před
|
do 1 týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Junchao Yang, Dr, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
20. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-KLS-100-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .