- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06199830
Retrospektiv undersøgelse af hostevariant astma
9. oktober 2024 opdateret af: The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
En retrospektiv undersøgelse af kliniske og lungefunktionstræk ved hostevariant astma til diagnostisk modeletablering
denne undersøgelse havde til formål at sammenligne karakterer i lungefunktion hos patienter med hostevariant astma og kronisk hoste og etablere en diagnostisk model.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
efterforskerne indsamlede retrospektivt oplysninger fra patienter med kronisk hoste, som gennemgik lungeprøver på det første tilknyttede hospital ved Zhejiang Chinese Medical University fra januar 2019 til december 2019.
Data fra ekstern test var også fra det første tilknyttede hospital ved Zhejiang Chinese Medical University, og tidsperioden var fra januar 2023 til april 2023. Lungefunktionstest og methacholinetest blev udført af professionelle teknikere.
Karakterer mellem patienter med hostevariant astma og kronisk hoste blev sammenlignet for at etablere en diagnostisk model.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
645
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hangzhou, Kina
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi indsamlede retrospektivt oplysninger fra patienter med CC, som gennemgik lungeprøver på det første tilknyttede hospital ved Zhejiang Chinese Medical University fra januar 2019 til december 2019.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) alder fra 18 år til 65 år; (2) klinisk diagnose af CVA og CC.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier for CVA var: en historie med KOL, bronkiektasi, bronkitis, cystisk fibrose eller lungebetændelse, interstitiel lungesygdom, lungetuberkulose, lungekræft; hoste forårsaget af medicin eller behandlinger; patienter med øvre luftvejshostesyndromer (UACS) og gastroøsofageal refluksrelateret hoste (GERC) eller andre tilsyneladende årsager til hoste; patienter, der brugte kortikosteroid (ICS) i de foregående fire uger; Eksklusionskriterier for CC var: en historie med variabel luftvejsbegrænsning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hostevariant astma
(1) kronisk hoste (≥8 uger) som det ømme eller dominerende symptom; (2) variabel luftvejsbegrænsning vurderet ved BHR-test; (3) en positiv respons på anti-astmaterapi; (4) Ingen andre årsager til kronisk hoste.
|
Patienterne blev bedt om at inhalere gradvist stigende doser af methacholin (0,9 % saltvand, 0,078, 0,312, 1,125 og 2,504 mg), og FEV1 blev målt efter hver inhalation.
Denne test blev standset indtil en reduktion i baseline FEV1 på 20 %.
|
|
kronisk hoste
(1) kronisk hoste (≥8 uger) som det ømme eller dominerende symptom; (2) uden radiografisk bevis for lungesygdom; (3) uden feber, blodplettet sputum eller anden aktiv respiratorisk injektion;
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
positiv bronkial provokationstest
Tidsramme: op til 1 uge
|
Patienterne blev bedt om at inhalere gradvist stigende doser af methacholin (0,9 % saltvand, 0,078, 0,312, 1,125 og 2,504 mg), og FEV1 blev målt efter hver inhalation.
Denne test blev stoppet indtil en reduktion i baseline FEV1 på 20 %
|
op til 1 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lille luftvejsdysfunktion
Tidsramme: op til 1 uge
|
MMEF % præd, FEF 50 % præd, FEF 75 % præd
|
op til 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Junchao Yang, Dr, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. december 2023
Først opslået (Faktiske)
10. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. oktober 2024
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-KLS-100-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med positiv bronkial provokationstest
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinAfsluttetIdiopatisk udvidelse af bronkierneFrankrig
-
Atlantic Health SystemUkendt
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet
-
Inova Health Care ServicesAfsluttetGraviditetsrelateret | CoronavirusinfektionForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
Odense University HospitalTilmelding efter invitation
-
University College, LondonUniversity of North Carolina, Chapel Hill; NYU Grossman School of MedicineRekrutteringDentatorubral-Pallidoluysisk atrofiForenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
University Hospital, BrestRegistre des Tumeurs Digestives du Finistère; Centre Régional de Coordination...AfsluttetKvinde | Koloskopi | Okkult blod | Massescreening | Tidlig opdagelse af kræft | Maligne kolorektale neoplasmer | MidaldrendeFrankrig
-
Camille JUNGAfsluttetBlærende Distal DactylitisFrankrig