기침 변종 천식의 후향적 연구
2024년 10월 9일 업데이트: The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
진단모델 구축을 위한 기침이형천식의 임상 및 폐기능 특징에 관한 후향적 연구
본 연구에서는 기침변형천식과 만성기침 환자의 폐기능 특성을 비교하고 진단모델을 확립하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
연구진은 2019년 1월부터 2019년 12월까지 저장중의과대학 제1부속병원에서 폐검사를 받은 만성 기침 환자로부터 정보를 후향적으로 수집했다.
외부 테스트 데이터도 절강중의과대학 제1부속병원에서 가져온 것이며, 기간은 2023년 1월부터 2023년 4월까지였다. 폐기능 테스트와 메타콜린 챌린지 테스트는 전문 기술자가 실시했다.
기침 변종 천식 환자와 만성 기침 환자의 특성을 비교하여 진단 모델을 확립했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
645
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hangzhou, 중국
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리는 2019년 1월부터 2019년 12월까지 절강중의과대학 제1부속병원에서 폐검사를 받은 CC 환자로부터 정보를 후향적으로 수집했습니다.
설명
포함 기준:
- (1) 18세부터 65세까지의 연령; (2) CVA 및 CC의 임상 진단.
제외 기준:
- CVA에 대한 제외 기준은 다음과 같습니다: COPD, 기관지 확장증, 기관지염, 낭포성 섬유증 폐렴, 간질성 폐 질환, 폐결핵, 폐암의 병력; 약물이나 치료로 인한 기침 상기도 기침 증후군(UACS) 및 위식도 역류 관련 기침(GERC) 또는 기타 명백한 기침 원인이 있는 환자; 지난 4주 동안 코르티코스테로이드(ICS)를 사용한 환자; CC에 대한 제외 기준은 가변적인 기도 제한의 병력이었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기침 변형 천식
(1) 아프거나 주된 증상인 만성 기침(≥8주); (2) BHR 테스트로 평가된 가변적인 기도 제한; (3) 항천식 요법에 대한 긍정적인 반응; (4) 만성 기침의 다른 원인은 없습니다.
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환자들에게 점차적으로 증가하는 용량의 메타콜린(0.9% 식염수, 0.078, 0.312, 1.125 및 2.504mg)을 흡입하도록 요청했으며, 각 흡입 후 FEV1을 측정했습니다.
이 테스트는 기준선 FEV1이 20% 감소할 때까지 중단되었습니다.
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만성 기침
(1) 아프거나 주된 증상인 만성 기침(≥8주); (2) 폐질환의 방사선학적 증거가 없음; (3) 발열, 혈액이 섞인 가래 또는 기타 활성 호흡기 주사가 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양성 기관지 자극 테스트
기간: 최대 1주일
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환자들에게 점차적으로 증가하는 용량의 메타콜린(0.9% 식염수, 0.078, 0.312, 1.125 및 2.504mg)을 흡입하도록 요청했으며, 각 흡입 후 FEV1을 측정했습니다.
이 테스트는 기준선 FEV1이 20% 감소할 때까지 중단되었습니다.
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최대 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작은 기도 장애
기간: 최대 1주일
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MMEF% 예측, FEF50% 예측, FEF75% 예측
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최대 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Junchao Yang, Dr, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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