ARON-3 研究：転移性 PCa 患者の治療における世界的な経験を収集するための国際多中心後ろ向き研究
2025年11月19日 更新者：Matteo Santoni、Hospital of Macerata
研究では、3 つの異なる設定で現実世界のデータを調査したいと考えています
- ADT+ARSIまたはADT+ARSI+ドセタキセル_ARON-3Sで治療された異時性または新規mCSPC患者
- mCRPC_ARON-3Luに対してルテチウム177 PSMAを受けている患者
- CRPC_ARON-3GENに対してPARP阻害剤（単独またはARSIと併用）で治療された患者
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
534
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Matteo Santoni
- 電話番号：+39 07332573752
- メール：sorgentoni.giulia@gmail.com
研究場所
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Macerata
-
Macerata、Macerata、イタリア、62100
- 募集
- Ospedale Di Macerata
-
コンタクト：
- Matteo Santoni, MD, PhD
- 電話番号：+3907332573752
- メール：sorgentoni.giulia@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
転移性PCa患者の治療。 ARON-3 研究では、研究者は 3 つの異なる設定に焦点を当てました。
- ARON-3S: ADT + ARSI または ADT + ARSI + ドセタキセルで治療された異時性または新規転移性ホルモン/去勢感受性 PCa の患者
- ARON-3Lu：去勢抵抗性PC（CRPC）に対してルテチウム177 PSMAを受けている患者
- ARON-3GEN: CRPC に対して PARP 阻害剤 (単独または ARSI と併用) で治療された患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 細胞学的または組織学的に確認されたPCの診断
- 組織学的または放射線学的に転移性疾患の診断が確認され、
アロン-3S用
▪ ADT + アパルタミド、または ADT + エンザルタミド、または ADT + アビラテロン、または ADT + アビラテロン + ドセタキセル、または ADT + ダロルタミド + ドセタキセルによる治療 (過去にドセタキセルで治療された患者 - CHAARTED - 結果的に適格)
ARON-3Lu用
▪ 去勢抵抗性 PC に対するルテチウム 177-PSMA 療法による治療
ARON-3GEN用
- HRD ポジティブステータス
- 去勢抵抗性PCに対するPARP阻害剤による治療。 含まれる治療法: オラパリブ (1次、2次、または3次治療として)、オラパリブ + アビラテロン (1次治療として) または ニラパリブ + アビラテロン (1次治療として) または タラゾパリブ + エンザルタミド
除外基準:
- 組織学的にPCの診断が確定していない患者
- 組織学的または放射線学的に転移性疾患が確認されていない患者、および
アロン-3S用
▪ 包含基準セクションで報告されるリストに含まれていないダブレットまたはトリプレットで治療された患者
ARON-3Lu用
▪ ホルモン/去勢感受性 PC に対してルテチウム 177-PSMA 療法で治療を受けた患者
ARON-3GEN用
- HRD ネガティブ ステータス
- PARP阻害剤単独またはARON-3GEN研究に含まれない併用レジメンで治療された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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ARON-3S の場合: 異時性または新規転移性ホルモン/去勢感受性 PCa を有する患者
ADT+ARSIまたはADT+ARSI+ドセタキセルで治療された異時性または新規転移性ホルモン/去勢感受性PCaの患者
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ARON-3Lu の場合: 去勢抵抗性 PC (CRPC) のためにルテチウム 177 PSMA を受けている患者
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ARON-3GEN の場合: CRPC に対して PARP 阻害剤 (単独または ARSI と併用) で治療された患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ADT + ARSI または ADT + ARSI + ドセタキセルで治療されたホルモン/去勢感受性 PC 患者の全生存期間 (OS)
時間枠：2024年1月31日～2024年5月31日
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2024年1月31日～2024年5月31日
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ADT + ARSI または ADT + ARSI + ドセタキセルで治療したホルモン/去勢感受性 PC 患者の無増悪生存率
時間枠：2024年1月31日～2024年5月31日
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2024年1月31日～2024年5月31日
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ADT + ARSI または ADT + ARSI + ドセタキセルで治療されたホルモン/去勢感受性 PC 患者の全体的な奏効率
時間枠：2024年1月31日～2024年5月31日
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2024年1月31日～2024年5月31日
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ルテチウム-177-PSMA療法で治療された去勢抵抗性PC患者の全生存期間（OS）
時間枠：2024年1月31日～2024年5月31日
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2024年1月31日～2024年5月31日
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ルテチウム-177-PSMA療法による去勢抵抗性PC患者の無増悪生存期間（PFS）
時間枠：2024年1月31日～2024年5月31日
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2024年1月31日～2024年5月31日
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ルテチウム-177-PSMA療法で治療された去勢抵抗性PC患者の全奏効率（ORR）
時間枠：2024年1月31日～2024年5月31日
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2024年1月31日～2024年5月31日
|
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PARP阻害剤単独または併用レジメンで治療された去勢抵抗性PC患者の全生存期間（OS）
時間枠：2024年1月31日～2024年5月31日
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2024年1月31日～2024年5月31日
|
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PARP阻害剤単独または併用療法で治療された去勢抵抗性PC患者の無増悪生存期間（PFS）
時間枠：2024年1月31日～2024年5月31日
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2024年1月31日～2024年5月31日
|
|
PARP阻害剤単独または併用レジメンで治療された去勢抵抗性PC患者の全奏効率（ORR）
時間枠：2024年1月31日～2024年5月31日
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2024年1月31日～2024年5月31日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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異なる転移部位を持ち、異なる組み合わせで治療された患者の進行までの時間
時間枠：2024年1月31日～2024年5月31日
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疾患の転移部位、実施された治療、治療開始から放射線学的に疾患が進行するまでの期間に関するカルテから得られたデータの統計解析
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2024年1月31日～2024年5月31日
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ライフスタイルと併用薬の予後の役割
時間枠：2024年1月31日～2024年5月31日
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生活習慣や併用薬に関するカルテデータの統計解析
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2024年1月31日～2024年5月31日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月31日
一次修了 (実際)
2024年5月31日
研究の完了 (推定)
2028年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月28日
最初の投稿 (実際)
2024年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月19日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。