Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ARON-3-studie: Internasjonal multisentrisk retrospektiv studie for å samle globale erfaringer i behandling av pasienter med metastatisk PCa

19. november 2025 oppdatert av: Matteo Santoni, Hospital of Macerata

Studien ønsker å utforske virkelige data i tre forskjellige innstillinger

  • Pasienter med metakron eller de novo mCSPC behandlet med ADT+ARSI eller ADT+ARSI+docetaxel _ARON-3S
  • Pasienter som får Lutetium-177 PSMA for mCRPC _ ARON-3Lu
  • Pasienter behandlet med PARP-hemmere (alene eller kombinert med ARSI) for CRPC _ ARON-3GEN

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

534

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Macerata
      • Macerata, Macerata, Italia, 62100
        • Rekruttering
        • Ospedale Di Macerata
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

behandling av pasienter med metastatisk PCa. I ARON-3-studien fokuserte etterforskerne på tre forskjellige innstillinger:

  • ARON-3S: Pasienter med metakront eller de novo metastatisk hormon/kastrasjonssensitiv PCa behandlet med ADT + ARSI eller ADT + ARSI + docetaxel
  • ARON-3Lu: Pasienter som får Lutetium-177 PSMA for kastrasjonsresistent PC (CRPC)
  • ARON-3GEN: Pasienter behandlet med PARP-hemmere (alene eller pluss ARSI) for CRPC

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år
  • Cytologisk eller histologisk bekreftet diagnose av PC
  • Histologisk eller radiologisk bekreftet diagnose av metastatisk sykdom og

For ARON-3S

▪ Behandling med ADT + Apalutamid eller ADT + enzalutamid eller ADT + Abiraterone eller ADT + Abiraterone + Docetaxel eller ADT + Darolutamid + Docetaxel (pasienter behandlet med tidligere docetaxel - CHAARTED - ble kvalifisert)

For ARON-3Lu

▪ Behandling med Luthetium-177-PSMA-terapi for kastrasjonsbestandig PC

For ARON-3GEN

  • HRD POSITIV STATUS
  • Behandling med PARP-hemmere for kastrasjonsbestandig PC. Behandling inkludert: olaparib (som 1., 2. eller 3. linje terapi), olaparib + abirateron (som 1. linje terapi) eller niraparib + abirateron (som 1. linje terapi) eller talazoparib + enzalutamid

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uten histologisk bekreftet diagnose PC
  • Pasienter uten histologisk eller radiologisk bekreftet metastatisk sykdom og

For ARON-3S

▪ Pasienter behandlet med dubletter eller trillinger som ikke er inkludert i listen rapportert i avsnittet Inkluderingskriterier

For ARON-3Lu

▪ Pasienter behandlet med Luthetium-177-PSMA-behandling for hormon-/kastrasjonssensitiv PC

For ARON-3GEN

  • HRD NEGATIV STATUS
  • Pasienter behandlet med PARP-hemmere alene eller i kombinasjonsregimer som ikke er inkludert i ARON-3GEN-studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
For ARON-3S: Pasienter med metakront eller de novo metastatisk hormon/kastrasjonssensitiv PCa
Pasienter med metakron eller de novo metastatisk hormon/kastrasjonssensitiv PCa behandlet med ADT+ARSI eller ADT+ARSI+docetaxel
For ARON-3Lu: Pasienter som får Lutetium-177 PSMA for kastrasjonsresistent PC (CRPC)
For ARON-3GEN: Pasienter behandlet med PARP-hemmere (alene eller pluss ARSI) for CRPC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total overlevelse (OS) av pasienter med hormon/kastrasjonssensitiv PC behandlet med ADT + ARSI eller ADT + ARSI + docetaxel
Tidsramme: 31. januar 2024 – 31. mai 2024
31. januar 2024 – 31. mai 2024
Progresjonsfri overlevelse av pasienter med hormon/kastrasjonssensitiv PC behandlet med ADT + ARSI eller ADT + ARSI + docetaxel
Tidsramme: 31. januar 2024 – 31. mai 2024
31. januar 2024 – 31. mai 2024
Samlet responsrate for pasienter med hormon-/kastrasjonssensitiv PC behandlet med ADT + ARSI eller ADT + ARSI + docetaxel
Tidsramme: 31. januar 2024 – 31. mai 2024
31. januar 2024 – 31. mai 2024
Total overlevelse (OS) av pasienter med kastrasjonsresistent PC behandlet med Luthetium-177-PSMA-behandling
Tidsramme: 31. januar 2024 – 31. mai 2024
31. januar 2024 – 31. mai 2024
Progresjonsfri overlevelse (PFS) av pasienter med kastrasjonsresistent PC behandlet med Luthetium-177-PSMA-behandling
Tidsramme: 31. januar 2024 – 31. mai 2024
31. januar 2024 – 31. mai 2024
Overall Response Rate (ORR) av pasienter med kastrasjonsresistent PC behandlet med Luthetium-177-PSMA-behandling
Tidsramme: 31. januar 2024 – 31. mai 2024
31. januar 2024 – 31. mai 2024
Total overlevelse (OS) av pasienter med kastrasjonsresistent PC behandlet med PARP-hemmere alene eller i kombinerte regimer
Tidsramme: 31. januar 2024 – 31. mai 2024
31. januar 2024 – 31. mai 2024
Progresjonsfri overlevelse (PFS) av pasienter med kastrasjonsresistent PC behandlet med PARP-hemmere alene eller i kombinerte regimer
Tidsramme: 31. januar 2024 – 31. mai 2024
31. januar 2024 – 31. mai 2024
Overall Response Rate (ORR) av pasienter med kastrasjonsresistent PC behandlet med PARP-hemmere alene eller i kombinerte regimer
Tidsramme: 31. januar 2024 – 31. mai 2024
31. januar 2024 – 31. mai 2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til progresjon av pasienter med forskjellige metastatiske steder behandlet med de distinkte kombinasjonene
Tidsramme: 31. januar 2024 – 31. mai 2024
Statistisk analyse av data innhentet av medisinske diagrammer relatert til sykdomsmetastatiske steder, utført behandling og tidsperiode fra behandlingsstart til den radiologiske progresjonssykdommen
31. januar 2024 – 31. mai 2024
prognostisk rolle av livsstil og samtidige medisiner
Tidsramme: 31. januar 2024 – 31. mai 2024
Statistisk analyse av data innhentet av medisinske diagrammer relatert til livsstil og samtidige medisiner
31. januar 2024 – 31. mai 2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere