Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ARON-3: Międzynarodowe wieloośrodkowe badanie retrospektywne mające na celu zebranie globalnych doświadczeń w leczeniu pacjentów z RGK z przerzutami

19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Matteo Santoni, Hospital of Macerata

Celem badania jest zbadanie danych ze świata rzeczywistego w trzech różnych ustawieniach

  • Pacjenci z mCSPC metachronicznym lub de novo leczeni ADT+ARSI lub ADT+ARSI+docetaksel _ARON-3S
  • Pacjenci otrzymujący lutet-177 PSMA z powodu mCRPC_ARON-3Lu
  • Pacjenci leczeni inhibitorami PARP (samodzielnie lub w połączeniu z ARSI) z powodu CRPC_ARON-3GEN

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

534

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Macerata
      • Macerata, Macerata, Włochy, 62100
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Di Macerata
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

leczenie chorych na PCa z przerzutami. W badaniu ARON-3 badacze skupili się na trzech różnych ustawieniach:

  • ARON-3S: Pacjenci z metachronicznym lub de novo przerzutowym hormonami/PCa wrażliwym na kastrację leczeni ADT + ARSI lub ADT + ARSI + docetaksel
  • ARON-3Lu: Pacjenci otrzymujący lutet-177 PSMA z powodu PC opornego na kastrację (CRPC)
  • ARON-3GEN: Pacjenci leczeni inhibitorami PARP (sam lub plus ARSI) z powodu CRPC

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku > 18 lat
  • Cytologicznie lub histologicznie potwierdzona diagnoza PC
  • Histologicznie lub radiologicznie potwierdzona diagnoza choroby przerzutowej

Dla ARON-3S

▪ Leczenie ADT + Apalutamid lub ADT + enzalutamid lub ADT + Abirateron lub ADT + Abirateron + Docetaksel lub ADT + Darolutamid + Docetaksel (pacjenci leczeni wcześniej docetakselem – CHAARTED – kwalifikowali się)

Dla ARON-3Lu

▪ Leczenie Luthetium-177-PSMA w przypadku PC opornego na kastrację

Dla ARON-3GEN

  • STATUS POZYTYWNY HRD
  • Leczenie inhibitorami PARP w przypadku PC opornego na kastrację. Leczenie obejmowało: olaparyb (jako terapia I, II lub III linii), olaparyb + abirateron (jako terapia I linii) lub niraparyb + abirateron (jako terapia I linii) lub talazoparyb + enzalutamid

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez histologicznie potwierdzonego rozpoznania PC
  • Pacjenci bez potwierdzonej histologicznie lub radiologicznie choroby przerzutowej oraz

Dla ARON-3S

▪ Pacjenci leczeni dubletami lub trojaczkami nieujęci na liście podanej w Sekcji Kryteria Włączenia

Dla ARON-3Lu

▪ Pacjenci leczeni terapią Luthetium-177-PSMA z powodu PC wrażliwego na hormony/kastrację

Dla ARON-3GEN

  • STATUS NEGATYWNY HRD
  • Pacjenci leczeni samymi inhibitorami PARP lub w schematach skojarzonych nieuwzględnieni w badaniu ARON-3GEN

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dla ARON-3S: Pacjenci z metachronicznym lub de novo przerzutowym hormonem/PCa wrażliwym na kastrację
Pacjenci z metachronicznym lub de novo przerzutowym hormonami/PCa wrażliwym na kastrację leczeni ADT+ARSI lub ADT+ARSI+docetaksel
Dla ARON-3Lu: Pacjenci otrzymujący Lutet-177 PSMA z powodu PC opornego na kastrację (CRPC)
Dla ARON-3GEN: Pacjenci leczeni inhibitorami PARP (sam lub plus ARSI) z powodu CRPC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS) pacjentów z PC wrażliwym na hormony/kastrację leczonych ADT + ARSI lub ADT + ARSI + docetaksel
Ramy czasowe: 31 stycznia 2024 r. - 31 maja 2024 r
31 stycznia 2024 r. - 31 maja 2024 r
Przeżycie wolne od progresji pacjentów z PC wrażliwym na hormony/kastrację leczonych ADT + ARSI lub ADT + ARSI + docetaksel
Ramy czasowe: 31 stycznia 2024 r. - 31 maja 2024 r
31 stycznia 2024 r. - 31 maja 2024 r
Ogólny odsetek odpowiedzi u pacjentów z PC wrażliwym na hormony/kastrację leczonych ADT + ARSI lub ADT + ARSI + docetaksel
Ramy czasowe: 31 stycznia 2024 r. - 31 maja 2024 r
31 stycznia 2024 r. - 31 maja 2024 r
Całkowite przeżycie (OS) pacjentów z PC opornym na kastrację leczonych terapią Luthetium-177-PSMA
Ramy czasowe: 31 stycznia 2024 r. - 31 maja 2024 r
31 stycznia 2024 r. - 31 maja 2024 r
Przeżycie wolne od progresji (PFS) pacjentów z PC opornym na kastrację leczonych terapią Luthetium-177-PSMA
Ramy czasowe: 31 stycznia 2024 r. - 31 maja 2024 r
31 stycznia 2024 r. - 31 maja 2024 r
Ogólny odsetek odpowiedzi (ORR) pacjentów z PC opornym na kastrację leczonych terapią Luthetium-177-PSMA
Ramy czasowe: 31 stycznia 2024 r. - 31 maja 2024 r
31 stycznia 2024 r. - 31 maja 2024 r
Całkowite przeżycie (OS) pacjentów z PC opornym na kastrację leczonych samymi inhibitorami PARP lub w schematach skojarzonych
Ramy czasowe: 31 stycznia 2024 r. - 31 maja 2024 r
31 stycznia 2024 r. - 31 maja 2024 r
Przeżycie wolne od progresji (PFS) pacjentów z PC opornym na kastrację leczonych samymi inhibitorami PARP lub w schematach skojarzonych
Ramy czasowe: 31 stycznia 2024 r. - 31 maja 2024 r
31 stycznia 2024 r. - 31 maja 2024 r
Ogólny odsetek odpowiedzi (ORR) u pacjentów z PC opornym na kastrację leczonych inhibitorami PARP w monoterapii lub w schematach skojarzonych
Ramy czasowe: 31 stycznia 2024 r. - 31 maja 2024 r
31 stycznia 2024 r. - 31 maja 2024 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do progresji u pacjentów z różnymi umiejscowieniami przerzutów leczonych różnymi kombinacjami
Ramy czasowe: 31 stycznia 2024 r. - 31 maja 2024 r
Analiza statystyczna danych uzyskanych z kart medycznych dotyczących miejsc przerzutów choroby, zastosowanego leczenia i czasu od rozpoczęcia leczenia do progresji radiologicznej choroby
31 stycznia 2024 r. - 31 maja 2024 r
prognostyczna rola stylu życia i stosowanych jednocześnie leków
Ramy czasowe: 31 stycznia 2024 r. - 31 maja 2024 r
Analiza statystyczna danych uzyskanych z kart medycznych związanych ze stylem życia i przyjmowanymi lekami
31 stycznia 2024 r. - 31 maja 2024 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital of Macerata

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ARON-3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj